生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。隨著中國(guó)及全球中低收入國(guó)家和中高收入國(guó)家人口的增長(zhǎng)，大量的人均健康需求將被釋放，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力。Evaluate pharma 2017醫(yī)藥市場(chǎng)報(bào)告預(yù)測(cè)，未來(lái)5年，全球處方藥市場(chǎng)將以6.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)步增長(zhǎng)，2022年可達(dá)1.06萬(wàn)億美元，其中生物制品將穩(wěn)步增長(zhǎng)，2022年將占有醫(yī)藥市場(chǎng)30%的份額，達(dá)3260億美元。

“三駕馬車(chē)”驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展

當(dāng)前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，正呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16%，位列全球第一。未來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還將持續(xù)增長(zhǎng)，發(fā)展?jié)摿薮?，市?chǎng)驅(qū)動(dòng)力主要來(lái)自政策扶持、技術(shù)創(chuàng)新、資金涌入三大層面。

1、政策紅利推動(dòng)持續(xù)增長(zhǎng)

目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要為政策導(dǎo)向，近幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重磅政策不斷推出，包括“十三五”、“健康中國(guó)2030”、中國(guó)加入ICH、MAH試點(diǎn)落實(shí)、精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略規(guī)劃、36條《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》、分級(jí)診療戰(zhàn)略等政策，同時(shí)國(guó)家雙創(chuàng)計(jì)劃加速落實(shí)，促使國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新成立企業(yè)數(shù)量在2015年、2016年達(dá)到巔峰。

表：國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)政策匯總

我國(guó)通過(guò)政策調(diào)控大力加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)配套資源投入、完善體制機(jī)制建設(shè)，以此推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域集中式快速發(fā)展，緊跟國(guó)際步伐。從產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，政府出臺(tái)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等政策明確未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域，包括基因治療、免疫治療等技術(shù)；從體制機(jī)制來(lái)看，隨著《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》等政策的出臺(tái)，幫助審批流程加快，尤其在臨床急需疾病領(lǐng)域；從配套資源來(lái)看，《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》等政策文件的出臺(tái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源投入逐漸增加，特別是在創(chuàng)新藥、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域拔得頭籌。

2、技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)

隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)與配套產(chǎn)業(yè)設(shè)施的逐漸發(fā)展和政策支持力度的不斷加大，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)研發(fā)實(shí)力大幅加強(qiáng)，多項(xiàng)技術(shù)躍居世界前列。如腫瘤免疫療法，南京傳奇生物科技在2017年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布了其CAR-T療法的數(shù)據(jù)；在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，我國(guó)也已經(jīng)躍居世界前列，個(gè)別方向處于“領(lǐng)跑”地位，2016-2017年間，僅國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)支持的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《自然》《細(xì)胞》雜志及其系列子刊上，就發(fā)表了40余篇文章。

此外，近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展，對(duì)于人才的需求在急劇增加。據(jù)醫(yī)藥英才網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2017年4月末，高級(jí)生物研發(fā)人才招聘需求同比增長(zhǎng)11.7%。據(jù)了解，目前全國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)力量有100余萬(wàn)人，其中30%是近幾年從海外歸來(lái)的精英。

表：中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分優(yōu)秀海歸領(lǐng)軍人才

數(shù)據(jù)來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理。

3、大量資金涌入醫(yī)藥市場(chǎng)

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為1211億元，到2016年達(dá)到了1344億元，2017年約為1458億元，成為拉動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要推力。

巨大的市場(chǎng)潛力必然會(huì)引入資本的追逐。根據(jù)火石創(chuàng)造統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件461次，披露具體融資金額的有287起，總金額達(dá)到563.6億元人民幣。其中，生物藥/制品領(lǐng)域47起，總金額174.8億元人民幣；醫(yī)療器械領(lǐng)域68起，總金額130.3億元人民幣；醫(yī)療服務(wù)56起，總金額133.2億元人民幣；精準(zhǔn)醫(yī)療68起，總金額48.2億元人民幣；體外診斷81起，69.7億元人民幣；人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)66起，總金額36.4億元人民幣。

圖：近幾年中國(guó)生物醫(yī)藥項(xiàng)目累計(jì)VC/PE投資金額

圖：2017年中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理。

此外，制藥產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模業(yè)務(wù)重組，以及包括仿制藥企業(yè)在內(nèi)的業(yè)務(wù)整合需求將給未來(lái)并購(gòu)交易活動(dòng)帶來(lái)強(qiáng)大動(dòng)力。通過(guò)投資并購(gòu)、資產(chǎn)重組、發(fā)行股票等多樣化資本運(yùn)作方式，提升醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的集中度，推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新興領(lǐng)域崛起，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

