這是瑞士藥企羅氏的赫賽汀的生物仿制藥。也是繼Celltrion公司后，韓國批準的第二個赫賽汀類似藥。

這個由三星Bioepis生產(chǎn)的Samfenet在上周獲批，治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌，早期乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌。這也是三星的首款抗癌生物仿制藥。

三星表示將在選擇營銷合作伙伴并完成藥品定價后，開始在韓國上市銷售該藥。

赫賽汀是羅氏公司第二大最暢銷的生物藥物，僅僅落后血管抑制劑抗癌藥安維汀（貝伐珠單抗）。2016年，赫賽汀的全球銷售額達到了67.8億美元。

此外，韓國批準生物類似藥的步伐加快，從2014年開始已經(jīng)批準了10余個生物類似藥產(chǎn)品上市，其中包括羅氏的三個抗癌藥，赫賽汀，安維汀和美羅華的生物類似藥，以及艾伯維公司治療類風濕關(guān)節(jié)炎的修美樂（阿達木單抗）的類似藥，強生的自身免疫生物藥類克（英夫利昔單抗）的類似藥。

禮來的兩款長效甘精胰島素，賽諾菲的來得時的生物類似藥也獲得了韓國批準。

（健點子ihealth制作）

此外，三星還向歐洲醫(yī)藥管理局提交了赫賽汀的生物類似藥申請，目前正在等待審批結(jié)果。

三星Bioepis是三星和美國生物公司百健（Biogen）的合資企業(yè)，其在韓國市場的分銷商是柳韓（Yuhan Corp）。

目前，修美樂的韓國專利將于2019年1月到期，屆時，三星將上市其生物類似藥產(chǎn)品。艾伯維公司的修美樂是世界第一暢銷生物藥，2016年全球銷售額為160.7億美元。