13日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司江蘇遠恒藥業(yè)有限公司（以下簡稱“遠恒藥業(yè)”） 在研產品氟曲馬唑乳膏獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》。

相關情況公告如下：

氟曲馬唑乳膏批件號： 2018S00487；

藥品批準文號：國藥準字 H20180014；

劑型： 乳膏劑；

規(guī)格： 1%（（1）10g ： 0.1g；（2）20g： 0.2g） ；

申請事項：國產藥品注冊；

注冊分類：原化學藥品第 3.1 類；

申報階段：生產。

氟曲馬唑乳膏用于治療毛癬菌屬（紅色毛癬菌、 須癬毛癬菌） ， 表皮癬菌屬（絮狀表皮癬菌） ， 念珠菌屬（白念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌） ， 毛孢子菌屬（阿薩希毛孢子菌、 黏液毛孢子菌） ， 紅酵母菌屬等敏感治病真菌引起的成人足癬、體股癬、皮膚念珠菌病、 花斑癬。

據了解，該藥是國內首家獲批生產的產品，其獲批生產充實了遠恒藥業(yè)的產品線。