目前,針對醫(yī)療藥品廣告的管理條例正在緊鑼密鼓地出臺,但依然有一些違法藥品廣告逆風而上。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布修改《藥品廣告審查辦法》的征求意見稿,特別在條款中增加了藥品廣告異地發(fā)布的規(guī)定,并且對報送虛假材料通過審查的企業(yè)以3年的廣告“封殺”。
藥品廣告無論對報刊還是廣播電視來說,都是廣告收入的大源頭。一些藥品甚至背后并沒有合法注冊的廠家,還有許多藥企通過異地發(fā)布廣告鉆審批的空子。用來救命的藥品,一旦出現(xiàn)問題會給消費者帶來致命的傷害。
因此,新修改的審查規(guī)定將藥品廣告的審查內容細致到各個條款,不僅包含證明文件的真實性、合法性和有效性,還將“審查廣告語言、文字、畫面等內容”寫到規(guī)定里面。除此以外,還強調對進口藥品廣告的發(fā)布企業(yè)進行代理資格審查。這些內容在原規(guī)定中都不曾涉及。
此次修改,藥品廣告的審查機關從衛(wèi)生行政部門變?yōu)槭称匪幤繁O(jiān)督管理部門。針對藥品廣告審批中可能出現(xiàn)虛報材料的薄弱環(huán)節(jié),修改征求意見稿中規(guī)定,對那些通過虛假材料拿到藥品廣告審批文號的企業(yè),該品種的廣告將被禁3年。即使在審查過程中及時發(fā)現(xiàn),也會受到一年的“封殺”。且在撤銷廣告批號一年后方可再提請審查。
在報刊、廣播以及電視上,時常會看到異地城市的藥品廣告,當?shù)貙徟ㄟ^的藥企在異地發(fā)布的審批相對寬松。新規(guī)定專門增加了4個條款針對異地發(fā)布藥品廣告進行審批。
在當?shù)貓髮徍细竦乃幤窂V告需要在廣告發(fā)布地的審查機關備案,如果發(fā)現(xiàn)其審批有問題還將會要求復核,并抄送國家食品藥品監(jiān)督管理局。如果異地發(fā)布廣告不備案,企業(yè)廣告發(fā)布將被叫停。