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四川岳池在川率先試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度

中國(guó)虎網(wǎng) 2016/8/10 0:00:00 來(lái)源: 未知
 

     央廣網(wǎng)廣安8月10日消息（記者韓民權(quán) 廣安臺(tái)記者蘇坤明 張秋林）9日，四川省食品藥品監(jiān)管局和廣安市岳池縣第一次工作聯(lián)席會(huì)在成都召開(kāi)，廣安市岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成為四川首批藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)示范區(qū)。

不 久前，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，在北京、廣東、四川等10?。ㄊ校╅_(kāi)展試點(diǎn)工作。此前，我國(guó)藥品管理法規(guī)定只有藥品生產(chǎn)企業(yè) 才可以申請(qǐng)藥品注冊(cè)，取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)?！端幤飞鲜性S可持有人制度試點(diǎn)方案》明確，允許試點(diǎn)省市藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān) 相應(yīng)責(zé)任，這將有利于鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新和資源配置。

據(jù)了解，廣安市岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共建成園區(qū)面積13.8平方公里，入駐醫(yī)藥企業(yè)35戶，涵蓋化 學(xué)原料藥及制劑、中藥飲片等9大門類。今年上半年，8戶規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值16.68億元、上繳稅金0.85億元，同比分別增加48.2%、 12%，未來(lái)岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將實(shí)施總量倍增工程，打造西部現(xiàn)代中藥基地、成渝地區(qū)特色原料藥基地和川東北醫(yī)藥物流中心。

 

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