“今年比去年還要嚴(yán)，從五月份到十一月份都是重查期”

“干不下去了，想改行”

在晚上送貨途中，一位醫(yī)藥人給賽柏藍(lán)發(fā)了上述的感慨。他從事的工作，是第三終端的開發(fā)、維護(hù)。所謂第三終端，指的是農(nóng)村的診所和藥店。恰好，是近期在總局要求下，全國(guó)范圍大整治的對(duì)象。

▍查得太緊，醫(yī)藥人晚上送貨

查的太嚴(yán)，有些醫(yī)藥人晝伏夜出，選擇晚間給客戶送貨。如果票據(jù)不全，夜間行動(dòng)基本上不會(huì)抓現(xiàn)行，但是，食藥監(jiān)部門要求診所、藥店自查的項(xiàng)目中，包含進(jìn)貨渠道合規(guī)。

縱然可以避開和藥監(jiān)正面碰撞，但手續(xù)合規(guī)、票貨同行解決不了，客戶就不敢要貨。這正是一些醫(yī)藥人萌生改行的原因。

去年的流通嚴(yán)查，給從事第三終端的醫(yī)藥人很多壓力，逐步趨向合規(guī)。但，正如一位業(yè)界資深人士所言“從事第三終端業(yè)務(wù)的個(gè)人代理商，很難做到完全合規(guī)，一個(gè)是成本、一個(gè)是資源。終端客戶小、散，個(gè)人代理商常年活動(dòng)在一線，嚴(yán)格做到票貨同行，不現(xiàn)實(shí)、說(shuō)到底，還是成本問(wèn)題”。

▍2016年嚴(yán)，2017整治加力升級(jí)

6月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。將整治的重點(diǎn)、整治步驟逐項(xiàng)公布，要求各省、市藥監(jiān)部門開始行動(dòng)，總局將適時(shí)對(duì)藥店、診所開展飛行檢查。

隨后，河南、黑龍江、安徽、江西、山西五省，在7月初的幾天里相繼發(fā)布通知，開始整治。

針對(duì)藥店和診所的整治重點(diǎn)，各省和總局保持一致，不過(guò)在自查、核查、督查的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，各個(gè)省份略有差異。以下為賽柏藍(lán)在5省食藥監(jiān)局發(fā)布的文件中，摘錄出業(yè)界最關(guān)注內(nèi)容，以供參考。

▍河南

7月6日，河南食藥監(jiān)局發(fā)布《開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治實(shí)施方案的通知》。

自查自糾階段（2017年7月底前）

各藥店、診所應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年7月30日前報(bào)送所在地食品藥品監(jiān)管部門。

全面檢查階段（9月20日前完成）

各省轄市、省直管縣（市）局按照集中整治工作重點(diǎn)內(nèi)容，組織檢查人員，對(duì)轄區(qū)藥店和診所進(jìn)行全面檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為要依法予以嚴(yán)厲處罰。

省局督查核查階段（2017年9月30日前）

省局將制定督查核查計(jì)劃，抽調(diào)人員對(duì)各地整治工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)核查，對(duì)組織不力、成效不明顯、問(wèn)題較多的地市進(jìn)行通報(bào)；對(duì)藥店、診所自查不認(rèn)真、整改不到位，仍然存在違法違規(guī)的，依法嚴(yán)厲查處。

迎接檢查與飛行檢查階段（2017年11月中旬）

迎接總局檢查或飛行檢查。省局也將適時(shí)、視情對(duì)藥店、診所開展飛行檢查。

▍安徽

2017年7月5日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治實(shí)施方案的通知》。

自查自糾（7月30日前）

各縣（市、區(qū)）局組織召集相關(guān)藥店、診所負(fù)責(zé)人會(huì)議，部署對(duì)照本方案整治重點(diǎn)開展自查自糾（自2016年1月1日以來(lái)）。

集中檢查（2017年8月1日—10月31日）

集中對(duì)本轄區(qū)內(nèi)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所逐一開展檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100%。

督查核查（2017年9月1日—10月31日）

省、市局將加強(qiáng)對(duì)各市、縣（市、區(qū)）開展集中整治情況進(jìn)行督查、抽查。

▍黑龍江

7月5日，黑龍江食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局《關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。

要迅速將我省小診所、小藥店“回頭看”專項(xiàng)整治工作調(diào)整為國(guó)家總局部署的此項(xiàng)工作。要按照通知上的整治目標(biāo)、整治內(nèi)容、工作步驟、整治要求等來(lái)開展工作。

省局將不定期組織檢查組，開展對(duì)各地整治工作的督導(dǎo)，以推進(jìn)整治工作深入開展。各市（地）也要加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，推動(dòng)轄區(qū)各縣（市、區(qū)）深入開展此項(xiàng)工作。

▍山西

7月4日，山西食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》

藥店診所自查（2017年7月4日—7月31日）

各市局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，組織部署轄區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、銷售和使用行為進(jìn)行自查。

市局組織核查（2017年8月1日—10月30日）

各市局要組織對(duì)自查整改情況開展現(xiàn)場(chǎng)核查，將未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所列為重點(diǎn)核查對(duì)象，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位、存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處。

省局督導(dǎo)檢查（2017年9月1日—10月30日）

省局組織對(duì)各地集中整治情況進(jìn)行督促檢查，同時(shí)隨機(jī)抽取藥店診所開展飛行檢查，確保檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改，以實(shí)際成效迎接總局督導(dǎo)檢查。

▍江蘇

7月7日，江蘇食藥監(jiān)局部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治工作。

2017年7月30日前匯總藥店、診所自查整改報(bào)告；

2017年8月10日前，將城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)藥店、診所自查整改情況書面總結(jié)及未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所信息匯總反饋省局；

9月10日前完成對(duì)城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)全部藥店與診所的監(jiān)督檢查。