藥改新政一出，各種傳聞四起，但是細細讀一下，并沒有那么可怕。就如很多人說注射劑走到絕路了，這顯然是故意生事，乘著中藥注射劑的風波而故意做浪。本人所銷售的產(chǎn)品中就有注射劑，而且還是抗生素注射劑。

面臨“限抗、限價、限輸”三座大山，注射劑真的走到絕路了嗎？不可能！

嚴格藥品注射劑評審審批，嚴格控制口服制劑改注射劑……這些并沒有對注射劑進行全盤否定。注射劑是臨床藥品常用劑型之一，在治療中發(fā)揮著相當重要的作用。

注射劑的特點是作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人；弱點是：安全性及機體適應性差，研制與生產(chǎn)成本高。同時注射劑要求很高，對無菌、無熱源、對PH值與等滲均有要求。

首先，為何會限制使用注射劑，就是因為濫用的問題；之所以會發(fā)生濫用，完全是因為注射劑快速高效的治療效果和相當程度的利益驅(qū)動。

尤其是無數(shù)的基層機構，濫用情況非常普遍，掛水輸液家常便飯，以至于大輸液銷量一直遙遙領先。長期以來由于藥事管理缺位，濫用注射劑現(xiàn)象較多。因此，規(guī)范用藥、限制輸液已經(jīng)常態(tài)化。能口服的就不用注射，能肌注的就不用靜滴，這一直是合理用藥導向，隨著規(guī)范使用，注射劑的重災區(qū)恰恰是中藥注射劑。新醫(yī)保目錄中眾多中藥注射劑被列入限用，失去定價權的中藥注射劑再難重現(xiàn)昔日輝煌。

其次，論質(zhì)量問題，雖然對于無菌車間的要求非常嚴苛，但是原粉質(zhì)量差異與生產(chǎn)工藝的水平會導致產(chǎn)品質(zhì)量不一。

雖然中國自造注射劑已經(jīng)歷史悠久，從八路軍使用柴胡注射液，建國后青霉素粉針等抗生素注射劑的起步，數(shù)十年來，雖然進步不小，但是從臨床表現(xiàn)看，卻大相徑庭，國內(nèi)注射劑質(zhì)量水平很不均衡，加上物流與儲存條件不穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量較口服產(chǎn)品比更加明顯?？诜腆w制劑才剛剛起步開始進行一致性評價來提升行業(yè)水準，注射劑本次文件提及再評價，況且難度比口服制劑要大，很多原研產(chǎn)品也沒有參比制劑。因此，注射劑的質(zhì)量水平大提升還需要過程和時間的磨練。

此外，注射劑的用量確實會縮水。

常言道，大廠做針劑，小廠做口服和外用。能夠正常生產(chǎn)和銷售注射劑的企業(yè)本身是具備一定實力，因此，即使注射劑市場受到影響和萎縮，這些企業(yè)抗風險能力還是足以應對。盡管等級醫(yī)院是注射劑使用的主要端口，隨著政策影響會出現(xiàn)波動。

在普藥集中的基層市場，注射劑的雖然會受到影響，但是那些多年使用、有效穩(wěn)定的普藥針劑依然不會斷崖，仍舊是標外市場的主力軍。

實際上，最受影響的還是中藥注射劑，尤其是國藥監(jiān)領導講到：中藥注射劑不僅要評價安全性，還要評價有效性，有效性才是藥品的根本屬性。

至于如何面對注射劑風波，其實應該坦然一些，限制使用已不再是新聞，規(guī)范使用和重新進行市場細分才是關鍵：

應用廣泛且安全有效的產(chǎn)品，在各地掛網(wǎng)采購中如何保住合理的價格體系和空間分配是重中之重，而基層市場需求也不容忽視，廣大的個體門診也有驚人的潛力用量，對應客群進行合理的產(chǎn)品布局才是根本。

所以，注射劑不會消失，也沒有走入絕路，而是在規(guī)范中重新調(diào)整。至于政策影響最大的，莫過于中藥注射劑和大輸液企業(yè)了，難受的日子開始了。