9月1日，食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（下稱《通知》），進(jìn)一步規(guī)范第二類疫苗（以下稱疫苗）冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸管理。
根據(jù)《通知》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗，也可委托具備藥品冷鏈運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，疫苗配送可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式。
同時(shí)規(guī)定，疫苗不得與非藥品同車混合運(yùn)輸，與其他藥品同車混合運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)在運(yùn)輸車內(nèi)分區(qū)放置，防止混淆和交叉污染。并且，過(guò)期疫苗統(tǒng)一回收銷毀。
《通知》還要求，建立疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程疫苗追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用全過(guò)程可追溯。
說(shuō)白了，疫苗將受到全面監(jiān)管。
取得疫苗配送權(quán)，先過(guò)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)
《通知》指出，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗配送企業(yè)的配送能力進(jìn)行評(píng)估，嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量。換而言之，配送企業(yè)要取得配送權(quán)，要先過(guò)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)這一關(guān)。
也許是出于便于追溯、管理的考慮，《通知》要求在同一省、自治區(qū)、直轄市，同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)選取疫苗配送企業(yè)不得超過(guò)2家。接受委托配送的企業(yè)不得再次委托。
雖然疫苗生產(chǎn)企業(yè)在簽訂委托配送、儲(chǔ)存合同的15個(gè)工作日內(nèi)，要向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，但是生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)之間，會(huì)否有利益輸送，將會(huì)是一個(gè)大大的問(wèn)號(hào)。
根據(jù)《通知》，省級(jí)食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告材料10個(gè)工作日內(nèi)在政府網(wǎng)站公開(kāi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗品種、疫苗配送企業(yè)、區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、委托配送和區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)合同有效期等相關(guān)信息。事實(shí)上，已經(jīng)有省份開(kāi)始了這項(xiàng)工作。
以湖北省為例，截至9月5日，該省公布了3期關(guān)于第二類疫苗配送企業(yè)信息的公告。據(jù)統(tǒng)計(jì)，共有7家企業(yè)負(fù)責(zé)第二類疫苗配送，區(qū)域?yàn)楹笔≥爡^(qū)。而在配送的92個(gè)品種中，國(guó)藥控股河北有限公司占31個(gè)，約占疫苗品種的33.7%。具體如下：
從這個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)，疫苗配送延續(xù)了我國(guó)藥品流通流域中的集中配送的方向。而根據(jù)現(xiàn)行的配送法則，配送巨頭將占優(yōu)勢(shì)，而中小配送商難以與之匹敵。
新舊體系更替，疫苗荒何時(shí)休
然而，舊體系退去，新格局形成，也帶來(lái)了疫苗荒的困局。去年山東非法疫苗案發(fā)后，有關(guān)部門火速修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，二類疫苗采購(gòu)方式發(fā)生巨變。
其中要求，省疾控機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)疫苗，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同。其后，多地出現(xiàn)了疫苗短缺的問(wèn)題。這種狀況延續(xù)到了今年。
比如今年4月，鄭州曝出五聯(lián)、EV71手足口、23價(jià)肺炎等疫苗缺貨。而對(duì)于疫苗斷貨的原因，工作人員的解釋是：因河南省二類疫苗采供平臺(tái)變更。
同樣不可忽視的問(wèn)題是，“隨著我國(guó)全面兩孩政策實(shí)施，全國(guó)新生兒增加，所需疫苗數(shù)量也驟增。”湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)張淑君曾表示。
《通知》要求，盡快將疫苗采購(gòu)納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)管理，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上集中采購(gòu)。同時(shí)強(qiáng)調(diào)， 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)采購(gòu)疫苗，數(shù)量應(yīng)保障本行政區(qū)域內(nèi)2—3個(gè)月以上常規(guī)使用量，并及時(shí)供應(yīng)給本地區(qū)的接種單位。
這種采購(gòu)方式轉(zhuǎn)變而引發(fā)的短缺，或許在新體系建成后，可以得以緩解。只不過(guò)，真正的大Boss可能還在后頭。
在我國(guó)，疫苗分為兩類：第一類疫苗，是國(guó)家免費(fèi)強(qiáng)制接種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
在我國(guó)，疫苗分為兩類：第一類疫苗，是國(guó)家免費(fèi)強(qiáng)制接種的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
按照國(guó)家年初提出的構(gòu)想，將逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。目前，內(nèi)蒙古、重慶、河南等省市已表態(tài)跟進(jìn)。
如果這個(gè)構(gòu)想變成現(xiàn)實(shí)，那么對(duì)普通老百姓來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是件好事情。只不過(guò)，屆時(shí)疫苗需求勢(shì)必會(huì)比現(xiàn)在更盛的情況下，原本缺貨的疫苗或許會(huì)更加短缺。
當(dāng)然，第二類疫苗若成功晉升為第一類疫苗，何嘗不意味著巨大的市場(chǎng)呢？