他的理想是：“做老百姓用得起的生物創(chuàng)新藥!”

　　這個理想說起來簡單，做起來難度卻很高。26億元、10年，這是業(yè)界公認的生物創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市的成本和周期。高昂的成本和漫長的周期，讓初創(chuàng)企業(yè)很難下決心挑戰(zhàn)這樣的Hard模式，而往往去選擇更輕松、收益更快的仿制藥路線。

　　但2011年8月才成立的信達生物制藥(蘇州)有限公司，卻偏偏知難而行，選擇了生物創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)之路。短短不足6年的時間里，這家企業(yè)飛速發(fā)展，正在一步步接近自己的理想：

　　——建立起12個新藥品種的產(chǎn)業(yè)鏈，其中5個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項，5個品種已進入臨床研究，4個處于臨床3期階段。

　　——建成同時符合美國、歐盟、中國GMP標準的產(chǎn)業(yè)化基地，其中2條1000升的生物藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，是中國首個符合美國FDA GMP標準的生物藥生產(chǎn)線。

　　——成功完成四輪融資，獲得近5億美元的資金支持，融資規(guī)模在國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)遙遙領(lǐng)先。

　　——與美國禮來制藥達成全面戰(zhàn)略合作，將5種創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場轉(zhuǎn)讓給美國禮來制藥開發(fā)，獲得首付及里程碑款33億美元。這是迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作，第一次讓中國發(fā)明的原創(chuàng)藥賣出了國際價。

　　理想，激發(fā)世界水準的創(chuàng)新

　　如果說研發(fā)化學(xué)藥相當于造自行車，那研發(fā)生物藥就相當于造飛機。生物藥中的單克隆抗體類藥物，更是飛機中的戰(zhàn)斗機。理想的推動力，讓信達生物造出了國際水準的生物藥“戰(zhàn)斗機”

　　2012年5月，信達生物第一次戰(zhàn)略會議在蘇州平江路的一家茶館里召開。那時的信達生物很小，剛剛注冊成立9個月，只有20多個人，從蘇州生物納米園借來一個房間當作大家共用的辦公室，站在這頭打電話，另一頭聽得清清楚楚。

　　雖然只是一家初創(chuàng)小公司，但“小公司”著手繪制的藍圖卻很大。第一次戰(zhàn)略會上信達生物就確定了兩條在同行看來堪稱“瘋狂”的決議：開發(fā)達到國際標準的生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品鏈，建設(shè)國際標準的生物創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。

　　那時候，這樣定義一家國內(nèi)的初創(chuàng)公司是非常冒險的。因為國內(nèi)市場上大部分藥是門檻要低得多的仿制藥。初創(chuàng)階段尋求投資時，信達生物的發(fā)展定位飽受投資人的質(zhì)疑：“現(xiàn)階段中國怎么可能做出國際標準創(chuàng)新藥?”在他們看來，信達生物好高騖遠，極有可能燒錢燒到血本無歸。

　　但在俞德超看來，從藥品研發(fā)到生產(chǎn)，全面對標國際標準，才是實現(xiàn)自己理想的必經(jīng)之路。

　　1964年出生于浙江臺州天臺山一個小山村的俞德超，是中國“千人計劃”引進人才。1993年，他在中國科學(xué)院獲得分子遺傳學(xué)博士學(xué)位后赴美，在加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專業(yè)研究，隨后在美國多家生物藥公司從事新藥研發(fā)。在美10余年，俞德超擁有多項專利，在硅谷安家。但在美國，他不時聽說一些老家熟識的鄉(xiāng)親患上癌癥等大病，有些疾病在美國有生物藥可治療治愈，但因進口藥過于昂貴，這些中國鄉(xiāng)親買不起而不得不放棄治療。俞德超深感痛心，2006年，他決意回國，研發(fā)中國老百姓用得起的、具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

　　“中國應(yīng)該有自己開發(fā)的高質(zhì)量生物藥，讓中國老百姓更好地分享世界科技進步的成果。對我而言，這不僅是巨大的商機，也是讓我的人生變得非常有意義的機會。”俞德超說。

　　讓俞德超深感振奮的是，在2012年看起來過于超前的公司戰(zhàn)略，因為契合了國家需要，現(xiàn)在已變成了先發(fā)優(yōu)勢：“現(xiàn)在國家藥監(jiān)局正在實施一系列大刀闊斧的改革，信達生物當初的發(fā)展目標和目前國家改革方向‘不謀而合、同頻共振’。”

