中國虎網(wǎng) 2017/10/12 0:00:00 來源:
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基因泰克,一直被認為是制藥巨頭羅氏旗下創(chuàng)新能力最強公司之一。公司最近宣布將在未來十年中進一步擴建在舊金山的工廠以便為未來可能獲批的新藥生產(chǎn)做準備。盡管尚未公布計劃,但公司可能將其在舊金山的工廠規(guī)模擴大一倍并將雇員增加3萬人。不過基因泰克方面并未提及這一計劃的具體時間表。
事實上,基因泰克公司今年六月份剛剛宣布其在Vacaville的第二個細胞培養(yǎng)工廠投入使用。這一工廠總投入達到了3億美元之多。
就在不久前,歐洲EMA正式批準了公司用于治療多種白血病的新產(chǎn)品Rituxan IV(Rituxan靜脈注射劑型)上市銷售。幾乎在同一時間,美國FDA批準了Rituxan Hycela用于治療以前未治療的復發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤以及慢性粒細胞白血病等。Rituxan Hycela和Rituxan的區(qū)別在于前者結合了人透明質(zhì)酸酶從而使其能夠通過皮下注射給藥。
基因泰克Vacaville新工廠(CCP2)的副總裁Tony Pankau在接受采訪時表示,Vacaville新工廠(CCP2)的設立與公司未來一系列新生物制劑產(chǎn)品獲批通過有密切關系。公司預計未來基因泰克公司的研發(fā)管線中將增添超過70種新產(chǎn)品,CCP2的投入運營將大大提升公司的生產(chǎn)能力。
不過最近基因泰克公司收到的并不都是好消息。就在上周,另一制藥巨頭安進公司就其最近剛剛獲批的Avastin生物仿制藥Mvasi向加州法院提起訴訟,要求法院判決其Mvasi并未侵犯基因泰克公司Avastin的專利。此前基因泰克公司曾宣稱,Mvasi侵犯了其多達27項專利。2017年9月14日,美國FDA批準了安進及其合作伙伴艾爾建共同開發(fā)的仿制藥Mvasi在美國市場上市。這也是FDA在腫瘤治療領域批準的首個生物仿制藥產(chǎn)品。
Avastin又稱貝伐單抗或貝伐珠單抗,是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物,該藥物可以通過特異性結合并阻斷VEGF(血管內(nèi)皮生長因子),以抑制腫瘤血管生成。 作為世界上第一個抗腫瘤血管生成藥物,安維汀已在美國、歐洲等全球120多個國家和地區(qū)獲批目前這種療法已經(jīng)被作為轉(zhuǎn)移性結直腸癌的一線治療方案。 該藥物是基因泰克公司的重磅炸彈之一,據(jù)統(tǒng)計2016年Avastin為公司帶來了高達67.5億美元的銷售收收入。(新浪醫(yī)藥編譯/羊藥師)
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