本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為乳白色或微黃色的栓劑。
【鑒別】 (1) 取本品適量(約相當(dāng)于硝酸益康唑0.2g),加環(huán)己烷15ml,置水浴
上溫?zé)崾够|(zhì)溶解,放冷后,傾去環(huán)己烷,殘?jiān)儆铆h(huán)己烷10ml洗滌二次,棄去洗液,
置水浴上加熱至殘余的環(huán)己烷揮盡,取殘?jiān)?.1g,加甲醇5ml 使溶解,作為對(duì)照溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層
板上,以異丙醚為展開劑,并在展開缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯,使氨蒸氣在缸內(nèi)
飽和,展開后,晾干,熏以碘蒸氣,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主
斑點(diǎn)相同。
(2) 取鑒別(1) 項(xiàng)下的殘?jiān)障跛嵋婵颠蝽?xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的
結(jié)果。
【檢查】 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 取本品10粒,精密稱定,使混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于硝
酸益康唑40mg),照硝酸益康唑軟膏項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。