表：近年生物醫(yī)藥企業(yè)兼并收購(gòu)一覽表

數(shù)據(jù)來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理。

新經(jīng)濟(jì)、新技術(shù)推動(dòng)醫(yī)藥新業(yè)態(tài)

當(dāng)前，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入了新的階段，未來(lái)政策導(dǎo)向在鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管層面不斷深化，引導(dǎo)行業(yè)良性循環(huán)發(fā)展。在這個(gè)宏觀背景之下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出新技術(shù)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)聯(lián)通產(chǎn)業(yè)上下游的創(chuàng)新態(tài)勢(shì)。

一是“新技術(shù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)跨界融合”，與傳統(tǒng)仿制藥、化藥技術(shù)不同，創(chuàng)新性技術(shù)不斷涌現(xiàn)，帶來(lái)新的治療、預(yù)防方法，也帶來(lái)診斷與治療一體化融合進(jìn)程；

二是“數(shù)據(jù)化健康管理模式逐漸實(shí)現(xiàn)”，健康大數(shù)據(jù)等技術(shù)快速發(fā)展為數(shù)據(jù)化健康管理提供技術(shù)支持，可穿戴設(shè)備等數(shù)字化診斷、檢測(cè)設(shè)備為疾病診斷提供海量數(shù)據(jù)支持，人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用為疾病智能診斷提供無(wú)限想象；

三是“大健康產(chǎn)業(yè)邊際持續(xù)擴(kuò)大”，疾病早篩技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等技術(shù)發(fā)展為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破診斷、治療環(huán)節(jié)拓展至預(yù)防、康復(fù)環(huán)節(jié)；

四是“新模式改變健康產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)”，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新興業(yè)態(tài)改變?nèi)嗣袢罕娋歪t(yī)方式。CMO、CRO等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展為產(chǎn)業(yè)降低成本與風(fēng)險(xiǎn)提供新模式。同時(shí)，新零售模式以互聯(lián)網(wǎng)為載體，運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)手段，打造以數(shù)據(jù)流為基礎(chǔ)的供應(yīng)鏈體系，重塑業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)與生態(tài)圈。

此外，從過(guò)往的資本投入上可以看出，我國(guó)投資機(jī)構(gòu)緊跟國(guó)際熱潮，集中風(fēng)口于創(chuàng)新類(lèi)腫瘤治療及藥物、基因診療產(chǎn)品及服務(wù)、植入介入醫(yī)療產(chǎn)品等領(lǐng)域。據(jù)火石創(chuàng)造發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)（2017）》顯示，中國(guó)這五大生物技術(shù)領(lǐng)域將成為未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)：

一是“新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗”，我國(guó)為世界上疫苗使用量最大的國(guó)家，目前我國(guó)仍然大量使用50 年前甚至更早研發(fā)的疫苗，因此發(fā)展新型疫苗和改造傳統(tǒng)疫苗是必然的趨勢(shì)；

二是“抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化”，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等發(fā)病率居高不下的大背景下，生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為全世界藥品增長(zhǎng)最快的藥物；

三是“重大疾病診斷和檢測(cè)技術(shù)的研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”，SARS、禽流感、結(jié)核病、艾滋病以及甲型H1N1 流感等疾病的爆發(fā)流行，將會(huì)促進(jìn)診斷技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；

四是“基因治療、細(xì)胞治療等生物治療技術(shù)”，基因治療和細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)是近兩年全球范圍內(nèi)最火熱的領(lǐng)域，目前我國(guó)有6 項(xiàng)干細(xì)胞治療產(chǎn)品在開(kāi)展不同階段的臨床試驗(yàn)，核酸藥物研發(fā)與世界保持同步；

五是“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究與應(yīng)用”，我國(guó)因創(chuàng)傷、疾病、遺傳、衰老等因素造成的器官缺失很多，再生治療和康復(fù)存在巨大的市場(chǎng)空間，預(yù)計(jì)可培育500 億元規(guī)模的市場(chǎng)。

國(guó)家政策對(duì)自主創(chuàng)新鼓勵(lì)力度正不斷加大，從“十一五”時(shí)期的以仿制為主，到“十二五”時(shí)期的自主創(chuàng)新，再到現(xiàn)在“十三五”的實(shí)現(xiàn)蛻變，正是基于強(qiáng)力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新扶持政策紅利如《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》等，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在部分高精尖領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)與全球領(lǐng)先地區(qū)處于基本同步狀態(tài)，如PD-1、CAR-T、IDO抑制劑、iRNA等領(lǐng)域。