過去20多年來，心血管藥物一直是醫(yī)藥領(lǐng)域里企業(yè)重點研究的內(nèi)容，這是因為國內(nèi)外的心血管藥物市場繼續(xù)保持著快速發(fā)展的勢頭。為此，在第55屆藥交會期間（4月20日）舉行的“第55屆PHARM CHINA醫(yī)藥行業(yè)高峰論壇”上，一場“心腦血管類藥物市場研究專題報告會”引起了與會者的高度關(guān)注。會上，著名治療心腦血管疾病專家、北京大學(xué)附屬醫(yī)院胡大一教授的《心腦血管類藥物臨床應(yīng)用》；天津藥物研究院彭思沅研究員的《心腦血管類藥物研制與開發(fā)新進展》；國家發(fā)改委醫(yī)藥工業(yè)信息中心站莊武的《心腦血管類藥物制劑新技術(shù)研究及趨勢》等報告引起了與會者極大的興趣。特別是上海食品藥品監(jiān)督管理局科技情報研究所干榮富主任所作的《心血管類藥物的臨床應(yīng)用心血管藥品的市場現(xiàn)狀、熱點與價格走勢分析》受到了行業(yè)內(nèi)人士的熱烈“捧場”。為此，本版特摘要刊出這篇報告，以滿足廣大讀者的要求。
心血管疾病是當(dāng)今世界上威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤疾病而躍居世界第一。雖然從1987年到1997年間，心血管疾病的死亡率下降了20％但全球每年約有1700萬人死于心腦血管疾病，其中有一半以上死于急性心肌梗死。目前，全球有高血壓患者6億人，高血壓患病率約為10％。
相對地，治療心血管的藥物需求也隨著發(fā)病率的上升而旺盛。目前，心血管類藥物的銷售額占藥物銷售總額的百分比已經(jīng)由上世紀(jì)80年代的15％上升到目前的20％左右。
全球市場規(guī)模年增7％
在全球銷售額領(lǐng)先的10大治療類別藥物中，降膽固醇和甘油三脂藥、血管緊張素Ⅱ抑制劑和鈣拮抗劑3個類別均列入其中，全球10大暢銷品牌藥物中，有心血管藥物阿托伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平及氯吡格雷4個品種。這些藥物已經(jīng)進入全球銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”行列。
心血管系統(tǒng)處方藥市場規(guī)模2004年達到750億美元，預(yù)計2008年將超過1000億美元，銷售額居所有藥品銷售大類排名的首位。鈣拮抗劑約占治療心血管藥物市場份額的19．2％，血管緊張素Ⅱ受體抑制劑約占18．2％，降血脂藥約占13％，β－受體阻滯劑約占11．8％，其他藥物約占38％。
2004年，全世界抗高血壓藥物市場規(guī)模已超過311億美元，預(yù)計到2005年、2006年將分別達到323億美元和385億美元；2007年市場容量預(yù)計將超過520億美元，年增長率基本保持在7％左右。驅(qū)動整個市場增長的是血管緊張素Ⅱ受體抑制劑的臨床應(yīng)用，以及新一類藥物如血管肽酶抑制劑的開發(fā)應(yīng)用。目前，降膽固醇藥、抗血小板制劑等藥品的銷售已超過90億美元，預(yù)計2010年隨著人口老齡化和新藥類別的引入，藥物銷售將超過137億美元。
從分析國外部分大公司2005年心血管藥品銷售額中發(fā)現(xiàn)，與2004年相比，2005年許多大公司的頂級藥物在全球多個治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了增長。
國內(nèi)樣本醫(yī)院增幅達21．53％
2005年進入全國樣本醫(yī)院使用的藥物按大類統(tǒng)計，只有5類藥品的漲幅高于平均值。增長幅度最大的是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，增長幅度為27．81％；神經(jīng)系統(tǒng)藥物的增長幅度為24．71％；血液和造血系統(tǒng)藥物增長幅度為24．12％；呼吸系統(tǒng)用藥增長幅度為24．54％；心血管系統(tǒng)藥物增長幅度為21．53％。
