中國(guó)虎網(wǎng) 2019/4/24 0:00:00 來源:
未知
日前，湖北省藥監(jiān)局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調(diào)研”的信息。
湖北省藥監(jiān)局表示，近期將派出5個(gè)暗訪調(diào)研組，由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，分赴各地開展暗訪調(diào)研。
暗訪調(diào)研，事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)的方式，檢查企業(yè)、隨機(jī)抽查醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)，查找藥品、
醫(yī)療器械、
化妝品監(jiān)管中存在的突出問題、薄弱環(huán)節(jié)。
▍錄音錄像、模擬辦事抓證據(jù)
目前尚不止湖北藥監(jiān)局暗訪的具體方式和內(nèi)容，但根據(jù)此前多省份公布的相關(guān)方案，暗訪檢查多采取實(shí)地調(diào)查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測(cè)等方式，通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進(jìn)行。
暗查內(nèi)容如調(diào)研GSP貨票同行、一致，
藥品經(jīng)營(yíng)中有無掛靠、走票，對(duì)藥品進(jìn)貨查驗(yàn)把關(guān)情況，是否按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，藥品是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)等等。
最重要的是，暗訪調(diào)研會(huì)將關(guān)注度高、投訴舉報(bào)多、日常管理混亂、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高、社會(huì)影響大的對(duì)象作為重點(diǎn)，加大隨機(jī)抽查力度。
▍2019全國(guó)藥品監(jiān)管：最嚴(yán)格
湖北此次暗訪調(diào)研早有部署。
2019年一開年，湖北省藥監(jiān)局召開“2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議”。會(huì)議決定要要重拳出擊、重典治亂，持續(xù)凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境；要持續(xù)開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機(jī)制”專項(xiàng)行動(dòng)。
豈止是湖北省，有跡象表明，2019年全國(guó)藥品監(jiān)管將迎來最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰。
4月19日，國(guó)家藥監(jiān)局局向離退休干部通報(bào)藥品監(jiān)管工作情況時(shí)透露，今年國(guó)家藥監(jiān)局要加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求；全面加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)等。
▍打掉違法、違規(guī)，保護(hù)優(yōu)秀企業(yè)
藥品安全是關(guān)系社會(huì)公眾的重要命題，國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人曾指示：確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé)，要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，堅(jiān)決守住安全底線，一旦企業(yè)涉嫌犯罪，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。
從這個(gè)層面看，藥品監(jiān)管落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”有必要、也是必須。不久前的長(zhǎng)春某家企業(yè)被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負(fù)責(zé)人就是前車之鑒。
站在行業(yè)的角度看，嚴(yán)格的監(jiān)管未嘗不是推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的加速器?？v覽建國(guó)后的藥品行業(yè)，從寬松、混亂到規(guī)范，每一波的行業(yè)整頓就是個(gè)去偽存真的過程，都是對(duì)合規(guī)、合法企業(yè)的最好保護(hù)。
理性看待藥品嚴(yán)格監(jiān)管，打掉的是各種違規(guī)、亂象，保護(hù)的是規(guī)范的企業(yè)。
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