11月10日訊　前不久，一篇有關(guān)馬兜鈴酸的重磅論文登上權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《科學(xué)—轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》封面。論文稱，在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分與亞洲人的肝癌相關(guān)。與此同時(shí)，一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳，引發(fā)人們廣泛關(guān)注。對(duì)此，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人顏江瑛回應(yīng)稱，根據(jù)流行病學(xué)大樣本、大數(shù)據(jù)分析，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系，尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐。

　　理性看待馬兜鈴酸的毒性

　　坊間流傳的“含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單”中，小兒熱咳口服液、藿香正氣口服液等常用藥赫然在列。其中，藿香正氣口服液中有一味厚樸——其作為一味含馬兜鈴酸的藥材，正被廣泛應(yīng)用于非處方中成藥中。據(jù)估算，我國約有1億人曾服用過藿香正氣口服液。

　　馬兜鈴酸到底是什么?《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》記者了解到，馬兜鈴酸存在于某些中草藥中，例如關(guān)木通、天仙藤、馬兜鈴等。而一種中草藥往往含有幾百甚至上千種成分，馬兜鈴酸就是其中之一。

　　顏江瑛也證實(shí)，馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)此，人們紛紛提出疑問，含有馬兜鈴酸的藥還能吃嗎?專家指出，雖然馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國早已調(diào)整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖，而根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。

　　這些年，多國均對(duì)馬兜鈴酸采取限用、禁用措施。我國自2003年起，除調(diào)整藥用部位外，也對(duì)含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施，包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通、廣防己和青木香，明確安全警示，對(duì)含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴(yán)格按處方藥管理。采取防范措施后，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降，尚無直接引發(fā)腎癌報(bào)告。

　　如何防范含馬兜鈴酸藥物風(fēng)險(xiǎn)

　　馬兜鈴酸曾兩次引起對(duì)中醫(yī)藥的爭論。一次是上世紀(jì)90年代，比利時(shí)人研究發(fā)現(xiàn)，含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導(dǎo)致女性腎損害，引起世界關(guān)注;另一次是2003年的“龍膽瀉肝丸事件”，媒體披露中藥中的關(guān)木通成分含馬兜鈴酸導(dǎo)致腎病。隨后，有關(guān)部門將含馬兜鈴酸的中藥制劑列為處方藥。

　　然而，這次事件爭論的焦點(diǎn)是：在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分與肝癌有關(guān)，甚至認(rèn)為含馬兜鈴酸的中藥是導(dǎo)致中國人肝癌高發(fā)的罪魁禍?zhǔn)?。?duì)此，顏江瑛回應(yīng)稱，我國肝癌患者是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系，尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐。

　　含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年使用歷史。目前，收載于中國藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的馬兜鈴科藥材有24種，均可在國家食藥監(jiān)總局政府網(wǎng)站查詢。

　　多位中醫(yī)專家表示，中醫(yī)從來沒有否認(rèn)過中藥具有毒副作用，自古就有“是藥三分毒”的說法。對(duì)此，國家食藥監(jiān)總局提醒患者，藥品要嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風(fēng)險(xiǎn)。任何藥品都不能大劑量、長時(shí)間服用。

　　將對(duì)含馬兜鈴酸產(chǎn)品專項(xiàng)檢查

　　“馬兜鈴酸安全性問題直接關(guān)系公眾健康，關(guān)系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。”顏江瑛表示，食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn);對(duì)上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

　　顏江瑛強(qiáng)調(diào)，所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè)，都要進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，限期提供評(píng)估結(jié)論，逾期未能提供評(píng)估結(jié)論，要停止生產(chǎn)，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào);有評(píng)估結(jié)論的，要提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)藥品審評(píng)中心審評(píng)后，對(duì)獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的修改完善說明書，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的予以淘汰。

　　據(jù)了解，國家食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步加強(qiáng)中成藥基礎(chǔ)性研究，開展相關(guān)藥材和中成藥使用的流行病學(xué)調(diào)查，有針對(duì)性地對(duì)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)中肝損傷病例進(jìn)行系統(tǒng)分析，并組織專家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估含有馬兜鈴酸藥材和中成藥，研究采取慎用、限用、停用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。