世界范圍假藥的比例近10% 跨國(guó)藥企巨資打造防偽包裝
全球知名藥品制造企業(yè)阿斯利康公司今天正式宣布，將對(duì)旗下四種藥品采用全新防揭換防偽封口簽和防偽編碼技術(shù)。該數(shù)碼防偽技術(shù)由阿斯利康公司在全球范圍內(nèi)首次用于藥品。
據(jù)介紹，這種全新的防揭換技術(shù)是在藥品包裝可折虛線處印有公司的標(biāo)記，如果重貼會(huì)留下痕跡。防偽封口簽貼在盒上，激光全息圖防偽標(biāo)志在燈光下會(huì)交替出現(xiàn)。而防偽編碼技術(shù)包括二維數(shù)據(jù)矩陣號(hào)碼和肉眼可讀碼，具有唯一性，通過(guò)編碼，可以了解到產(chǎn)品代號(hào)、規(guī)格、日期等等。
到目前為止，阿斯利康公司已斥資800萬(wàn)元人民幣用于防偽包裝，“就是要增加藥品供應(yīng)鏈的安全，打擊和防范假藥”。
假藥在全球范圍內(nèi)都存在。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）及美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）的估計(jì)，世界范圍內(nèi)假藥的比例約為5%~10%，每年的銷售額大約有400億美元。預(yù)計(jì)假藥銷售將以每年13%的速度增長(zhǎng)，而全球制藥行業(yè)預(yù)計(jì)正規(guī)藥品每年的增長(zhǎng)率僅為7.5%。
“中國(guó)和東南亞地區(qū)的假藥比例超過(guò)世界范圍內(nèi)假藥的比例。”阿斯利康中國(guó)公司生產(chǎn)供應(yīng)副總裁Robin Edwards認(rèn)為。
盡管我國(guó)目前還沒(méi)有對(duì)假藥比例的統(tǒng)計(jì)，但假藥給社會(huì)帶來(lái)的危害已經(jīng)有目共睹。中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社副社長(zhǎng)張冀湘稱，過(guò)去我國(guó)藥監(jiān)部門在打擊假冒偽劣藥品工作中有一個(gè)很大的難題，就是產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題后，追溯非常困難。比如，齊二藥、欣弗事件，全部問(wèn)題產(chǎn)品都要查封，不僅要查封，還要一瓶一瓶追回來(lái)，這個(gè)工作非常復(fù)雜。這些產(chǎn)品到底流到什么地方去了？我國(guó)對(duì)此沒(méi)有相應(yīng)的跟蹤記錄。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張鶴鏞介紹，我國(guó)正處于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的高發(fā)期和矛盾的凸顯期，尤其是制售假藥的情況很嚴(yán)重。最近東北地區(qū)發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品的案件，品種和數(shù)量都相當(dāng)驚人，已經(jīng)確認(rèn)黑龍江假藥案中有10個(gè)品種、16個(gè)品次流入市場(chǎng)。
“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)一方面要不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)合格優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，另一方面也要積極行動(dòng)起來(lái)，減少假冒偽劣產(chǎn)品沖擊。”張鶴鏞說(shuō)。
“生產(chǎn)企業(yè)是源頭，但是流通企業(yè)也有重要的責(zé)任?！敝袊?guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)朱長(zhǎng)浩介紹說(shuō)，流通企業(yè)在采購(gòu)當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)審查上游企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量的狀況。
據(jù)介紹，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)每年都以12%~15%的速度發(fā)展。在這個(gè)過(guò)程中，一些企業(yè)為了獲利，不通過(guò)正規(guī)渠道進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，而是從一些小企業(yè)或者質(zhì)量不能保證的企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品，通過(guò)“體外循環(huán)”的方式制假售假。
“比如最近在對(duì)人血白蛋白的查處過(guò)程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)，到目前為止沒(méi)有一個(gè)是經(jīng)過(guò)正規(guī)的流通企業(yè)。那么問(wèn)題在哪里？”朱長(zhǎng)浩說(shuō)，問(wèn)題就出在“體外循環(huán)”。有不少單位制造假人血白蛋白，通過(guò)掛靠、過(guò)票和代開票的方式進(jìn)入醫(yī)療企業(yè)，這些都是違背GMP的行為。
他介紹說(shuō)，現(xiàn)在假冒偽劣藥品不通過(guò)正規(guī)渠道，不通過(guò)醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)鏈進(jìn)行體外循環(huán)，受害者一般是中小城市和農(nóng)村的老百姓。
朱長(zhǎng)浩介紹，有的藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)不善，快要倒閉或者虧損，公司領(lǐng)導(dǎo)把很多部門“掛靠”給了個(gè)體戶。還有一些企業(yè)不經(jīng)銷某個(gè)藥品品種，而另一個(gè)個(gè)人或者公司來(lái)銷售這個(gè)品種，證照不齊全或者根本就沒(méi)有，就找有證照企業(yè)開票，一方面是逃稅，另一方面就使藥品不經(jīng)過(guò)采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)保管直接流入醫(yī)療單位、零售藥店或者非法采購(gòu)的渠道。假人血白蛋白就是通過(guò)這個(gè)渠道進(jìn)入醫(yī)療單位的。
朱長(zhǎng)浩稱，如果醫(yī)療單位從正規(guī)的醫(yī)藥流通企業(yè)去采購(gòu)藥品，這個(gè)漏洞就會(huì)堵住。國(guó)家應(yīng)把藥品保障的體系向下延伸，藥品的供應(yīng)鏈也要向下延伸，使中小城市、農(nóng)村的百姓脫離藥品安全的盲區(qū)。
“現(xiàn)在看來(lái)，很多假藥或者劣藥事件出現(xiàn)了，實(shí)際上很多問(wèn)題的出現(xiàn)就是因?yàn)槠髽I(yè)，包括流通企業(yè)沒(méi)有執(zhí)行藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范?！敝扉L(zhǎng)浩說(shuō)。
此外，據(jù)張冀湘透露，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在生產(chǎn)企業(yè)中推行條形碼信息處理技術(shù)，以保證藥品安全。（李松濤）