　　理想，是推動俞德超和他的信達生物一步步前行的動力。如果說研發(fā)化學(xué)藥相當于造自行車，那研發(fā)生物藥就相當于造飛機。生物藥中的單克隆抗體類藥物，更是飛機中的戰(zhàn)斗機。單抗藥物治療因其靶向、低毒、療效好，被廣泛應(yīng)用在腫瘤、自身免疫病、病毒感染、骨質(zhì)疏松、心腦血管等領(lǐng)域，但是其開發(fā)成本高、難度大、產(chǎn)能有限，對研發(fā)公司的技術(shù)、資金都有著極高的要求。理想的推動力，讓信達生物造出了國際水準的生物藥“戰(zhàn)斗機”。

　　成立不到6年，信達生物已經(jīng)搭建起12個單克隆抗體產(chǎn)品鏈，其中4種已進入臨床三期研究。這些藥品都是世界級水準的創(chuàng)新。

　　IBI302，是一種治療糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑病變的單抗注射液，被業(yè)內(nèi)人士評價為“有最完美的設(shè)計”，破解了目前國際同類藥物治標不治本的致命缺陷;

　　IBI306，一種單抗降脂藥，對降脂不理想的頑固性病人有良好療效，將目前國際同類藥的注射周期大大延長，可大幅降低患者治療成本;

　　IBI308，一種PD-1抗癌藥物，國際生物藥巨頭禮來公司經(jīng)過檢測，發(fā)現(xiàn)該藥低于100倍劑量的效果都比目前市場上已有的PD-1藥物更好，于是叫停自己的同類研發(fā)項目，轉(zhuǎn)而購買信達的產(chǎn)品;

　　“按目前的進度，預(yù)計2019年我們的第一個新藥就將完成臨床試驗后正式上市。”俞德超高興地說。

　　理想，凝聚志同道合的團隊

　　“信達生物創(chuàng)辦之時就確立‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’這一使命。這樣的使命會幫助你找到志同道合的同伴，讓這個使命不再是你個人的事，讓大家一起努力做偉大的事。”

　　擁有61項發(fā)明專利、其中38項為美國專利的俞德超，是一個典型的新藥研發(fā)科學(xué)家。在2011年赴蘇州創(chuàng)辦信達生物公司之前，俞德超已經(jīng)發(fā)明了國家一類新藥兩個：安柯瑞是全球第一個用病毒治療腫瘤的生物創(chuàng)新藥，眼科生物藥康柏西普是中國第一個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單克隆抗體新藥。

　　但僅僅作為一個科學(xué)家，并不能實現(xiàn)他的理想，這也是他創(chuàng)辦信達生物的由來。“信達，意思是‘始于信，達于行’。”俞德超說，優(yōu)秀的企業(yè)總是與“使命”相伴相隨，“信達生物創(chuàng)辦之時就確立‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’這一使命。這樣的使命會幫助你找到志同道合的同伴，讓這個使命不再是你個人的事，讓大家一起努力做偉大的事。”

　　始于信之后，就是達于行。在共同的信念下，信達人踏踏實實地做事。

　　俞德超還記得信達公司開發(fā)第一個生物藥IBI301時的艱辛。“這種藥物用于治療淋巴癌，一種藥物從立項到申請臨床試驗，一般要2年，我們12個月就做好了。”

　　超常規(guī)的速度背后，是信達團隊超常規(guī)的付出。

　　當時，公司在借來的房子里辦公，籌建的實驗室還在圖紙上，訂制的設(shè)備在外國設(shè)計師的電腦里……每個人都想盡快把項目運轉(zhuǎn)起來，無米無鍋怎么辦?

　　信達人把“借”字發(fā)揮到了極致：沒有實驗室，就借用蘇州納米生物園區(qū)的公共實驗平臺做實驗;定制的儀器設(shè)備還沒做好，就纏著供應(yīng)商去租借現(xiàn)有的樣品;借來的辦公室太小甚至放不下一個存放試劑的冰箱，就借用臨近公司的冰箱中騰出來的一小塊地方……可以說，IBI301這顆金蛋，三分之一是借別人的雞孵出來的!

　　“那時黃小樂和李智經(jīng)常自己騎著自行車拉設(shè)備，借設(shè)備，租試劑;旦巧榮剛生完小孩幾個月，就經(jīng)常加班加點工作……”說起公司里第一批跟隨他的老員工，俞德超充滿感情：“他們跟我有共同的理念，覺得做創(chuàng)新藥有奔頭，在公司什么都沒有的時候遠離家鄉(xiāng)、拖家?guī)Э趤淼教K州。公司初創(chuàng)階段，雖然已拿到第一筆融資500萬美金，但這筆錢買設(shè)備都不夠，當時我每天如履薄冰，最擔心的就是公司發(fā)展不好辜負了這些員工。直到幾個月后融到第二筆錢，我才松口氣。現(xiàn)在我比較欣慰的是，他們都發(fā)展得很好，都有公司股份。”

