1月8 -11日,第36屆J.P.摩根健康產(chǎn)業(yè)大會(huì)(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美國(guó)舊金山舉行。大會(huì)首日,Genomic Health、Foundation Medicine、Qiagen、Myriad Genetics和 Guardan等知名公司向與會(huì)者分享了過去一年的成績(jī)和2018年的“小目標(biāo)”。
Genomic Health
繼完成2017年盈利預(yù)期之后,Genomic Health首席執(zhí)行官Kim Popovits表示,公司預(yù)計(jì)2018年會(huì)再創(chuàng)利潤(rùn),收入將實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的增長(zhǎng)。在演講中,她還列出了幾個(gè)收入增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。
這其中,包括最近通過的《聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)法案》(Medicare Act)使基因組健康檢測(cè)的報(bào)銷比例增加了10%以上;美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)將Oncotype DX檢測(cè)試劑盒納入癌癥分期手冊(cè);2017年9月,Genomic Health和Biocartis宣布達(dá)成協(xié)議,合作開發(fā)Biocartis’Oncotype DX乳房復(fù)發(fā)評(píng)分檢測(cè)體外診斷版本,預(yù)計(jì)產(chǎn)品明年在法國(guó)和德國(guó)上市……等等。
關(guān)于公司的其他檢測(cè),Popovits表示,美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)預(yù)計(jì)今年發(fā)布更強(qiáng)的前列腺癌檢測(cè)指導(dǎo)方針。同時(shí),Oncotype DX AR-V7檢測(cè)將在本季度推出,檢測(cè)的醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷預(yù)計(jì)將在年中左右。
該公司pipeline中還有Oncotype DX IsoPSA,用于在活檢前預(yù)測(cè)前列腺癌。 Popovits表示,今年上半年應(yīng)該完成對(duì)這項(xiàng)檢測(cè)的驗(yàn)證性研究。這是一個(gè)IVD檢測(cè),可以讓病理學(xué)家使用他們目前的樣本和工作流程進(jìn)行PSA檢測(cè)。
Genomic Health首席業(yè)務(wù)和產(chǎn)品開發(fā)官員Fred Pla指出,我們相信,包括歐洲、中國(guó)、拉丁美洲和印度在內(nèi)的國(guó)際市場(chǎng),可能會(huì)為公司提供強(qiáng)大的IVD市場(chǎng)。他還表示,公司正在尋找可能的收購機(jī)會(huì),這是此前不曾考慮的。在Popovits看來, Genomic Health已經(jīng)達(dá)到了盈利能力,是時(shí)候引進(jìn)新技術(shù)了。
Foundation Medicine
在Foundation Medicine首席執(zhí)行官Troy Cox發(fā)表演講之前,公司公布了第四季度初步收入,比去年第四季度高出70%, 收入為4890萬美元,遠(yuǎn)高于分析師平均估計(jì)的3920萬美元。
Troy Cox指出,過去的一年,公司最大的成就之一,就是FDA批準(zhǔn)了FoundationOne CDx(F1CDx)。同時(shí),在美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)并行審查下,F(xiàn)1CDx初步獲得了全國(guó)覆蓋率的批準(zhǔn)。F1CDx檢測(cè)驅(qū)動(dòng)癌癥的已知的324個(gè)基因中的遺傳變異,并在任何類型的實(shí)體瘤中尋找兩種基因組信號(hào)——微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)和腫瘤突變負(fù)荷(TMB) ——這可以為醫(yī)生提供臨床決策的信息支持。
F1CDx的適用覆蓋范圍(NCD)涵蓋五種腫瘤類型:卵巢癌,肺癌,乳腺癌,結(jié)腸直腸癌和黑素瘤。但Cox表示,F(xiàn)oundation Medicine的目標(biāo)是使CDx檢測(cè)成為一個(gè)通用平臺(tái)。
Cox表示,F(xiàn)1CDx是公司2018年的首要任務(wù),且預(yù)計(jì)有助于公司其他檢測(cè)的銷售,包括2016年啟動(dòng)的FoundationOneHeme和FoundationACT。他還表示,公司已經(jīng)計(jì)劃今年擴(kuò)大其全球足跡,并進(jìn)一步擴(kuò)大管理團(tuán)隊(duì)和加強(qiáng)商業(yè)能力。
Qiagen
Qiagen近期宣布達(dá)成一項(xiàng)交易,其QuantiFeron-TB Gold Plus可用于DiaSorin的Liaison系列自動(dòng)分析儀。在聯(lián)合聲明中,兩家公司表示,該協(xié)議可能會(huì)增加Qiagen對(duì)潛在結(jié)核病的檢測(cè)。但在周一的會(huì)議上,Qiagen首席執(zhí)行官Peer Schatz表示,該交易對(duì)Qiagen收入的影響尚未確定。公司計(jì)劃很快在日本推出第四代QuantiFeron-TB檢測(cè)。
