【藥品名稱】 克霉唑陰道片
英文名： Clotrimazole Vaginal Tablets
漢語拼音： Kemeizuo Yindaopian
化學名： 1-[(2- 氯苯基 ) 二苯基甲基 ] － 1H- 咪唑。
分子式： C 22 H 17 ClN 2 分子量： 344.84
【性 狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品主要成分克霉唑，具有廣譜抗真菌活性。其對表皮癬菌、毛發(fā)癬菌、曲菌、著色真菌、隱球菌屬和念球菌屬均有較好抗菌作用，對申克氏孢子絲菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌屬、組織漿胞菌屬等也有一定抗菌活性。其作用機理是通過降低細胞色素 P 450 的活性，從而抑制真菌細胞膜類固醇 - 麥角固醇的生物合成，破壞真菌細胞膜并改變其通透性，使細胞內(nèi)物質外泄；同時其還可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內(nèi)過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。 本品對白念珠菌則可抑制其自芽胞轉變?yōu)榫咔忠u性的菌絲的過程， 對白色念珠菌和其它念珠菌的體內(nèi) MIC 為 2 ～ 5ug/ml 。
加入乳酸配方有助于幫助恢復并維持陰道正常的生理環(huán)境。 乳酸本身對 G ＋、 G － 及厭氧菌有一定抗菌活性， 同時，酸性環(huán)境可降低白色念珠菌對陰道上皮細胞表面的粘附能力，明顯增強克霉唑抗菌活性， 并增加 克霉唑的 組織滲透力，增強對深層 白色念珠菌感染的療效。實驗表明，克霉唑在酸性環(huán)境中 6 ～ 18h 即可殺滅 99.8 ％的白念珠菌。
毒理結果表明：給予大鼠口服克霉唑 18 個月，未產(chǎn)生致癌作用。給予中國倉鼠 5 倍口服劑量（ 100mg/kg ）的克霉唑，檢查中國倉鼠精囊染色體在分裂中期結構的變化，結果未見其致突變性。分別給予小鼠、兔、大鼠克霉唑 2 00 、 180 、 100mg/kg 口服劑量，均未發(fā)現(xiàn)致畸作用。
【藥代動力學】 本品 局部應用后可穿透組織，少量吸收至全身。陰道應用后吸收量甚微。 6 名健康志愿者陰道給予本品一枚（ 500mg ），其血清濃度 不會超過 10ng/ml。而 陰道分泌物中 克霉唑的 濃度在 48 小時內(nèi)能維持在 mg/ml 級，其中有 2 人維持該濃度級達 72 小時。
【適應癥】本品適用于由真菌通常是念球菌或 霉菌 引起的陰道炎癥和由酵母菌引起的膿性白帶的治療，也可用于治療由克霉唑敏感菌引起的陰道雙重感染等。
【用法與用量】在晚上臨睡前用投藥器將藥片放入陰道深處。每次一片，通常一次單劑量治療即可有效地清除真菌感染；必要時，可進行第二次治療。
1 、從包裝盒內(nèi)取出投藥器，推開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器內(nèi)，另一半置于投藥器外；
2 、仰臥，將帶有藥片的投藥器小心地放入陰道深處；
3 、用手指輕壓投藥器的拉桿，將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置，然后將投藥器取出。
【不良反應】個別患者 使用本品后 可能出現(xiàn)不同程度的過敏等不良反應，包括皮膚瘙癢、紅斑，呼吸短促，低血壓或短暫的感覺減損，惡心 、腹瀉等。
【禁忌癥】對克霉唑過敏者禁用。
【注意事項】
1 本品為非口服類制劑，禁止 口服使用。
2 本品使用過程中，一旦出現(xiàn)局部皮膚過敏反應，應立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1 妊娠期末期 3 個月陰道給予本品，未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響。但在小鼠和大鼠研究中，按體重 50 ～ 120mg/kg 口服克霉唑，可見胚胎毒性，因此孕婦應盡量避免使用，必要時應在醫(yī)師指導下使用。
2 使用本品有微量吸收，但是否分泌進入乳汁還缺乏實驗資料，因此哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】 18 歲以下的少女 應盡量避免使用，必要時應在醫(yī)生指導下應用。
【老年患者用藥】老年患者由于陰道干燥，可能影響本品藥效的發(fā)揮。
【藥物相互作用】
1 對白色念珠菌感染的治療，本品與制霉菌素、兩性霉素 B 及氟胞嘧啶聯(lián)用不會產(chǎn)生協(xié)同作用。
2 本品配方中的成份（硬脂酸鎂）能降低乳膠產(chǎn)品 ( 如避孕套和陰道膜 ) 的功效和安全性，避免同時使用。
【藥物過量】尚不明確。如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。
【規(guī)格】 0.5g
【貯藏】 密封保存。
【包裝】泡罩眼板式包裝，外套紙盒。紙盒內(nèi)裝藥片 1 片及投藥器一支。
【有效期】二年。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
【藥劑類型】片劑
【成份】克霉唑
【用法】在晚上臨睡前用投藥器將藥片放入陰道深處。每次一片，通常一次單劑量治療即可有效地清除真菌感染；必要時，
【規(guī)格】0.5g
【包裝】泡罩眼板式包裝，外套紙盒。紙盒內(nèi)裝藥片 1 片及投藥器一支。