作者：劉宗宇

4月23日，天士力發(fā)布公告，子公司天士力生物將申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所獨(dú)立上市，以形成天士力生物獨(dú)立的融資能力，支持其未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展，并釋放公司生物藥板塊價(jià)值。

該公告披露了天士力最近三年的盈利數(shù)據(jù)，公司2016年度、2017年度、2018年度實(shí)現(xiàn)的歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別約為人民幣117,642萬(wàn)元、137,654萬(wàn)元、154,516萬(wàn)元。天士力最近三年連續(xù)盈利，同時(shí)不存在和子公司天士力生物同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，且資產(chǎn)、財(cái)務(wù)獨(dú)立，經(jīng)理人員不存在交叉任職等諸多情況，子公司天士力生物赴港上市符合中國(guó)證監(jiān)會(huì)規(guī)定。

天士力生物估值達(dá)到18.95億美元

天士力生物醫(yī)藥股份有限公司由上海天士力藥業(yè)有限公司更名，成立于2001年，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥研發(fā)，是一家覆蓋多治療領(lǐng)域的生物藥商業(yè)化平臺(tái)。天士力生物的重磅產(chǎn)品是歷經(jīng)10年開(kāi)發(fā)的我國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類創(chuàng)新生物藥——注射用重組人尿激酶原（商品名：普佑克）。天士力生物是赴港生物醫(yī)藥企業(yè)中，較少已經(jīng)擁有成熟產(chǎn)品面市的企業(yè)。天士力生物還在心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局，快速推進(jìn)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的在研管線。

在上市之前，天士力生物于2018年7月進(jìn)行增資擴(kuò)股，通過(guò)引進(jìn)國(guó)際知名藥企和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金作為戰(zhàn)略投資者，實(shí)現(xiàn)了天士力公司生物創(chuàng)新藥的單獨(dú)估值。此次增資共引入5家機(jī)構(gòu)，其中4家為境外投資機(jī)構(gòu)，以及1家國(guó)際制藥企業(yè)，合計(jì)出資1.325億美元。共認(rèn)購(gòu)天士力生物新增發(fā)行的7571萬(wàn)股股份，合計(jì)約占本次增資擴(kuò)完成后天士力生物總股數(shù)的6.99% 。

其中匯橋資本、浦科開(kāi)曼、交銀國(guó)際、嘉亨投資等四家境外投資機(jī)構(gòu)以現(xiàn)金出資8450萬(wàn)美元，占比4.46%；Transgene SA以非貨幣方式（天士力創(chuàng)世杰50% 股權(quán)及“ T101 專利”）出資4800萬(wàn)美元，占比 2.53%。Transgene SA為天士力生物旗下創(chuàng)世杰（天津）制藥有限公司的合資方。按照該協(xié)議，天士力生物擴(kuò)股前估值17.62億美元，增資擴(kuò)股后估值18.95億美元。天士力生物相比其他赴港上市企業(yè)普遍10~15億美元的估值，要高出不少。

天士力生物平臺(tái)是天士力通過(guò)少數(shù)股權(quán)投資以資本助力產(chǎn)業(yè)布局創(chuàng)新藥的典型代表。天士力生物通過(guò)合作組建天士力創(chuàng)世杰（天津）生物制藥有限公司，并購(gòu)上海賽遠(yuǎn)科技有限公司，投資天境生物科技（上海）有限公司、派格生物及健亞生物等研發(fā)型平臺(tái)， 還包括和韓國(guó)Genexine 、歌禮藥業(yè)合作等多種舉措并舉而形成，在研產(chǎn)品主要覆蓋心腦血管、消化及代謝、腫瘤及免疫三大治療領(lǐng)域。

普佑克2018年銷量已超2.2億

普佑克是全球唯一上市的CHO細(xì)胞表達(dá)的尿激酶原產(chǎn)品，通過(guò)基因工程方法構(gòu)建的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO細(xì)胞）表達(dá)獲得，用于治療急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療，屬于第三代溶栓制劑。主要通過(guò)激活纖維蛋白表面的纖溶酶原而發(fā)揮選擇性溶栓作用，目前已進(jìn)入多個(gè)心血管疾病臨床用藥指南。

2017年，普佑克通過(guò)人社部?jī)r(jià)格談判，降價(jià)11.5%，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價(jià)為1020元/支。2016年普佑克銷售額為0.38億人民幣，2017年銷售額為0.99億，增長(zhǎng)迅猛。普佑克進(jìn)入醫(yī)保后，成為溶栓主導(dǎo)產(chǎn)品，刺激2018年銷售額繼續(xù)大幅度增長(zhǎng)。2018年普佑克銷量突破2.2億元，相比2017年增長(zhǎng)129.58%。

天士力的2018年年報(bào)中披露了普佑克的2018年銷售額。

發(fā)生心肌梗死通常采用PCI介入手術(shù)或者溶栓治療，PCI是治療首選。但是急癥PCI介入治療難度較大，區(qū)縣級(jí)醫(yī)院僅完成中國(guó)PCI病例數(shù)的7.68%（2016年中國(guó)大陸地區(qū)冠心介入治療數(shù)據(jù)分享），在不具備PCI手術(shù)條件的醫(yī)院可采用靜脈內(nèi)溶栓治療。一代溶栓藥物尿激酶開(kāi)通率低，出血率高，目前國(guó)際臨床上已很少使用。二代溶栓藥物阿替普酶無(wú)基層推廣能力，半衰期短、使用不便。普佑克為三代溶栓藥物。

