2016年12月25日,隨著十二屆全國人大常委會第二十五次會議表決通過,我國首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律——《中華人民共和國中醫(yī)藥法》誕生。到2017年7月1日,該法將正式施行,必將為繼承和弘揚中醫(yī)藥、促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供有力法律支撐。這意味著,半年之后,“有技無照”者有望合法行醫(yī),藥材質(zhì)量將被全程監(jiān)管,“片仔癀”等處方工藝將受“特殊保護”,“張悟本們”將不得“忽悠”……中國首部中醫(yī)藥法的出臺,有哪些亮點呢?
師承模式有了合法性
“如果東晉時期就有諾貝爾獎的話,我想,葛洪應(yīng)該是中國第一個獲此殊榮的醫(yī)者。”這是中國醫(yī)學(xué)界首位獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)藥學(xué)獎的科學(xué)家屠呦呦在參加2016年第三屆中醫(yī)藥大會時發(fā)出的感慨。在青蒿素研究的關(guān)鍵時刻,屠呦呦從葛洪這位古代中醫(yī)的著作——《肘后備急方》中找到了靈感。她認(rèn)為,青蒿素的發(fā)現(xiàn)是傳統(tǒng)中醫(yī)獻(xiàn)給世界的禮物。和屠呦呦一樣,多年來,重視和呼吁保護中醫(yī)藥的人有許許多多,然而中醫(yī)領(lǐng)域存在的紛繁亂象卻屢禁不止,究其原因,沒有一部有針對性的法律為中醫(yī)提供支持是一個重要方面。
如何解決這些亂象,剛剛出臺的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱中醫(yī)藥法)提出了具體辦法。
中醫(yī)藥法提出:“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點”;“以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格”。
一直以來,中國的中醫(yī)里有很多是民間中醫(yī)從業(yè)人員。他們的技術(shù)多是通過師傅們口傳心授,很多人并沒有經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化的技能考試;另一方面,他們中絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗,為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù),但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。為此,國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強說:“中醫(yī)藥法在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險的基礎(chǔ)上,對師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。”
“根據(jù)中醫(yī)藥法,今后成為中醫(yī)醫(yī)師主要有兩個途徑:一是醫(yī)藥院校培養(yǎng)的學(xué)生,二是規(guī)范師帶徒的人員和確有醫(yī)術(shù)專長的人員。”北京望京醫(yī)院院長、中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會會長陳珞珈說,中醫(yī)藥法根據(jù)歷史和現(xiàn)實實際,從法律層面肯定中醫(yī)師帶徒的人才培養(yǎng)模式,確定其合法性,為保存民族醫(yī)藥國粹、解決我國衛(wèi)生資源不足和基層中醫(yī)缺乏狀況開辟了可行途徑。
“祖?zhèn)髅胤?#8221;將被特殊保護
在國內(nèi),中醫(yī)的亂象始終存在,諸如,許多資源被無序開發(fā),中醫(yī)藥特有名稱被濫用,中醫(yī)藥特有標(biāo)志被商業(yè)性復(fù)制,中藥藥材被仿冒等。陳珞珈說,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)有巨大商業(yè)價值和文化價值。然而,在中醫(yī)藥法出臺之前,卻沒有一部專門的法律對“片仔癀”等這些接地氣的“祖?zhèn)髅胤?#8221;進行保護,投機者的冒用和濫用,甚至損害了“中醫(yī)秘方”的名聲。
現(xiàn)在情況不同了,新出臺的中醫(yī)藥法規(guī)定:“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。”“國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護。”
給藥材生產(chǎn)套上“緊箍”
在法律出臺之前,中藥材的生產(chǎn)種植也存在很多問題。北京東直門中醫(yī)院院長王耀獻(xiàn)說,當(dāng)前,在中藥材生產(chǎn)領(lǐng)域,標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實不到位,不科學(xué)地使用農(nóng)藥化肥等投入品造成有害物質(zhì)殘留;中藥材產(chǎn)地初加工設(shè)備簡陋,染色增重、摻雜使假現(xiàn)象時有發(fā)生;中藥材專業(yè)市場以次充好、以假充真、制假售假、違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。這些問題嚴(yán)重危害公眾健康,阻礙了中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
為確保中藥材質(zhì)量安全,中醫(yī)藥法規(guī)定:“國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全”;“嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用,禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥”。這就給中藥材生產(chǎn)套上了“緊箍”。
對違規(guī)在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,中醫(yī)藥法規(guī)定,“依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留”;“違反本法規(guī)定,造成人身、財產(chǎn)損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。