羅氏旗下的一種頂級(jí)實(shí)驗(yàn)性血液藥物在一項(xiàng)針對(duì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤侵襲性病例的中期研究中取得了杰出的成果。目前，已有兩種獲得批準(zhǔn)的CAR-Ts藥物用于該疾病的治療。

該藥物名為polatuzumab vedotin已獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）最新的突破性治療認(rèn)證。近日研究者表示，選用該藥物與苯達(dá)莫司汀和Rituxan（BR）聯(lián)合應(yīng)用，在2期試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了40％的完全緩解率。而對(duì)照組相比僅達(dá)到了15％的完全緩解率，也就是說聯(lián)合用藥的效果明顯優(yōu)于對(duì)照組。

此外，該研究還對(duì)受試者期望的總體生存率進(jìn)行了搜集和研究，三種藥物聯(lián)用的中位生存期為11.8個(gè)月，而對(duì)照組則為4.7個(gè)月。

該藥物積極的2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)使其通過了美國(guó)FDA的快速審查，羅氏首席營(yíng)銷官Sandra Horning表示，公司目前已與美國(guó)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步討論推進(jìn)該藥物的具體途徑。

該藥使用來自Seattle Genetics的ADC技術(shù)，是一種一流的抗CD79b抗體藥物偶聯(lián)物。該藥物可以靶向定位B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白質(zhì)。目前，基因泰克正在跟進(jìn)和研究一系列涉及組合與其頂級(jí)癌癥治療?；蛱┛耸且患乙钥茖W(xué)創(chuàng)新的研究導(dǎo)向公司，進(jìn)行分子生物、蛋白質(zhì)化學(xué)到生物資訊與生理學(xué)的科學(xué)研究。這家頻繁創(chuàng)造生物科技奇跡的公司，終在2009年被羅氏收購(gòu)。

受到仿制藥侵蝕其三大特許經(jīng)營(yíng)藥物的影響，羅氏公司現(xiàn)在急需盡一切力量涉足癌癥治療領(lǐng)域。

Horning表示，“多達(dá)40％的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者對(duì)初始治療沒有反映，也不會(huì)經(jīng)歷疾病的恢復(fù)。對(duì)于這類患者而言，當(dāng)前市面上的治療手段和選擇是十分有限的，預(yù)后也相對(duì)很差。”

此外，上周羅氏集團(tuán)成員基因泰克的Tecentriq（atezolizumab）+Avastin（bevacizumab）+化療（卡鉑和紫杉醇）的肺癌三聯(lián)療法試驗(yàn)也顯示了其可延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。

Tecentriq是基因泰克的重磅抗PD-L1免疫療法，通過抑制PD-L1使T細(xì)胞重新活化，抗擊癌細(xì)胞。Avastin是針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的抗體，通過直接結(jié)合VEGF干擾腫瘤的血液供應(yīng)，抑制腫瘤生長(zhǎng)和擴(kuò)散。Avastin與Tecentriq聯(lián)合可能可以進(jìn)一步增強(qiáng)Tecentriq恢復(fù)免疫系統(tǒng)抗腫瘤的能力，促進(jìn)T細(xì)胞的腫瘤浸潤(rùn)，激活針對(duì)腫瘤抗原的T細(xì)胞應(yīng)答。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）