8月31日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會結(jié)合目前正在開展的醫(yī)藥行業(yè)治理商業(yè)賄賂、整頓市場秩序、規(guī)范購銷行為，在北京組織召開了“‘醫(yī)藥代表行為規(guī)范’專題座談會”，來自不同經(jīng)濟(jì)類型的15家醫(yī)藥企業(yè)的30余名代表和國務(wù)院有關(guān)部委、有關(guān)兄弟協(xié)會的代表一起參加了會議。針對今年以來醫(yī)藥代表面向醫(yī)院、醫(yī)生的工作受到質(zhì)疑和溝通困擾的現(xiàn)狀，執(zhí)行會長李舜年提請與會代表就醫(yī)藥代表的職責(zé)以及行為規(guī)范等充分發(fā)表意見和建議。據(jù)悉，這是第一次研討會，這次會議是否能達(dá)成共識，對今后規(guī)范醫(yī)藥代表行為具有重要意義。
■違規(guī)行為必須治理了
國務(wù)院研究室社會發(fā)展司司長朱幼棣指出，現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)形勢非常惡劣，到了必須規(guī)范的時候，要抓緊時間做工作，否則對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將造成十分不利的影響。他建議一方面約請相關(guān)政府部門、相關(guān)協(xié)會、法律方面人士、新聞媒體、有關(guān)醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員等分別召開研討會，充分研究這一課題；另一方面抓緊起草相關(guān)文件（規(guī)范文本），文件內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)藥代表職能、準(zhǔn)入行為規(guī)范、法律如何保護(hù)等。研討會與起草文件要同時進(jìn)行，通過研討將文件不斷修改完善，并與各相關(guān)部門協(xié)商，聯(lián)合簽發(fā)文件、制定細(xì)則、組織培訓(xùn)等，執(zhí)行過程中要組織開展企業(yè)交流。所有工作應(yīng)制定時間進(jìn)度表，爭取半年至一年完成。
國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品市場監(jiān)督司的一位官員介紹了SFDA有關(guān)治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂工作的意見和“藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂行為不良記錄公示管理規(guī)定（暫行）”起草的背景和內(nèi)容，他認(rèn)為，通過調(diào)研醫(yī)藥代表現(xiàn)狀，商業(yè)賄賂已到了非治理不可的地步?，F(xiàn)在醫(yī)藥代表魚龍混雜，一些人的行為已經(jīng)危害到醫(yī)藥市場的正常秩序，威脅到正常的醫(yī)療秩序。規(guī)范醫(yī)藥代表行為，企業(yè)法人負(fù)有第一監(jiān)督責(zé)任，良好的行業(yè)自律是關(guān)鍵，要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用。規(guī)范工作可考慮幾種方式：一是由幾個部門聯(lián)合下發(fā)規(guī)范文本，明確委托行業(yè)協(xié)會做資格認(rèn)定、培訓(xùn)等工作，政府部門起指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；二是完全交由協(xié)會承擔(dān)；三是協(xié)會和政府部門合作，起草規(guī)范、考試培訓(xùn)等。選擇哪種方式還需進(jìn)一步聽取意見，研究探討。
■外資企業(yè)已走在前面
會上，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會中外合資企業(yè)工作委員會副主任、蘇州膠囊有限公司副總經(jīng)理李正達(dá)介紹了該委員會2002年起草《藥品推廣行為準(zhǔn)則》的背景及所做的工作和遇到的問題。
當(dāng)時，社會上與醫(yī)藥有關(guān)的不良現(xiàn)象頻頻曝光，外資企業(yè)如何規(guī)范發(fā)展，委員會引入了其他國家制定藥品推廣行為規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容，根據(jù)中國的相關(guān)法律即《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等，圍繞醫(yī)藥代表推廣藥品的行為即應(yīng)該如何做、禁止哪些做法等制定了《藥品推廣行為準(zhǔn)則》（以下簡稱《準(zhǔn)則》）。該《準(zhǔn)則》由18家成員單位認(rèn)可、簽字并承諾執(zhí)行；該《準(zhǔn)則》亦通過媒體發(fā)布，得到了社會各界的認(rèn)同；《準(zhǔn)則》的培訓(xùn)首先是針對各企業(yè)的培訓(xùn)師，再由他們培訓(xùn)各公司的醫(yī)藥代表，使有關(guān)人員得到了相關(guān)方面的知識。