　　俞德超堅持以國際標準進行新藥研發(fā)和生產(chǎn)線建設(shè)，他所組建的團隊也是國際化的。

　　劉曉林、孫左宇、余彩玲、周勤偉、闞紅、劉軍建、胡國強、徐煒……這些核心領(lǐng)導(dǎo)團隊的成員，都具備多年海外著名藥企的工作經(jīng)驗。短短5年多，信達已經(jīng)從起初僅有一間辦公室的小公司，擴大成為擁有9萬多平方米集研發(fā)、辦公、生產(chǎn)為一體的生物創(chuàng)新藥基地，信達團隊也從幾個人發(fā)展到450多人，10%是海歸，其中“千人計劃”國家特聘專家就有4位。

　　理想，吸引國際視野的投資

　　信達生物的成功實踐表明，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高質(zhì)量創(chuàng)新藥，可以在上市之前的研發(fā)階段，就能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源

　　做生物創(chuàng)新藥，既要有人，也要有錢。由于風(fēng)險高、投入大、周期長，“資本要素”歷來是中國創(chuàng)新藥研發(fā)的“軟肋”，這不僅關(guān)系到藥企的生存與發(fā)展，也嚴重制約著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新水平。

　　以國際水準的團隊，做國際標準的創(chuàng)新，讓信達生物這家初創(chuàng)公司贏得了國際同行的尊重與國際資本的垂青。

　　創(chuàng)辦至今，信達生物共進行了4輪融資：2011年10月A輪500萬美元，富達領(lǐng)投;2012年6月B輪3000萬美元，禮來亞洲基金領(lǐng)投，富達跟投;2015年1月C輪1.15億美元，新晉投資人包括聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫、高瓴資本;2016年11月D輪2.6億美元，國投創(chuàng)新領(lǐng)投，新晉投資人包括國壽大健康基金、理成資產(chǎn)、中國平安、泰康保險集團，聯(lián)想君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫、高瓴資本跟投。

　　“我們?nèi)谫Y還挺順利的，除了第一輪是我們找錢，后面都是錢來找我們。企業(yè)做得好壞，投資人很重要，一定要找支持你發(fā)展理念和價值觀的投資人。”俞德超說，找到認可企業(yè)使命的投資人，才能讓企業(yè)有長遠、健康的發(fā)展。“要通過國際認可的創(chuàng)新成果，把資本要素從過去的創(chuàng)新‘軟肋’變?yōu)楸Ｕ蟿?chuàng)新的‘鎧甲’。”

　　在信達生物的發(fā)展中，與美國禮來制藥的合作是一個里程碑。

　　美國禮來制藥是一家擁有140年歷史的世界領(lǐng)先制藥公司，曾對信達生物的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)線進行現(xiàn)場審計，并進行“盡職調(diào)查”。當時，美國禮來派出157人的檢查組，三次進駐信達生物，“每個角落、翻箱倒柜”地檢查，以防止研發(fā)的原創(chuàng)性和合規(guī)性出現(xiàn)問題。當美國禮來制藥拿著信達生物的新藥跟美國最好的藥進行樣品對比時，發(fā)現(xiàn)信達生物研制的新藥，超過美國同類藥藥效的100倍，這才確定投資與信達合作。

　　2015年，美國禮來制藥與信達生物兩度簽署協(xié)議，達成了總金額為33億美元的戰(zhàn)略合作，這是國際醫(yī)藥巨頭第一次不計成本地買下中國人自主創(chuàng)新的生物藥。

　　俞德超說，最讓他感到自豪的，是這一合作改變了中國生物制藥的創(chuàng)新生態(tài)和商業(yè)模式。以往中國制藥公司可能需要先高投入10年，直到新藥上市后才有回報，但信達生物的成功實踐表明，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高質(zhì)量創(chuàng)新藥，可以在上市之前的研發(fā)階段，就能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源。

　　談及未來發(fā)展，俞德超說：“實現(xiàn)‘開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥’這一使命，任重道遠。當下，我們致力做好三件事：一是把好藥的質(zhì)量關(guān)，要做國際水準的高質(zhì)量創(chuàng)新藥;二是要建立國際標準生產(chǎn)基地并達到一定生產(chǎn)規(guī)模，這才能讓藥價便宜下來;三是創(chuàng)新藥的品種要有更大突破，這樣才能惠及更多患者。”

　　創(chuàng)業(yè)者言

　　● 做企業(yè)就像做人。人來到這個世界，一定要有他的使命，生命才有意義。一個公司的起始也要確定它的使命，這能團結(jié)、凝聚、借用很多外來力量

　　● 在這個世界上你碰到偉大事業(yè)的機會很有限，一旦碰到就是生命中難得的機遇。如果有一天我們一起努力，開發(fā)出真正幫助到中國老百姓的、能解決他們疾病痛苦的生物藥，是一件多么偉大的事情