甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局表示，因違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，為防控藥品質(zhì)量風險，省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》相 關規(guī)定，決定收回平?jīng)鍪袊鹚帢I(yè)有限責任公司、慶陽百祥醫(yī)藥有限責任公司、甘肅金峰醫(yī)藥有限責任公司、甘肅廣慈醫(yī)藥有限公司、甘肅武威天和醫(yī)藥有限責任公 司、甘肅眾生藥業(yè)(002317,股吧)有限責任公司、甘肅瑞陽藥業(yè)有限責任公司、甘肅名達藥業(yè)有限公司8家藥品企業(yè)的《藥品GSP認證證書》；因嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，省食藥監(jiān)局依據(jù)相關法規(guī)決定撤銷天水鴻泰醫(yī)藥有限公司、隴南輝瑞醫(yī)藥有限責任公司2家企業(yè)的《藥品GSP認證證書》。

　 　甘肅省食藥監(jiān)局指出，平?jīng)鍪袊鹚帢I(yè)有限責任公司、慶陽百祥醫(yī)藥有限責任公司、甘肅金峰醫(yī)藥有限責任公司、甘肅廣慈醫(yī)藥有限公司、甘肅武威天和醫(yī)藥有限 責任公司、甘肅眾生藥業(yè)有限責任公司、甘肅瑞陽藥業(yè)有限責任公司7家藥品企業(yè)主要違規(guī)事實為虛構質(zhì)量機構負責人；企業(yè)未對冷鏈設施設備定期驗證；麻醉藥品 現(xiàn)金交易；麻醉藥品、精神藥品配送記錄登記表隨意涂改；未簽字確認；溫度超范圍未采取相應的調(diào)控措施；合格藥品區(qū)存放過期藥品；中藥材中藥飲片庫堆放大量 與藥品無關的生活物品；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)無冷鏈藥品在途運輸溫濕度相關記錄；未對冷庫進行高溫極端外部環(huán)境保溫效果評估驗證；向藥品零售連鎖門店銷售藥品； 購進藥品的隨貨同行單上未加蓋出庫專用章，且與建立的首營企業(yè)檔案中的票據(jù)不一致；不合格藥品無臺賬等。甘肅名達藥業(yè)有限公司的主要違規(guī)事實為溫度超范圍 未采取相應的調(diào)控措施；同一袋中藥飲片外包裝粘貼兩種內(nèi)容不一致的合格證；不能提供所購進藥品發(fā)票；隨貨同行單加蓋的印章與供貨資質(zhì)留存印章不一致。天水 鴻泰醫(yī)藥有限公司的主要違規(guī)行為是將藥品銷售給無資質(zhì)的醫(yī)療機構以及不具備購進資質(zhì)的單位；虛構質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人；銷售含麻制劑時現(xiàn)金交易。隴 南輝瑞醫(yī)藥有限責任公司的主要違規(guī)行為是企業(yè)擅自改變倉庫和辦公區(qū)的用途；將藥品銷售給不具備經(jīng)營資質(zhì)的單位；企業(yè)虛構質(zhì)量負責人；質(zhì)量機構負責人的職責 無人履行；計算機管理系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)庫不完整，對購銷等環(huán)節(jié)不能自動跟蹤、識別與控制；企業(yè)藥品庫房內(nèi)藥品的陳列擺放存在混垛、混批、零貨與整貨混放現(xiàn)象。