全國樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥以北京、上海和廣州用藥量最大，三地合計占樣本醫(yī)院總和的近70％的份額。三地相比，北京降壓藥所占份額最大，目前占心血管用藥的37．27％，預(yù)計2008年將占到50％。上海和廣州降壓藥升降相對較平穩(wěn)，基本維持在20％和12％左右。這說明我國的高血壓患者有著地區(qū)分布特點，北方要明顯高于南方?？紤]到飲食結(jié)構(gòu)因素，預(yù)計北方地區(qū)的心血管系統(tǒng)用藥將呈現(xiàn)較為明顯的上升態(tài)勢，而南方地區(qū)將維持在10％～21％之間。
2002～2005年樣本醫(yī)院心血管藥物購入金額及份額統(tǒng)計顯示，此大類藥物占醫(yī)院購入藥品總金額的份額逐年穩(wěn)步上升（見圖2），同時也顯示出我國的用藥水平正逐漸與國際接軌。在心血管系統(tǒng)疾病藥物的使用中，一線用藥主要是血管緊張素酶抑制劑和鈣拮抗劑，其次是β－受體阻滯劑。
銀杏葉當(dāng)選銷售冠軍
目前，心血管藥物劑型有注射劑、片劑、膠囊劑、溶液劑（口服）、氣（粉）霧劑、貼劑、顆粒劑、舌下片等10種，而滴眼劑、酊劑、軟膏劑的份額還不到千分之一。
有一種現(xiàn)象值得一提，根據(jù)長江流域6城市樣本醫(yī)院2004年DDDs排行顯示：在DDDs排序前列的藥物大多數(shù)與金額排序前列的不一致，說明藥品DDDs與金額不成正比，這些品種臨床上應(yīng)用普遍但金額往往較低。DDDs排序在前列的藥物受到臨床的青睞，是取決于目前學(xué)術(shù)界對這些藥物治療作用的不斷再認識。
據(jù)統(tǒng)計，樣本醫(yī)院臨床上使用的心血管藥物共183個，由于目前對醫(yī)院用藥的分析，主要還是依據(jù)購入金額的變化，筆者對在醫(yī)院使用金額領(lǐng)先的前20個心血管藥物作了統(tǒng)計，領(lǐng)先的前3位是銀杏葉、前列地爾和氨氯地平，而在全球暢銷藥物排行榜首的阿托伐他汀卻未能進入到領(lǐng)先前20位內(nèi)。
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我國職業(yè)巔峰期人群受心腦血管病影響比發(fā)達國家大
心血管疾病是一些發(fā)達國家的頭號殺手。但是在發(fā)展中國家，如印度、南非、巴西和俄羅斯的韃靼共和國，該疾病也正在影響35～65歲的中年人群。這些國家的中年人群心血管疾病的死亡率明顯高于發(fā)展中國家。心血管發(fā)病率升高的原因幾乎和西方國家過去相同，包括吸煙人數(shù)增加、高脂肪飲食和缺乏體育鍛煉。
根據(jù)WHO對全球各種疾病死亡的統(tǒng)計心腦血管疾病死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的28．8％。預(yù)計到2008年，該比例將上升至36％。在多數(shù)國家，心腦血管病是45歲以上男性的第一死亡原因，是女性的第二死因。
據(jù)1998年和2003年我國對循環(huán)系統(tǒng)疾病患病率變化的調(diào)查表明，受我國居民生活水平的改善和生活方式的改變以及社會人口日趨老齡化的影響，心腦血管疾病的患病率在我國呈現(xiàn)出迅猛上升的態(tài)勢。目前，全球死于心血管疾病的患者中有一半以上死于急性心肌梗死。近10年來，我國急性心肌梗死的發(fā)病率已接近國際平均水平。
同時，一項研究結(jié)果證明：我國處于職業(yè)巔峰期（40～64歲）的人群受到心腦血管和腫瘤等慢性疾病影響的比例比發(fā)達國家更大。