目前市場(chǎng)中主流藥物為阿替普酶和尿激酶，阿替普酶銷售額占比為54.56%。普佑克作為三代溶栓藥的代表，具備纖維蛋白特異性并且無(wú)抗原和過(guò)敏反應(yīng)，IV期臨床2088例數(shù)據(jù)結(jié)果表明，該藥對(duì)急性心肌梗死病人血管開(kāi)通率達(dá)到85.2%，藥物相關(guān)的顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0.19%，而且半衰期達(dá)到114分鐘，綜合性價(jià)比高。

2018年，天士力生物普佑克20L反應(yīng)器規(guī)模二次擴(kuò)能優(yōu)化工藝項(xiàng)目已完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及相關(guān)數(shù)據(jù)檢測(cè)，2018年上半年該工藝順利投產(chǎn)，普佑克最大產(chǎn)能可達(dá)約64萬(wàn)支/年。普佑克300L反應(yīng)器項(xiàng)目完成主要設(shè)備FAT驗(yàn)收并啟動(dòng)生產(chǎn)車間改造。預(yù)計(jì)建成后，產(chǎn)值可達(dá)200萬(wàn)支/年，為滿足普佑克產(chǎn)品快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求提供了產(chǎn)能保障。

天士力生物在研管線

天士力生物藥品研發(fā)管線

除了普佑克，天士力重點(diǎn)在研產(chǎn)品包含心腦血管、腫瘤、糖尿病的14個(gè)一類生物新藥（其中2個(gè)為普佑克的新適應(yīng)癥），包含了常見(jiàn)的腫瘤靶點(diǎn)、三代胰島素、糖尿病靶點(diǎn)等藥物。2016年，普佑克獲得了缺血性腦卒中和急性肺栓塞 （肺梗）兩個(gè)新的適應(yīng)癥臨床批件。普佑克缺血性腦卒中適應(yīng)癥0-4.5小時(shí)和4.5-6小時(shí)兩個(gè)治療時(shí)間窗均進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，入組順利。急性肺栓塞適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅱ期試驗(yàn)。腦卒中適應(yīng)癥屬于優(yōu)先審評(píng)序列，預(yù)計(jì)2019年將獲批。目前我國(guó)腦梗發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)超心梗，市場(chǎng)空間可期。待兩個(gè)新的適應(yīng)癥獲批之后，普佑克的三個(gè)適應(yīng)癥可能會(huì)帶來(lái)超過(guò)30億人民幣的年收入。

安美木單抗全稱為“重組全人源抗EGFR單克隆抗體 ”，是天士力旗下上海賽倫生物研發(fā)的治療結(jié)直腸癌的1類生物藥。天士力生物的研發(fā)處于國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，目前正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，初步結(jié)果顯示該藥療效確切，安全性高于國(guó)際已上市同類產(chǎn)品。

T101是天士力生物旗下天士力創(chuàng)士杰與法國(guó)梅里埃集團(tuán)旗下Transgene公司合作研發(fā)的全球首個(gè)以腺病毒為載體的治療性乙肝疫苗。2016年納入CDE優(yōu)先審評(píng)品種名單，目前正在開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。與抗病毒治療通過(guò)藥物抑制HBV復(fù)制不同，T101是通過(guò)誘導(dǎo)患者自身的 HBV抗原特異性細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL），達(dá)到抑制甚至清除HBV或誘導(dǎo)被HBV感染肝細(xì)胞凋亡的作用， 從而持續(xù)控制患者病情。T601（重組溶瘤痘苗病毒注射液）取得臨床批件，另有兩項(xiàng)產(chǎn)品脂糖素（FGF21類似物注射液）和靶向治療高血脂癥藥品抗PCSK9全人源抗體注射液即將申報(bào)臨床研究。

天士力生物投資派格生物，獲取了派格生物長(zhǎng)效GLP-1類似物和GLP-1 Glucogan 雙受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)優(yōu)先權(quán)。其中長(zhǎng)效GLP-1類似物是治療Ⅱ型糖尿病的1.1類創(chuàng)新藥，目前已在中美兩國(guó)同時(shí)完成了4項(xiàng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，降糖水平優(yōu)于目前國(guó)內(nèi)上市的GLP-1藥物。天士力生物戰(zhàn)略投資健亞生物5000萬(wàn)美元，獲得健亞生物甘精胰島素和賴脯胰島素在中國(guó)大陸地區(qū)的銷售優(yōu)先權(quán)。健亞生物目前在中國(guó)第三代胰島素研發(fā)處領(lǐng)先地位。

天士力生物如能順利赴港上市，生物藥平臺(tái)將實(shí)現(xiàn)獨(dú)立發(fā)展。已有上市藥品良好的銷售態(tài)勢(shì)將保證公司具備造血能力，新的融資也將大大緩解母公司現(xiàn)金流壓力。天士力生物將所募集的資金用于研發(fā)、引進(jìn)新的藥物管線和日常運(yùn)營(yíng)，可有效改善其自身資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)其良性運(yùn)營(yíng)和可持續(xù)發(fā)展，為后續(xù)生物創(chuàng)新藥研發(fā)提供融資保障。

參考資料：

天士力2018年年報(bào)

財(cái)通證券-天士力生物港股上市在即，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型全面提升公司估值

廣發(fā)證券-天士力生物Pre-IPO落地，估值位居前列

注：文中如果涉及動(dòng)脈網(wǎng)記者采訪的數(shù)據(jù)，均由受訪者提供并確認(rèn)。