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未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動 諾和諾德分公司被罰260萬

中國虎網(wǎng) 2017/10/26 0:00:00 來源: 未知

10月26日訊 來自上海食藥監(jiān)局消息,近日,上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局對諾和諾德(中國)制藥有限公司上海分公司開出行政罰單,諾和諾德上海分公司因未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動被處以2606310元罰款,沒收非法財物102.9元。

  罰單顯示,2016年1月至2016年10月期間,諾和諾德上海分公司為提升諾和諾德品牌形象,提高品牌相關(guān)產(chǎn)品在上海市場知名度,在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下,由諾和諾德業(yè)務(wù)員根據(jù)需要及申請數(shù)量權(quán)限,通過ONES系統(tǒng)進(jìn)行申請第三類醫(yī)療器械一次性使用無菌注射針(由丹麥Novo Nordisk A/S生產(chǎn),進(jìn)口注冊號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3150762號,商品名:諾和針,規(guī)格32G Tip ETW,以下簡稱32G諾和針)。

  審批流程通過后,由諾和諾德(中國)制藥有限公司(以下簡稱總公司)通過第三方物流將32G諾和針按申請批準(zhǔn)的數(shù)量發(fā)往當(dāng)事人營業(yè)場所上海市徐匯區(qū)虹橋路3號3106室,當(dāng)事人前臺工作人員簽收貨物后,分發(fā)至當(dāng)事人各地區(qū)經(jīng)理,由地區(qū)經(jīng)理派業(yè)務(wù)人員攜帶32G諾和針免費(fèi)提供給上海市內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室或其指定的單位,再由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放給患者使用。 當(dāng)事人通過上述方式共向上海地區(qū)133家醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)提供32G諾和針35460盒(每盒7支),每盒32G諾和針的公司內(nèi)部結(jié)算價為人民幣4.9元,該筆費(fèi)用最終計入總公司銷售費(fèi)用中,貨值金額人民幣173754元。2016年10月案發(fā)時,當(dāng)事人已將35460盒32G諾和針全部送出。2016年11月當(dāng)事人已停止該項(xiàng)業(yè)務(wù),并從醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收尚未發(fā)放給患者使用的32G諾和針,數(shù)量共計21盒。

  綜上,2016年1月至2016年10月期間,當(dāng)事人在未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下,在其營業(yè)場所上海市徐匯區(qū)虹橋路3號3106室,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械一次性使用無菌注射針,數(shù)量35460盒(每盒7支),貨值金額人民幣173754元,案發(fā)后回收數(shù)量為21盒。無違法所得。

  目前,諾和諾德上海分公司已主動履行罰款。


責(zé)任編輯:曹靜


 

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