下周醫(yī)藥行業(yè)將迎來兩個大事。

創(chuàng)新藥企代表微芯生物終于要在下周一上市了。隨著其上市，微芯生物將超越自身成為中國創(chuàng)新藥的符號和標(biāo)志，相信很多醫(yī)藥界人士都會去關(guān)注其上市初期的表現(xiàn)。

周末有消息說，新版醫(yī)保目錄發(fā)布可能于下周發(fā)布。醫(yī)保目錄的調(diào)整影響著整個制藥業(yè)，屆時，將是有人歡喜有人憂，憂的人大概會更多些。

實際上，最近兩周，醫(yī)藥行業(yè)的壓力有加大之勢。一個明顯的趨勢是，醫(yī)?？刭M已從藥品向耗材、檢驗項目發(fā)展，形成正在合圍之勢，對全行業(yè)形成影響。不過，事情總有兩面性，行業(yè)是有壓力，但一些創(chuàng)新走在前面的企業(yè)享受到了新產(chǎn)品快速納入醫(yī)保的好處，只是未來優(yōu)質(zhì)的投資標(biāo)的會越來越稀缺。

醫(yī)保控費“紅線”下的檢驗項目大降價

8月1日起，杭州市正式實施《醫(yī)療服務(wù)價格改革方案》，除了取消醫(yī)用耗材加成政策，實行零差率銷售外，還對影像和核醫(yī)學(xué)類、檢驗類共兩大類59個項目降價。從調(diào)整前后的價格表來看，很多檢驗常規(guī)項目收費降了20%，降幅較大的血栓彈力圖試驗下降了43%、結(jié)核感染T細(xì)胞檢測下降了31%。同時，杭州市上調(diào)了技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、風(fēng)險程度高且價格偏低的四類、五類手術(shù)項目的價格，以及部分診查費、護理費、注射費等基本醫(yī)療服務(wù)項目價格。

杭州市的醫(yī)療服務(wù)價格改革，有降有升，是在醫(yī)療費用總量控制下的騰挪。國務(wù)院在《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中要求，到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。根據(jù)國務(wù)院的這個文件等，地方制定了相應(yīng)的醫(yī)療費用總量控制目標(biāo)，大多在7%至8%之間，也就是每年醫(yī)療費用增長的幅度不超過7%至8%，相當(dāng)于劃了一線“紅線”。經(jīng)對杭州13家省級醫(yī)院2018年收入統(tǒng)計，收入結(jié)構(gòu)中，醫(yī)療服務(wù)占29%、藥品占36%、耗材占17%、檢查檢驗占18%。在醫(yī)療費用總量控制前提下，要提高醫(yī)務(wù)服務(wù)收入，就要從藥品、耗材、檢查檢驗等費用中騰挪，杭州市稱之為騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)。

隨著新生兒出生人數(shù)的增長、老齡化程度加深，醫(yī)療費用總量控制的壓力越來越大，有了杭州的先例，各地或?qū)⑿Х?。只是目前國家醫(yī)保局和多個省份重點在做的是降低高值耗材的價格和費用，待這項工作做得差不多了，或許就會著手對檢驗、檢查項目價格進行調(diào)整。這對生產(chǎn)檢驗、檢查耗材，從事檢驗、檢查服務(wù)的公司不是一個好消息。

高值耗材大降價中也有受益者

7月31日，國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》），明確表示要治理高值耗材價格虛高。不僅要逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，加強全國高值耗材價格共享和監(jiān)控。還明確要建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實行高值醫(yī)用耗材目錄管理，逐步實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判，實現(xiàn)“以量換價”。

《方案》發(fā)布時，安徽剛剛完成了骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類兩種高值耗材帶量采購價格談判，拿出2018年度全省屬公立醫(yī)療機構(gòu)骨科植入脊柱類的70%、眼科人工晶體類的90%使用量“以量換價”。最終，骨科植入（脊柱類）國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅達到95%；眼科（人工晶體）國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

《方案》發(fā)布的同日，江蘇省陽光采購聯(lián)盟展開了雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器等高值耗材價格談判，拿出55家三級醫(yī)院全年采購量的70%用于此次聯(lián)盟采購。據(jù)參與價格談判的企業(yè)透露，支架按單個品種談判，中選品種平均降幅51.01 %，最高降幅66.07%；起搏器按生產(chǎn)企業(yè)談判，中選企業(yè)涉及品種平均降幅15.86%，最高降幅38.13 %。

《方案》發(fā)布的前一天，江蘇省南通市公布髓內(nèi)釘、止血材料帶量采購談判結(jié)果。南通市拿出全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)上一年度髓內(nèi)釘總采購量的60%、止血材料總采購量的70%來 “以量換價”。官方未公開談判結(jié)果，據(jù)參與談判的知情人士透露，首輪談判在原有價格基礎(chǔ)上打7折起步。

