中國虎網(wǎng) 2017/3/10 0:00:00 來源:
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【中國包裝網(wǎng)訊】有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至3月8日,已有207家上市公司發(fā)布了2016年年報。其中,披露最多的行業(yè)是生物醫(yī)藥,達到22家。我國生物醫(yī)藥行業(yè)近年來發(fā)展速度驚人,細分領域的并購都有明顯增長,《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布也為日后行業(yè)的發(fā)展保駕護航。而對于一些風險投資基金來說,生物醫(yī)藥行業(yè)更是成為熱門的投資領域。
行業(yè)快速發(fā)展推動著創(chuàng)新生物藥品量的增長。筆者了解到,生物藥品具有很強的特殊性,其分子結(jié)構(gòu)中有著特定的活性部位,該部位有嚴格的空間結(jié)構(gòu),一旦結(jié)構(gòu)破壞,生物活性也就隨之消失,因此生物藥品的穩(wěn)定性較差。此外,生物藥品雖然營養(yǎng)價值高,但易感染細菌、易腐敗,所以,藥品在低溫、無菌的環(huán)境中生產(chǎn)顯得極為重要。
近年來,藥品安全問題廣受關注,生物藥品的特殊性,加上市場需求的擴張更是讓有關部門加大了監(jiān)管力度。目前,生物藥品的運輸主要以冷鏈運送為主,監(jiān)管機構(gòu)除了增加對單位級序列化和追溯要求外,還要求藥企提供額外的質(zhì)量保證信息,從而證明供應鏈的溫度保持恒定。
而為了嚴格遵照要求,藥企需要在藥品包裝上標識額外的信息,例如穩(wěn)定性和存儲數(shù)據(jù)。這些信息可以使生產(chǎn)企業(yè)能在必要時進行產(chǎn)品追蹤,并在大規(guī)模召回產(chǎn)品時提供準確的途徑??梢哉f,噴碼和標識技術已經(jīng)成為生物藥品質(zhì)量管理體系中一個重要的組成部分。因此,為冷鏈物流商提供可靠、準確的噴碼和標識解決方案,滿足冷鏈運輸條件的要求成為藥機企業(yè)所要追求的目標。這也在一定程度上帶動了藥品包裝設備的改進和完善。
筆者了解到,生物藥品的包裝較為特殊,絕大部分包裝都有絕緣的特點,內(nèi)部還有凝膠包,有些包裝外部甚至帶有溫度計。在這種條件下,藥品包裝會發(fā)生冷凝,而使用墨水噴印的編碼就會受其影響。為了改善這種狀況,一些藥機企業(yè)研發(fā)了先進的包裝設備和噴碼標識技術,以協(xié)助生物藥企構(gòu)建藥品可追溯體系。
以貼標機為例,貼標機就是在包裝或產(chǎn)品上加標簽的機器,可以實現(xiàn)對產(chǎn)品銷售的追蹤與管理,如若出現(xiàn)異常,可準確且及時地啟動產(chǎn)品召回機制。而隨著智能自動化技術的發(fā)展,貼標機擁有了強大的智能化控制系統(tǒng)。這種智能化控制系統(tǒng)可以幫助藥品包裝進行更穩(wěn)定、可靠的個性化貼標工作。
此外,智能化的貼標機在后期的維修和保養(yǎng)上也更為簡單,系統(tǒng)升級起來較為方便。一些企業(yè)研制的貼標機還可以通過網(wǎng)絡連接,將上下工位的機器進行鏈機工控,以減少企業(yè)在人力成本的上投入,保證生物藥品的生產(chǎn)安全。
除了智能自動化,人性化在貼標機上也有體現(xiàn)。人性化的貼標機有著強大的安全功能,可全方位考慮生產(chǎn)的安全因素,做好防范措施,避免危險情況的發(fā)生??蓴U展功能也是人性化貼標機的體現(xiàn),不只是藥品,貼標機還能滿足其他應用領域的要求,一機兼容貼標多個產(chǎn)品。
除了貼標機,激光噴碼機的出現(xiàn)也為生物藥品的編碼在冷鏈運輸中提供了保障。與油墨噴碼機噴印的標識不同,激光噴碼機噴射的標識是無法擦掉的,它主要是通過激光直接在物體表面瞬間氣化而成,相比干油墨噴碼機,激光噴碼機的功能更安全,可在提供編碼的同時,通過減少所需耗材降低運行成本,運行起來更穩(wěn)定、安裝也更為方便。
現(xiàn)代生物技術與制藥技術的迅猛發(fā)展引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革,生物醫(yī)藥成為最活躍、發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。不少企業(yè)把握生物藥品的特殊性和市場需求,進軍醫(yī)藥流通企業(yè)。近日,順豐速遞加速醫(yī)藥配送布局的新聞報道更是在生物醫(yī)藥領域掀起波瀾。順豐的加入不僅加速醫(yī)藥流通企業(yè)的整合,還會對藥品包裝機企業(yè)產(chǎn)生重要的影響,屆時,創(chuàng)新能力較強的藥機企業(yè)將獲得更大的市場機遇。
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