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日企鹽野義公司抗流感新藥提出上市申請(qǐng)

中國(guó)虎網(wǎng) 2017/11/2 0:00:00 來(lái)源: 未知

秋風(fēng)落葉起舞,流感季節(jié)又到。

一款創(chuàng)新流感藥讓人不再頭痛。

這個(gè)抗流感新藥就是S-033188,是一種內(nèi)切核酸酶抑制劑,具有全新抗流感作用機(jī)制。

S-033188通過(guò)抑制流感病毒的復(fù)制,從而改變了現(xiàn)有的流感藥物如羅氏的達(dá)菲,奧司他韋的抗流感病毒機(jī)制。

達(dá)菲是目前廣泛使用的抗流感口服用藥,一般需要連續(xù)多日服用,每日服用兩次。

而S-033188只需一次口服用藥,大人小孩同樣適用,因此使用起來(lái)非常方便。患者用藥依從性將有飛躍性提高。

目前,這個(gè)由鹽野義公司(Shionogi Ltd)研發(fā)生產(chǎn)的新藥,已經(jīng)獲得日本厚生省的先驅(qū)審查(優(yōu)先審評(píng))指定。

在日本,鹽野義已經(jīng)在10月25日正式提出了抗流感新藥的上市申請(qǐng)。

在一個(gè)全球進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(CAPSTONE-1)中,共有1494名患者參加,年齡從12歲的孩童一直到64歲的老人,這個(gè)試驗(yàn)比較了單劑量的S-033188與連服5日,每日兩次用藥的達(dá)菲和安慰劑在抗流感病毒的有效性和安全性。

試驗(yàn)顯示,只服用一次, 50%以上的流感患者包括兒童的體內(nèi)的流感病毒降低到檢測(cè)不到的水平,比服用達(dá)菲有更強(qiáng)的抗病毒作用。

而且,這個(gè)新流感藥顯示在統(tǒng)計(jì)學(xué)上明顯少于達(dá)菲的不良反應(yīng)。

此外,S-033188治療各種流感,包括甲型流感和乙型流感。并對(duì)甲型流感的禽流感(H5N1)和近年來(lái)蔓延到世界許多地方的H7N9型流感顯示出抗病毒的作用。

雖然鮮為人知,鹽野義公司是一個(gè)專(zhuān)注傳染病和疼痛治療的藥企。目前,鹽義野對(duì)此藥寄予厚望。這個(gè)新藥有望成為阻止局部流感爆發(fā)蔓延變成全球性流行的有利武器。

達(dá)菲的生產(chǎn)商,瑞士藥企羅氏也看到了其中的潛力。羅氏目前和鹽義野一起,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一個(gè)三期臨床研究。

Celltrion:抗體治流感

此外,另一家亞洲藥企也助力抗流感新藥研發(fā)。

CT-P27是韓國(guó)Celltrion公司進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第一個(gè)新型抗體候選藥物。Celltrion的其它兩個(gè)新的治療抗體 。

在韓國(guó)進(jìn)行的最新臨床試驗(yàn)將評(píng)估該藥物在感染甲型流感病毒的療效和安全性。 Celltrion計(jì)劃在冬季流感季時(shí)招募甲型流感病人。

這個(gè)抗體藥最大的優(yōu)點(diǎn),是對(duì)所有流感病毒有效,而不用考慮病毒突變。

CT-P27組合兩種抗體的抗體復(fù)合物。它通過(guò)與血凝素(病毒表面蛋白)的莖結(jié)合來(lái)阻斷流感病毒侵入細(xì)胞。

在與中美兩國(guó)的研究中,其中美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)和中國(guó)國(guó)家研究所進(jìn)行的臨床前和臨床試驗(yàn)表明, CT-P27對(duì)包括季節(jié)性和流行感冒在內(nèi)的大多數(shù)流感類(lèi)型都有效。

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