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復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)子公司被舉報(bào)編造生產(chǎn)記錄、騙取GMP證書:不符合

中國(guó)虎網(wǎng) 2018/9/3 0:00:00 來(lái)源: 未知

8月24日,重慶市食品藥品監(jiān)管局公開(kāi)信箱公布了一條醫(yī)藥研究公司內(nèi)部員工舉報(bào)公司造假的信息。

該舉報(bào)人聲稱,其本人為重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的員工,最近從電視上看到關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司嚴(yán)重違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的系列報(bào)道,他/她認(rèn)為,“其所在公司在違反國(guó)家藥品生產(chǎn)管理法規(guī)方面比長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物有過(guò)之無(wú)不及。”

舉報(bào)信中提到的情況不符合事實(shí),目前市藥監(jiān)局還在做調(diào)查。

對(duì)此,重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》,“”

該舉報(bào)人具體舉報(bào)公司違反國(guó)家藥品管理法規(guī)的情況如下:

1.領(lǐng)導(dǎo)無(wú)視生產(chǎn)管理法規(guī),帶頭弄虛作假,編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄。

公司在2016年5月受到美國(guó)FDA警告后,于2017年11月再次被FDA給予最差評(píng)價(jià)結(jié)果。

2.欺騙上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,騙取藥品GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書。

在向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)場(chǎng)地轉(zhuǎn)移和GMP證書過(guò)程中,用老工藝編造成套的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄,蒙騙上級(jí)機(jī)關(guān)和檢查人員。

3.產(chǎn)品阿力哌唑等生產(chǎn)不合格。

違反規(guī)定,對(duì)圖譜進(jìn)行縮小積分面積計(jì)算,操縱產(chǎn)品合格出廠。

對(duì)于上述舉報(bào)信,重慶市食品藥品監(jiān)管局回復(fù)稱:局黨組高度重視,已啟動(dòng)對(duì)投訴舉報(bào)的企業(yè)開(kāi)展相關(guān)調(diào)查工作,現(xiàn)已派出檢查組進(jìn)駐企業(yè),如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在舉報(bào)內(nèi)容相關(guān)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為,食品藥品監(jiān)管局將依法進(jìn)行查處。如有新的查辦結(jié)果會(huì)再次反饋。

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《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從天眼查數(shù)據(jù)獲悉,重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司的大股東為上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司,持股比例為56.89%;另一家股東為重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司,持股比例為43.11%。而重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司由重慶化醫(yī)控股(集團(tuán))公司持有74.99%股權(quán),重慶化醫(yī)控股(集團(tuán))公司則是上市公司重藥控股(000950,SZ)控股股東。

另?yè)?jù)重藥控股(曾名*ST建峰)2017年7月發(fā)布的重大資產(chǎn)出售及發(fā)行股份購(gòu)買資產(chǎn)暨關(guān)聯(lián)交易報(bào)告書,當(dāng)時(shí)披露的股權(quán)情況與天眼查最新情況相同:重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院股東包括上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司和重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司,持股比例分別為56.89%和43.11%。

公司已經(jīng)知悉相關(guān)情況,但舉報(bào)信中提到的情況不符合事實(shí)。

針對(duì)此次員工舉報(bào),8月30日《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院,工作人員表示,“目前市藥監(jiān)局還在做調(diào)查,公司將等調(diào)查結(jié)果出來(lái)以后再做公開(kāi)解釋。”

記者又致電重藥控股,公司工作人員回應(yīng)稱,被舉報(bào)公司不久前剛剛經(jīng)歷了監(jiān)管部門的飛行檢查,完全沒(méi)有問(wèn)題。該工作人員同時(shí)表示,舉報(bào)事件和上市公司沒(méi)有關(guān)系。

8月30日下午及晚間,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者多次致電復(fù)星醫(yī)藥董秘辦,并就相關(guān)問(wèn)題發(fā)送微信至復(fù)星醫(yī)藥新聞發(fā)言人易錦媛,對(duì)方稱待了解清楚情況后會(huì)與記者進(jìn)行溝通,截至發(fā)稿,尚未有進(jìn)一步信息溝通。

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