Qiagen還宣布了下一代測(cè)序業(yè)務(wù)的最新消息,稱其今年的銷售目標(biāo)為1.4億美元以上,而2017年這一數(shù)字超過了1.15億美元。公司還表示,將推出一項(xiàng)新的企業(yè)基因組學(xué)服務(wù),并宣布計(jì)劃建立其多重QIAseq NGS panel的組合,以供任何NGS測(cè)序儀使用。
在Qiagen2017年第三季度發(fā)布的公告中,首席財(cái)務(wù)官Roland Sackers表示,Qiagen正在“將中國(guó)HPV系列產(chǎn)品的分銷權(quán)轉(zhuǎn)給第三方”,通過量身定制的產(chǎn)品來提高公司的競(jìng)爭(zhēng)地位。
在此前的評(píng)論中提到,Qiagen將停止一些“非核心”基于PCR的診斷檢測(cè),Schatz在摩根大通(JP Morgan)大會(huì)上表示,公司在2017年第四季度發(fā)布和電話會(huì)議上提供更多詳細(xì)信息。
最后,Schatz表示,Qiagen已經(jīng)為QIAsymphony平臺(tái)設(shè)定了目標(biāo),2018年完成累計(jì)2,250家投放。就幾個(gè)月前,這一數(shù)字已經(jīng)超過了2000家。
Myriad Genetics
盡管Myriad Genetics的遺傳性癌癥檢測(cè)收入已經(jīng)下滑了好幾個(gè)季度,但總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ark Capone在報(bào)告中指出,這一下降已經(jīng)被銷售的增長(zhǎng)所抵消。但是,隨著其遺傳性癌癥業(yè)務(wù)面臨越來越大的競(jìng)爭(zhēng),Myriad近年來已經(jīng)做出了收購和新產(chǎn)品發(fā)布的回應(yīng),擴(kuò)大了其產(chǎn)品組合。
最近一次發(fā)布是Myriad開發(fā)的升級(jí)版SNP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法,可以更好地預(yù)測(cè)女性五年和終生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn),準(zhǔn)確性也更高。“myRisk”是Myriad Genetics公司推出的檢測(cè)遺傳性癌癥風(fēng)險(xiǎn)基因的NGS panel,乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分是它的一個(gè)附屬產(chǎn)品。
Capone指出,公司現(xiàn)在提供各種檢測(cè),包括myRisk、GeneSight神經(jīng)精神藥理學(xué)檢測(cè)、Prolaris、Vectra DA、EndoPredict和myPath黑色素瘤。這些檢測(cè)大部分仍處于市場(chǎng)滲透的早期階段,通常占有率不到總體市場(chǎng)份額的10%。而且,在他的檢測(cè)中,只有遺傳性癌癥測(cè)試和EndoPredict是唯一完全報(bào)銷的。
Myriad希望未來幾年里,能夠增加檢測(cè)的報(bào)銷率以及批準(zhǔn)率,來推動(dòng)收益。Capone尤其看好公司GeneSight檢測(cè)的前景,預(yù)計(jì)其2018財(cái)年的銷量將實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的增長(zhǎng)。該檢測(cè)是去年6月與保險(xiǎn)公司UnitedHealthcare簽署的長(zhǎng)期定價(jià)協(xié)議中幾項(xiàng)檢測(cè)之一。
他還表示,公司計(jì)劃在國(guó)際上增加RNA kit產(chǎn)品(EndoPredict,Prolaris和MyPath Melanoma)的銷售額,以增加收入,同時(shí)通過其“Elevate 2020”項(xiàng)目提高盈利能力。
Guardant Health
Guardant Health首席執(zhí)行官Helmy Eltoukhy計(jì)劃在2018年底之前,向美國(guó)FDA提交Guardant360IVD的申請(qǐng)。Guardant Health還開發(fā)了一種液體活檢方法,分析了500多個(gè)基因,項(xiàng)目在2017年下半年啟動(dòng)。
GuardantOMNI是公司繼Guardant360之后的第二款產(chǎn)品,Guardant360是2014年推出的腫瘤液體活檢產(chǎn)品,可分析73個(gè)基因。 2017年,它樣本量為32,000份,高于2016年的21,000份和2015年的12,000份。它收到來自4000多名腫瘤學(xué)家的訂單,其中約一半是社區(qū)腫瘤學(xué)家。在國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指定產(chǎn)品中,Guardant360的使用率超過90%。
雖然Guardant360可以解決美國(guó)約165萬患者的轉(zhuǎn)移性癌癥患者市場(chǎng),但Eltoukhy表示,公司之前宣布的LUNAR項(xiàng)目將有助于該公司進(jìn)入美國(guó)1380萬癌癥幸存者的復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)和輔助決策的市場(chǎng)。
最終,Guardant的目標(biāo)是開發(fā)一種液體活檢,用于癌癥高發(fā)人群的無癥狀個(gè)體的早期癌癥檢測(cè)。為了做到這一點(diǎn),Eltoukhy說,它從只分析循環(huán)腫瘤DNA的基因改變,擴(kuò)展到表觀遺傳和免疫特征的研究。另外,Guardant Health計(jì)算出,它需要的數(shù)據(jù)量是迄今為止所產(chǎn)生數(shù)據(jù)的10倍。