有著國務(wù)院的《方案》，高值耗材價格談判將很快在全國各地推行，對醫(yī)療器械行業(yè)形成沖擊。不過，就如仿制藥4+7價格談判，優(yōu)勢企業(yè)將受益于價格談判。在南通市帶量采購中，髓內(nèi)釘產(chǎn)品進口廠家全軍覆沒，上市公司大博醫(yī)療及浙江廣慈、創(chuàng)生中標(biāo)。江蘇省支架帶量采購中，11家企業(yè)參與價格談判，最后，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療與國外的美敦力、雅培4家企業(yè)中標(biāo)。

未來醫(yī)藥投資更多機會或在科創(chuàng)板

2月，復(fù)宏漢霖的生物類似藥漢利康（利妥昔單抗注射液）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，4月27日正式上市。目前已被上海、廣西、天津、貴州等多地被納入醫(yī)保支付范圍，最新的中標(biāo)價格1398元/瓶，較原研藥價格低了將近40%。這說明真正的好藥是能快速進入市場，并納入醫(yī)保報銷范圍，即使價格較原研藥降幅較大，也還有非常不錯的利潤。2018年，利妥昔單抗在我國的銷售金額為35.35億元，是絕對的大品種。

8月12日，科創(chuàng)板將迎來生首家物醫(yī)藥創(chuàng)新公司掛牌上市。盡管目前申請在科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司沒有申請在香港生物板塊的多，相信在微芯生物的引領(lǐng)效應(yīng)影響下，以及我國儲備大量的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司資源，未來，醫(yī)藥板塊更多的投資機會或許在科創(chuàng)板，而相當(dāng)比例的在主板、中小板和創(chuàng)業(yè)板的上市醫(yī)藥公司面臨業(yè)績持續(xù)下滑、被迫退市的風(fēng)險。

2018年，香港生物板塊開板以來，已有歌禮制藥、百濟神州、信達生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、君實生物、基石藥業(yè)、康希諾生物、邁博藥業(yè)、翰森制藥等10家左右國內(nèi)生物醫(yī)藥完成IPO、掛牌上市。目前，還有10多家在上市申請排隊中，包括復(fù)宏漢霖、亞盛醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、和黃中國醫(yī)藥、天士力生物、康蒂尼藥業(yè)、中國抗體制藥、康寧杰瑞等。除此，國內(nèi)多家CRO、輔助生殖服務(wù)、養(yǎng)老服務(wù)等領(lǐng)域的創(chuàng)新公司也實現(xiàn)了在香港交易所的IPO。

但香港市場的成交量明顯不如國內(nèi)市場，對創(chuàng)新企業(yè)的認(rèn)同度也不如國內(nèi)，一些生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司在香港掛牌上市后“跳水”，至今的股價表現(xiàn)也不是很好。隨著微芯生物的上市，國內(nèi)好的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司會更多地選擇在科創(chuàng)板上市。其中，不乏一些業(yè)績快速增長的公司。如8月6日完成問詢的百奧泰，國家藥監(jiān)局已安排8月份對其申報上市的阿達木單抗注射液進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，只要現(xiàn)場檢查和樣品檢驗合格，公司將獲得新藥上市許可。而有了利妥昔單抗首個生物類似藥的審批經(jīng)驗，阿達木單抗的審批時間也會大幅縮短。2018年，阿達木單抗全球銷售額達到199.36億美元，同比增長8.2%，已是連續(xù)第7年摘得全球藥品銷售桂冠。2018年8月，國家藥監(jiān)局正式受理百奧泰生物的阿達木單抗注射液上市申請，是國內(nèi)首個阿達木單抗生物類似物申報上市。

從上半年一級市場投融資情況來看，科創(chuàng)板有著大量的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新公司的資源儲備。今年上半年，生物醫(yī)藥等創(chuàng)新公司共獲得120多億元的融資，金額在2億元以上的公司有首藥控股、中逸安科、深睿醫(yī)療、岸邁生物、湃隆生物、雅創(chuàng)醫(yī)藥、潤東醫(yī)藥、康立明生物等21家。其中，融資金額在5.5億元以上的，就有博瑞醫(yī)藥、樂普生物、燃石醫(yī)學(xué)、德琪醫(yī)藥、諾成健華、艾力斯醫(yī)藥等6家，特別是諾成健華、艾力斯醫(yī)藥融資金額在11億元以上。

目前，300多家醫(yī)藥上市公司中，有一批受政策限制的中藥注射液企業(yè)，還有一批生產(chǎn)低端仿制藥的公司，真正具有創(chuàng)新能力和好的創(chuàng)新前景的公司不多，在醫(yī)?？刭M日趨嚴(yán)格的政策背景下，這些沒有競爭力的公司業(yè)績將日趨難看，漸漸失去投資價值。而科創(chuàng)板的政策優(yōu)勢，將吸引越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司上市，經(jīng)過初期非理性炒作后，未來，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司的投資優(yōu)勢將顯現(xiàn)。當(dāng)然，科創(chuàng)板也給投資者帶來了新的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司估值體系，現(xiàn)已上市的創(chuàng)新能力強的醫(yī)藥公司估值也會提升，未來，醫(yī)藥板塊的估值水平會嚴(yán)重分化。