中國(guó)虎網(wǎng) 2017/12/26 0:00:00 來(lái)源:
未知
眾生藥業(yè)12月25日公告稱，與藥明康德共同研發(fā)的非小細(xì)胞肺癌1類新藥ZSP0391獲得CFDA簽發(fā)的臨床批件。
ZSP0391是治療EGFR 敏感突變和T790M 耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥物。臨床前研究結(jié)果表明，ZSP0391 在多個(gè)異種移植瘤模型和原位腦轉(zhuǎn)移腫瘤 模型上展現(xiàn)顯著抗腫瘤作用；對(duì)野生型 EGFR 抑制作用較弱，具有較高的選擇性且優(yōu)于AZD9291；GLP 毒理研究結(jié)果表明安全性良好，安全治療窗口高。
眾生藥業(yè)公告中指出，ZSP0391作用機(jī)制清晰并已得到臨床驗(yàn)證，具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，體內(nèi)外活性 與參考化合物 AZD9291 相當(dāng)，但選擇性顯著優(yōu)于 AZD9291，預(yù)示其臨床毒副作 用有可能低于 AZD9291，有成為Best-In-Class 藥物的潛力。
世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心（IARC）2012 年發(fā)布的 GLOBOCAN2012 報(bào)告指出，2012年全世界預(yù)計(jì)新發(fā)肺癌180萬(wàn)例（占全部新發(fā)腫瘤病例的12.9%），非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的 85%。 根據(jù)國(guó)家癌癥中心 2015 年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年新發(fā)肺癌病例約 70 萬(wàn)，非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的 80%-85%，多項(xiàng)研究表明中國(guó)非小細(xì)胞肺癌 患者 EGFR 突變率達(dá)到 40%-50%，故 EGFR 抑制劑潛在治療人數(shù)達(dá)到 20 余萬(wàn)。
雖然奧希替尼已于今年在中國(guó)上市，但其每月 5.1萬(wàn)元的用藥費(fèi)用，即使納入相 應(yīng)的贈(zèng)藥計(jì)劃（買 4 個(gè)月贈(zèng)送 8 個(gè)月），年治療費(fèi)用仍需20.40萬(wàn)元，患者支付壓力較大而難以用藥。 ZSP0391作用機(jī)制清晰并已得到臨床驗(yàn)證，臨床轉(zhuǎn)化的可能性極高。未來(lái) ZSP0391 原料及片的上市將填補(bǔ)第三代EGFR 抑制劑的國(guó)產(chǎn)空白，為患者提供低價(jià)、安全、高效的治療藥品，市場(chǎng)前景巨大。
網(wǎng)站聲明：
1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學(xué)習(xí)交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標(biāo)明作者和出處。對(duì)于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問(wèn)題的，請(qǐng)作者第一時(shí)間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會(huì)盡快予以妥當(dāng)處理。對(duì)于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用，請(qǐng)與著作權(quán)人聯(lián)系，并自負(fù)法律責(zé)任。
2、凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，且必須注明"來(lái)源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。