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我國在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域又有突破

中國虎網(wǎng) 2016/7/27 0:00:00 來源: 未知
  

天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位

  本報訊 (徐 璐 記者姚延敏)近日,經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC249批準(zhǔn)、國家中醫(yī)藥管理局認(rèn)定,天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(以下簡稱天津中心)成為ISO /IEC聯(lián)合工作組依托單位,同時,經(jīng)過激烈角逐,該中心技術(shù)專家張海明以6:3:2的得票數(shù),戰(zhàn)勝韓國和日本候選人,成功當(dāng)選ISO/IEC聯(lián)合工作組 的召集人。

  據(jù)了解,我國醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中承擔(dān)聯(lián)合工作組的依托單位和召集人尚屬首次,天津中心成為ISO/IEC聯(lián)合工作組依托單位,是我國在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重大突破,是引領(lǐng)先進中醫(yī)醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)跨出國門、走向世界的良好開端。

  天津中心是該市唯一通過國家食藥監(jiān)總局、質(zhì)檢總局、中國合格評定國家認(rèn)可委員會等部門認(rèn)可授權(quán)的國家級醫(yī)療器械及制藥機械綜合性檢驗機構(gòu),承擔(dān)著醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化研究、檢驗方法的科研創(chuàng)新等工作。

  經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn),該中心現(xiàn)已承擔(dān)全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110)、全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè) 備分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC4)等4個全國標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織的秘書處工作。由天津中心申報的全國中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會已進入國家標(biāo)準(zhǔn)化管理 委員會的最后審批階段,即將擔(dān)負(fù)起引領(lǐng)全國中醫(yī)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化工作重任,從而為天津市再添一個難得的國家標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會。

  作為地方科研院所,經(jīng)過多年的建設(shè),天津中心在全國標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域居于重要的地位,已經(jīng)達到甚至超過國家級大院大所。

  截至目前,天津中心起草的醫(yī)療器械國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)達到150余項,占現(xiàn)有醫(yī)療器械國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的11%;提出并完成的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 20498-2《舌像光源環(huán)境》已通過審核,將于2017年發(fā)布,這是第一個由我國起草的醫(yī)療器械領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn);《N274, 計算機舌像分析系統(tǒng)-第三部分:顏色表》等多個國際標(biāo)準(zhǔn)已通過立項,將為實現(xiàn)“天津標(biāo)準(zhǔn)中國化,中國標(biāo)準(zhǔn)國際化”發(fā)揮著重要的促進作用?!吨袊|(zhì)量報》

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