研發(fā)歷程:
1965年中國藥科大學(xué)(原南京藥學(xué)院)首次合成具有良好抗癲效果的抗癲香素。開創(chuàng)了抗癲香素用于抗癲癇的時(shí)代。同時(shí)引起了國際上癲癇病高發(fā)國如波蘭和美國等國家的重視。
1979年,抗癲香素片用于抗癲癇的課題被列為江蘇省衛(wèi)生廳重點(diǎn)科研項(xiàng)目,并組織多家相關(guān)單位共同協(xié)作,前后經(jīng)歷了17年的努力,最終完成了藥理、毒理、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝以及臨床驗(yàn)證等研究工作。
1982年1月通過技術(shù)鑒定確定其“治療癲癇療效好,無明顯毒副作用?!?br> 1982年10月江蘇省衛(wèi)生廳正式批準(zhǔn)抗癲香素片的生產(chǎn)。
此后的20年時(shí)間里,工藝不斷改進(jìn),抗癲香素片更名為香草醛片,被廣泛用于臨床治療癲癇和腦病。在2003年1月29日經(jīng)國家食品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)為國藥準(zhǔn)字H32025802
2000-2005年,中國藥科大學(xué)制藥有限公司聯(lián)手河南醫(yī)保藥業(yè)有限公司,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,加大了香草醛片的推廣力度,數(shù)萬的癲癇、腦病患者率先康復(fù)!2005年初,一場“改善全國癲癇、腦病患者生活質(zhì)量計(jì)劃”悄然展開。香草醛片從原來以省級(jí)醫(yī)院為主開始以驚人的速度向外擴(kuò)展,燎原之勢端倪初顯!