用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動脈疾病(Fontaine 分類)。
成份
化學(xué)名稱:(1R,2R,3R)-3-羥基-2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代-環(huán)戊烷庚酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H34O5
分子量:354.49
本品所含輔料為α—環(huán)糊精和注射用乳糖。
性狀
本品為白色凍干制劑,有引濕性,無嗅。凍干制劑溶解后為澄清溶液。
適應(yīng)癥
用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動脈疾?。‵ontaine 分類)。
規(guī)格
每安瓿凍干品含前列地爾-α-環(huán)糊精包合物666.7μg ,其中前列地爾20μg 。
用法用量
劑量
靜脈注射:
根據(jù)目前的資料,除非另有說明,下列劑量方案適合于本品靜脈注射:
將2安瓿本品(40μg前列地爾)溶于50-250ml生理鹽水中,將此溶液作靜脈滴注,2小時滴完,每日2次。或?qū)?安瓿本品(60μg前列地爾)溶于50-250ml生理鹽水中進行靜脈滴注,3小時滴完,每日1次。
對于腎功能損害的病人(腎功能不全,肌酐值]1.5mg/dl),靜脈滴注治療應(yīng)從1安瓿本品開始,滴注時間為2小時,每日2次(40μg前列地爾)。根據(jù)臨床總體情況,在2至3天內(nèi)將劑量增加至上述推薦的正常劑量。腎功能不全或有心臟病的病人其滴注液體量應(yīng)限制在50-100ml/天,并且宜用輸液泵滴注。
動脈內(nèi)注射:
將1安瓿本品(相當(dāng)于20μg前列地爾)溶于50ml生理鹽水。
基于目前的資料,下列劑量方案適合于動脈內(nèi)輸注治療:
除非另有說明,半安瓿本品(10μg前列地爾)由輸液泵于60-120分鐘內(nèi)經(jīng)動脈輸完。如有必要,特別是如果存在壞死,只要可以耐受,劑量可增加至1安瓿(20μg前列地爾)。通常每天輸注1次。如動脈內(nèi)輸注是通過一個導(dǎo)管給予,根據(jù)耐受性和癥狀的嚴(yán)重程度,建議劑量為0.1-0.6ng/kg體重/分鐘,用輸液泵輸注12小時以上。
使用時間
在本品治療3周后,應(yīng)明確治療是否已取得良好效果,如病人已不再對治療有所反應(yīng),應(yīng)停止使用。所有治療期不能超過4周。
穩(wěn)定性
溶液必須在輸注前新鮮配制,并在12小時內(nèi)用完。超過有效期后不得使用。
不良反應(yīng)
動脈內(nèi)輸注本品期間,輸注肢端常出現(xiàn)疼痛、紅斑和水腫(1-10%)。靜脈滴注期間偶爾出現(xiàn)相似的癥狀,可能會出現(xiàn)滴注靜脈發(fā)紅。這些與藥物有關(guān)的或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時即會消失。
偶爾出現(xiàn)下列癥狀,大多與給藥途徑無關(guān):頭痛(1-10%),胃腸道反應(yīng)(如腹瀉、惡心、嘔吐),面紅,感覺異常。
動脈或靜脈輸注后,下列癥狀或體征較罕見(0.1-1%):
血壓下降,心動過速,心絞痛,肝轉(zhuǎn)氨酶升高(0.01-0.1%),白細(xì)胞減少或增多(0.01-0.1%),關(guān)節(jié)癥狀,意識混亂,中樞性驚厥,體溫升高,出汗,寒戰(zhàn),發(fā)熱,過敏反應(yīng)。C-反應(yīng)蛋白的改變(CRP)較罕見。
有報道在非常少的病人中,經(jīng)4周以上的治療后可出現(xiàn)長骨的可逆性肥厚。