該公司唯一獲得批準(zhǔn)的藥物Rubraca（rucaparib）在今年的銷售增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，該藥物在2016年12月經(jīng)FDA加速批準(zhǔn)獲批用于晚期卵巢癌的治療。Clovis公司在商業(yè)化運(yùn)作上的努力使得該款卵巢癌藥物在2017年第二季度的銷售額增長(zhǎng)了近100%。2017整個(gè)上半年，Rubraca的銷售額達(dá)到2170萬(wàn)美元，上半年Rubraca的用藥患者數(shù)達(dá)到1100人。

Rubraca屬于PARP抑制劑，Rucaparib用于經(jīng)過(guò)兩線或兩線以上化療的以及BRCA基因突變相關(guān)的晚期卵巢癌患者的治療，該基因突變可以由FDA認(rèn)證的卵巢癌伴隨診斷檢測(cè)確定，該款藥物是公司在2011年從輝瑞制藥授權(quán)引進(jìn)。

目前，公司正在進(jìn)行兩項(xiàng)確證性試驗(yàn)ARIEL3與ARIEL4，用于支持Rubraca從加速批準(zhǔn)到完全批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變。

2017年6月，公司ARIEL3研究獲得了積極的頂線研究數(shù)據(jù)，極大刺激了公司股票的上漲。該項(xiàng)關(guān)鍵性的確證試驗(yàn)所取得的療效顯著的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)以及安全數(shù)據(jù)證實(shí)，Rubraca可以有效的延緩?fù)砥诼殉舶┗颊叩募膊?fù)發(fā)。

與此同時(shí)，另一項(xiàng)評(píng)估Rubraca對(duì)照化療的用于三線晚期乳腺癌治療的確證性研究ARIEL4也在進(jìn)行之中。Rubraca用于相類似卵巢癌適應(yīng)癥的歐洲注冊(cè)申請(qǐng)也處在了審評(píng)中，并有望在2018年第一季度獲得批準(zhǔn)，Clovis也已經(jīng)開(kāi)始籌備該藥物在歐洲的商業(yè)化運(yùn)作。

作為一款PARP抑制劑，Rubraca在目標(biāo)市場(chǎng)中具有極大的市場(chǎng)空間，根據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)，卵巢癌位列女性癌癥死亡的第5位，2017年在美國(guó)預(yù)計(jì)將會(huì)有22440名新確診的卵巢癌患者，考慮到近四分之一的卵巢癌女性患者的生殖系或體細(xì)胞存在BRCA突變，因此新的治療選擇是存在很大的未滿足需求的。

Rubraca被同時(shí)以單藥或聯(lián)合治療（可與Tecentriq聯(lián)用）的方式用于其他婦科癌癥的開(kāi)發(fā)中，其中聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)的申辦者為羅氏。2017年7月，Clovis與百時(shí)美施貴寶公司達(dá)成合作，Rubraca將與Opdivo聯(lián)合用于卵巢癌、乳腺癌及前列腺癌的治療。

值得注意的是，卵巢癌市場(chǎng)現(xiàn)在已經(jīng)變得較為擁擠，隨著2017年4月份Tesaro公司Zejula（niraparib）的獲批，未來(lái)該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更為激烈。（新浪醫(yī)藥編譯/David）