日前，有媒體報(bào)道重慶市人民政府公開信箱公布了員工內(nèi)部舉報(bào)信，揭發(fā)其所在單位重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院制藥公司（“簡(jiǎn)稱重慶醫(yī)工院”）的管理問題。舉報(bào)信內(nèi)容包括領(lǐng)導(dǎo)無視藥品生產(chǎn)管理法，帶領(lǐng)員工大量編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄；欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書；未根據(jù)國家批準(zhǔn)工藝生產(chǎn)藥品；存在請(qǐng)吃飯送紅包等行賄行為。(文章鏈接：員工舉報(bào)復(fù)星控股子公司重慶醫(yī)工院制藥公司涉嫌多項(xiàng)違法)

據(jù)悉，重慶醫(yī)工院2001年由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司與重慶化醫(yī)控股（集團(tuán)）公司合資組建。

今日，復(fù)星醫(yī)藥就此事發(fā)布了最新聲明：

主要核實(shí)內(nèi)容說明如下：

1、2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）對(duì)重慶醫(yī)工院南岸區(qū)涂山路工廠進(jìn)行檢查，針對(duì)其QC實(shí)驗(yàn)室原料藥檢查中所發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)規(guī)范性不足出具警告信、提出整改要求，詳情請(qǐng)見本公司于 2017 年3月2日刊發(fā)的相關(guān)公告。根據(jù)上述整改要求，已對(duì)重慶醫(yī)工院時(shí)任主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行了嚴(yán)肅處理調(diào)整，并在積極推進(jìn)相關(guān)整改工作，力爭(zhēng)盡快通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2017年11月，F(xiàn)DA針對(duì)醫(yī)工院制藥（長(zhǎng)壽區(qū)新場(chǎng)地）的質(zhì)量體系進(jìn)行批準(zhǔn)前檢查。檢查后對(duì)于原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷，該缺陷主要針對(duì)阿立哌唑檢測(cè)時(shí)所產(chǎn)生的無效OOS（偏差調(diào)查）不充分。目前，醫(yī)工院制藥已經(jīng)在FDA的規(guī)范指引下展開整改。

2、此外，根據(jù)醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產(chǎn)品均根據(jù)已批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，對(duì)于生產(chǎn)工藝的調(diào)整均經(jīng)相關(guān)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)或備案。

3、根據(jù)經(jīng)營的需要，重慶醫(yī)工院于2016年向醫(yī)工院制藥轉(zhuǎn)移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產(chǎn)品批件，于2018年轉(zhuǎn)移了蔗糖鐵產(chǎn)品批件，并已通過藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查和批準(zhǔn)。

4、醫(yī)工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進(jìn)行工藝變更的申報(bào)，2018年提供給上海中西三維藥業(yè)有限公司的產(chǎn)品僅作為其制劑研究之用。

5、重慶食藥監(jiān)局已就該信件所反映的內(nèi)容開展相關(guān)調(diào)查，并已于2018年8月23日對(duì)重慶醫(yī)工院進(jìn)行了飛行檢查，飛行檢查的結(jié)果尚待結(jié)論性意見。

據(jù)新浪醫(yī)藥了解，8月31日，重慶市食品藥品監(jiān)管局公開信箱更新了調(diào)查進(jìn)展情況并公開回復(fù)舉報(bào)人信息。

內(nèi)容提到：8月31日早上，重慶市食品藥品監(jiān)管局公開信箱更新了調(diào)查進(jìn)展情況并公開回復(fù)舉報(bào)人信息，稱“我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調(diào)查組，正對(duì)舉報(bào)的問題開展深入調(diào)查；駐局紀(jì)檢監(jiān)察組對(duì)舉報(bào)反映的我局監(jiān)管人員接受吃請(qǐng)、收受紅包的情況進(jìn)行了初步核實(shí)，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀(jì)問題；積極主動(dòng)與舉報(bào)人進(jìn)行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報(bào)人真實(shí)信息，目前我們一直未能聯(lián)系上實(shí)際舉報(bào)人。”