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中成藥改名將波及廣東多種藥品

中國虎網(wǎng) 2017/2/17 0:00:00 來源: 未知

(原標(biāo)題:中成藥改名將波及廣東多種藥品 專家:不要一刀切_金羊網(wǎng)新聞)

金羊網(wǎng)訊記者 陳澤云 制圖/陳健怡 鼻炎靈、風(fēng)油精、速效救心丸、云南白藥……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,2月15日正式截止。廣東是中醫(yī)藥大省,此次改名風(fēng)波會對廣東中醫(yī)藥市場帶來什么影響,羊城晚報(bào)記者采訪發(fā)現(xiàn),廣東不少藥品也需要改名。

廣東多種藥品“中招”

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》提出,中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語,如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之詞。

意見稿提出,該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過渡。此前記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)中心查閱發(fā)現(xiàn),有5000多個(gè)產(chǎn)品批文面臨改名的可能。

值得注意的是,作為中醫(yī)藥大省,廣東也有一批藥品卷入改名風(fēng)波。在食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)中心國產(chǎn)藥品一欄檢索發(fā)現(xiàn),常見的藥品,如鼻炎靈和風(fēng)油精,至少有13家廣東公司擁有藥品批號。“靈”字更是重災(zāi)區(qū),粗略統(tǒng)計(jì),光是廣州的醫(yī)藥企業(yè),就有101條跟“靈”字有關(guān)的藥品批號,涉及鼻炎靈片、感冒靈片、通便靈膠囊等。

記者在國家食藥監(jiān)局“國產(chǎn)藥品”批文數(shù)據(jù)庫輸入關(guān)鍵字“降糖”“降脂”,共有275條,至少有10家廣東企業(yè)產(chǎn)品牽涉其中。記者在國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫中用“中藥”和“廣東”作為關(guān)鍵詞檢索,出現(xiàn)2305條記錄。以“中藥”“廣東”分別加“靈”“寶”“精”“消炎”“鎮(zhèn)痛”等搜索,分別得到163、18、42、59、10條記錄。根據(jù)記者粗略估計(jì),如果征求意見稿全面實(shí)施,廣東藥企生產(chǎn)的幾百種藥品將面臨改名。

業(yè)內(nèi)人士指出,征求意見稿一旦全面實(shí)施,對于廣東藥企的影響不可忽視。

中成藥緣何要改名

早在上個(gè)世紀(jì)90年代,國家主管部門就已提出對中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。1997年,由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中,明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第1至20冊頒布執(zhí)行后,一旦發(fā)現(xiàn)部分品種名稱存在同方異名和不符合命名原則問題,國家食藥監(jiān)局往往也會要求相關(guān)藥品加以改名,比如2000年4月,食藥監(jiān)部門就曾要求一款叫“降脂靈膠囊”的中成藥改名為“脂脈康膠囊”。不過情況都比較零散,不像本次征求意見稿波及面那么廣。

根據(jù)食藥監(jiān)部門的說法,此次發(fā)布中成藥改名指導(dǎo)意見,主要目的是加強(qiáng)注冊管理,進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色。

業(yè)內(nèi)人士指出,改名目的是為了加強(qiáng)監(jiān)管。目前的確存在一些藥企為了吸引大眾眼球、提高銷量,在藥品上打歪主意,“語不驚人死不休”,明明是一般的營養(yǎng)保健產(chǎn)品,硬要扯上“降脂、降壓”甚至“抗癌”功效,“御制”“秘制”等等字眼更是頻發(fā)出現(xiàn)在藥盒上,讓不少急于求藥的患者,特別是中老年患者上當(dāng)受騙。對于這種涉嫌誤導(dǎo)消費(fèi)者買藥的現(xiàn)象,必須予以糾正。

對藥品名稱的監(jiān)管趨于嚴(yán)格,實(shí)際上也呼應(yīng)了國家層面對于藥品廣告宣傳的相關(guān)要求。2016年“新廣告法”禁止使用“國家級”“最高級”等廣告絕對化用語,中成藥名稱中大量出現(xiàn)的“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等用語在某種程度上屬于這種絕對化用語。有業(yè)內(nèi)人士指出,相關(guān)部門出臺原則,是為了規(guī)范管理藥物名稱,避免虛假廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者,從而保障消費(fèi)者利益。

說法

消費(fèi)者:常備藥改名后不習(xí)慣

不過,面對風(fēng)油精、鼻炎靈,感冒靈沖劑等等家庭常備藥要改名,不少消費(fèi)者表示很難適應(yīng)。一位正在藥店購買感冒靈沖劑的市民許小姐告訴記者,“不叫這個(gè)名字,難道叫風(fēng)油液?鼻炎片?聽著好別扭。而且一旦改名,就更難從名字上來區(qū)分是中成藥還是西藥了。”

廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張?jiān)佒赋?,對于營養(yǎng)保健品來說,確實(shí)不應(yīng)該硬扯藥效。不過對于藥品來說,如果已經(jīng)經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn),確實(shí)有治療功能的,在名稱上標(biāo)識功能也無可厚非,這其實(shí)也是方便了消費(fèi)者按需找藥,不能一味按照西藥管理思維管理中醫(yī)中藥。

也有市民向記者反映,自己比較反感“御制”、“秘制”等用詞,但對于一些常用藥含“寶”“靈”“精”等字眼并不敏感,特別是那些上百年歷史的老字號藥品,購買純粹是因?yàn)樾刨嚻放疲⒉皇且驗(yàn)樗幤访Q中含有的字眼而沖動(dòng)消費(fèi)。

藥企:老字號藥品不宜貿(mào)然改名

“一旦意見強(qiáng)制實(shí)施,那么現(xiàn)在在售的多款產(chǎn)品要通通下架,包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更,這部分就增加了不少生產(chǎn)包裝成本。”張?jiān)伔Q。

對于藥企特別是老字號企業(yè)而言,生產(chǎn)包裝成本還可以計(jì)算、承受,改名對于品牌的“殺傷力”更大。一旦改了名字,藥品的市場認(rèn)知度肯定要大打折扣,企業(yè)還需要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場培育。

廣東一家藥企負(fù)責(zé)人汪先生不無憂心地告訴記者,他們旗下有一款產(chǎn)品已經(jīng)上市30年了,目前銷售也很穩(wěn)定,如果因?yàn)楹?#8220;靈”字就要改名的話,前三十年在市場推廣上的努力可能就前功盡棄了。他指出,這種上市幾十年的還只是新藥,對于那些傳承上百年的中成藥而言,其蘊(yùn)藏的品牌價(jià)值更為深厚,貿(mào)然改名的話,不利于對中藥文化的傳統(tǒng)和保護(hù)。“《中醫(yī)藥法》里明確了一批受保護(hù)的老字號藥企目錄,是不是也可以設(shè)立一批受保護(hù)的中藥名單,讓它們可以沿用傳統(tǒng)的名字呢。”汪先生建議。

也有部分廣東藥企表示還在觀望狀態(tài)。“正式的通知還沒有下來,現(xiàn)在我們也很難做什么準(zhǔn)備。改名涉及的程序很復(fù)雜,中藥作為復(fù)方藥也很難像西藥那樣起名,如果真的要改,希望有更具體的細(xì)則指導(dǎo)。”有藥企負(fù)責(zé)人稱。

專家:改名不要一刀切

廣東省營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長張?jiān)佒赋?,本次中成藥命名新?guī)從1月11日公開征求到2月15日正式截止,只有短短的1個(gè)月的時(shí)間,再加上中間還隔著一個(gè)春節(jié),留給社會各界提意見的時(shí)間太短。張?jiān)伩隙苏訌?qiáng)監(jiān)管的措施,不過他也指出,中成藥改名新規(guī)政策的出臺應(yīng)該進(jìn)一步聽取各界的意見,做到統(tǒng)籌兼顧。大面積、一刀切的改名對于中成藥行業(yè)的影響太大。

“已經(jīng)通過審批的藥,現(xiàn)在要改名,那么這個(gè)包裝成本、市場推廣成本的增加完全由藥企來承擔(dān)是不公平的,政府層面是否考慮給予補(bǔ)貼?已經(jīng)在售的藥品,是否可以延長過渡期,讓它們銷售完畢……這些具體的內(nèi)容都是要加以考慮的。”張?jiān)伣ㄗh道。

濫用“純綠色”屬欺詐要受罰

國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《食品安全欺詐行為查處辦法》(征求意見稿),向社會公開征求意見。意見稿明確了包括產(chǎn)品欺詐、標(biāo)簽說明書欺詐、食品宣傳欺詐等在內(nèi)的多項(xiàng)欺詐行為,并規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。

意見稿提出,以網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播等方式宣傳食品,如有使用“純綠色”“無污染”等夸大宣傳用語、以轉(zhuǎn)基因食品冒充非轉(zhuǎn)基因食品等情形的,均屬于食品宣傳欺詐。

其中,使用“純綠色”“無污染”等夸大宣傳用語等6類欺詐行為,處1萬元以上3萬元以下罰款,并對直接責(zé)任人處5000元以上1萬元以下罰款。以轉(zhuǎn)基因食品冒充非轉(zhuǎn)基因食品,在處以上述罰款的同時(shí),還會依照食品安全法相關(guān)規(guī)定再次進(jìn)行處罰。(新華)

編輯:李禹

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