Eltoukhy說,去年從主要投資者軟銀(SoftBank)那籌集的3.6億美元以及在新加坡成立的一家合資企業(yè),是朝著建立這一數(shù)據(jù)邁出的一步。公司已經(jīng)在日本啟動(dòng)了臨床試驗(yàn),全國(guó)250個(gè)癌癥中心都參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。隨著全球范圍的擴(kuò)大,他們將繼續(xù)加快數(shù)據(jù)采集的速度。
10x Genomics
首席執(zhí)行官Serge Saxonov表示,10x Genomics 2017年的收入為7100萬美元,比2016年的2800萬美元增長(zhǎng)了一倍以上。
另外,公司宣布將與Berry Genomics合作,將其技術(shù)用于中國(guó)的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)。 Saxonov表示,使用10x Genomics的Linked-Reads將“大大提高突變檢測(cè)的準(zhǔn)確性”,以便檢測(cè)單基因疾病。
10x Genomics公司還表示,已經(jīng)與BGI子公司MGI達(dá)成協(xié)議,BGISEQ-500RS與10X Genomics設(shè)備的linked reads技術(shù)和單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組建庫技術(shù)兼容。
此外,Saxonov表示,公司正在開發(fā)一種用于癌細(xì)胞的單細(xì)胞DNA測(cè)序新產(chǎn)品,他將在2月份在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行的基因組生物學(xué)和技術(shù)進(jìn)展會(huì)議上,披露該產(chǎn)品的更多細(xì)節(jié)。
Twist Bioscience
Twist Bioscience首席執(zhí)行官Emily Leproust在發(fā)言中表示, 2017年向超過290家客戶交付了超過15萬個(gè)基因。公司已經(jīng)開發(fā)了在10,000個(gè)孔的硅片上大量合成高質(zhì)量的DNA片段以及基因的技術(shù),以開發(fā)13億美元的基因合成領(lǐng)域市場(chǎng)。
在基因合成業(yè)務(wù)方面,Ginkgo Bioworks是Twist最大的客戶,計(jì)劃購買10億個(gè)DNA堿基。除了Ginkgo Bioworks,Twist Bioscience在過去六個(gè)季度中業(yè)務(wù)增長(zhǎng)了九倍。為了使其能夠從現(xiàn)在服務(wù)的大約300個(gè)客戶擴(kuò)展到未來的10萬多個(gè)客戶,Leproust說Twist已經(jīng)投資了電子商務(wù),這樣方便客戶能夠在線訂購DNA。
近期,Twist計(jì)劃進(jìn)入估約5億美元的測(cè)序市場(chǎng),利用外顯子組捕獲和定制捕獲試劑盒進(jìn)行有針對(duì)性的測(cè)序。Leproust說,公司最近推出了一個(gè)beta版的外顯子組捕獲試劑盒,迄今為止結(jié)果是正面的。
Twist也一直在與微軟合作開發(fā)在DNA中存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的方法。 Leproust表示,將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在DNA中是有優(yōu)勢(shì)的,因?yàn)樗怯谰眯缘模褼NA非常密集。她估計(jì)DNA數(shù)據(jù)存儲(chǔ)市場(chǎng)將達(dá)到100億美元。
最后,公司計(jì)劃進(jìn)入藥物研發(fā)市場(chǎng),并在2016年與Distributed Bio達(dá)成協(xié)議,將Twist的合成技術(shù)與分布式生物的抗體設(shè)計(jì)軟件相結(jié)合,開發(fā)難治性藥物治療靶點(diǎn),如某些G-蛋白偶聯(lián)受體。
Bruker
Bruker席執(zhí)行官弗蘭克Laukien介紹道,公司正在通過六個(gè)高增長(zhǎng)、高利潤(rùn)率的舉措來改變其產(chǎn)品組合:蛋白質(zhì)組學(xué)和表現(xiàn)型轉(zhuǎn)變其產(chǎn)品組合;生物制藥和應(yīng)用市場(chǎng);微生物學(xué)和診斷學(xué);神經(jīng)科學(xué)和細(xì)胞顯微學(xué);下一代納米技術(shù)工具;以及售后服務(wù)(如服務(wù),軟件和消耗品)。
Bruker官員并沒有提供任何第四季度或2017財(cái)年數(shù)據(jù),但Laukien表示,該公司的目標(biāo)是在2019年和2020年實(shí)現(xiàn)收入增長(zhǎng)。
Bruker目前75%的收入來自于系統(tǒng)銷售,25%來自售后產(chǎn)品和服務(wù),但它的目標(biāo)是增加消耗品銷售,例如為MALDI Biotyper開發(fā)的分析。他補(bǔ)充說,公司的目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)高個(gè)位數(shù)的耗材增長(zhǎng)。在被問及并購計(jì)劃時(shí),Laukien表示,公司會(huì)考慮一筆中等規(guī)模的交易(5億至10億美元)。他預(yù)計(jì),美國(guó)的企業(yè)稅率將會(huì)降低,從而導(dǎo)致更多的交易。