但當(dāng)時大范圍推廣存在一定困難，且個別企業(yè)違反《準(zhǔn)則》后如何處罰對于委員會而言也是難以解決的問題。今年以來，全國范圍治理商業(yè)賄賂專項工作的推進(jìn)對醫(yī)藥行業(yè)的整頓、規(guī)范、健康發(fā)展有著重要意義，中外合資企業(yè)工作委員會做過的工作為今天的討論和下一步制定新時期醫(yī)藥代表行為規(guī)范、推進(jìn)行業(yè)自律打下了一定的基礎(chǔ)，也為研究此項工作在思路和措施制定上積累了很好的經(jīng)驗。
與會的中國外商投資協(xié)會藥品研發(fā)專業(yè)委員會的代表也介紹了他們開展醫(yī)藥代表行為規(guī)范工作的進(jìn)程和體會。來自不同經(jīng)濟(jì)類型的制藥企業(yè)代表也紛紛發(fā)言，講述了各企業(yè)學(xué)術(shù)推廣、藥品營銷工作的現(xiàn)狀和面臨的問題，并就新時期規(guī)范醫(yī)藥代表行為的重要性與必要性達(dá)成共識，同時就如何規(guī)范發(fā)表了各自的看法，并提出了建設(shè)性意見。
■行為規(guī)范應(yīng)盡快出臺
與會企業(yè)代表一致認(rèn)為，醫(yī)藥代表的職責(zé)是科學(xué)地向醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推介新藥，正確宣傳藥品的安全性、有效性，指導(dǎo)臨床合理用藥，搜集藥品的不良反應(yīng)并及時反饋醫(yī)藥企業(yè)采取必要的解決措施，這是國際通行的做法，是正當(dāng)合法的職業(yè)，醫(yī)藥代表的存在是必要的。
目前，醫(yī)藥代表行為在市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某一階段發(fā)生了錯位，現(xiàn)在予以規(guī)范是非常必要和非常及時的，企業(yè)真正規(guī)范了才能有利于整個醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。與會代表認(rèn)為，建立規(guī)范的醫(yī)藥市場秩序要求藥品質(zhì)量體系要安全、價格體系要健全、藥品的準(zhǔn)入門檻要提高、各方面政策應(yīng)配套?，F(xiàn)在大環(huán)境未理順，企業(yè)要應(yīng)付招標(biāo)、降價、工商檢查等等，有時還要接受不合理的處罰，企業(yè)自身治理的操作難度很大。
與會代表呼吁，規(guī)范醫(yī)藥代表行為要制定標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)不同經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)的認(rèn)可，同時需要相關(guān)政府部門的大力支持。建議醫(yī)藥代表行為規(guī)范由衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、檢察院、法院等相關(guān)部門認(rèn)可并聯(lián)合發(fā)布，制定的細(xì)則要具有可操作性。同時，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，行業(yè)協(xié)會要發(fā)揮重要的作用。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長張明禹提出，規(guī)范醫(yī)藥代表行為首先要肯定醫(yī)藥代表在推廣新產(chǎn)品、指導(dǎo)臨床合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)上的作用，變運(yùn)動式監(jiān)管為制度性監(jiān)管。為了落實科學(xué)發(fā)展觀，企業(yè)要加大創(chuàng)新力度，新產(chǎn)品推廣更需要醫(yī)藥代表發(fā)揮作用，要通過努力規(guī)范醫(yī)藥代表行為，扭轉(zhuǎn)目前存在的不良現(xiàn)象，樹立良好的醫(yī)藥代表形象。行業(yè)協(xié)會要在促進(jìn)行業(yè)自律，建立誠信體系工作中發(fā)揮作用。同時，希望國家在制定規(guī)范時征求行業(yè)意見，并征得各相關(guān)部門的認(rèn)可。
李舜年肯定了大家的共識，指出醫(yī)藥代表的行為規(guī)范不能一個企業(yè)一個說法、一個地區(qū)一個政策，應(yīng)該有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以體現(xiàn)公平，并把此作為全行業(yè)誠信體系建設(shè)的組成部分。
記者了解到，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會將聯(lián)合各“中”字頭醫(yī)藥相關(guān)協(xié)會以及各省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會積極推進(jìn)此項工作。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會也正在爭取成為首批行業(yè)協(xié)會誠信體系試點單位，今后還要開展評比工作，這將對醫(yī)藥企業(yè)及行業(yè)誠信體系建設(shè)起到一定的推動作用。