【藥品名稱】通用名：雙唑泰陰道泡騰片
英文名：Metronidazole, Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Effervescent Tablets
漢語(yǔ)拼音：Shuangzuotai Yindao Paoteng Pian
本品為復(fù)方制劑，其主要成分為甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定；每片含甲硝唑200mg，克霉唑160mg，醋酸氯己定8mg。
【性狀】
本品為白色或類白色片，表面有輕微的隱斑。
【藥理毒理】
1.甲硝唑 甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭行桿菌、產(chǎn)生梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。
甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)胞的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。抗阿米巴原蟲的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。
2.克霉唑 有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具殺菌作用?？梢种普婢溄晴薮嫉裙檀嫉纳锖铣?；損傷真菌細(xì)胞膜和改變其通透性，致胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性，引起過(guò)氧化物在胞內(nèi)過(guò)度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性和壞死。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品為局部用藥，部分經(jīng)粘膜吸收。甲硝唑和克霉唑的吸收量分別約有相當(dāng)于給藥量的20%～25%和3%～10%，醋酸氯己定的吸收甚少。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄?？嗣惯蛭蘸笤诟闻K中代謝成無(wú)活性的代謝物后，隨糞便和尿液排泄。
【適應(yīng)癥】
用于細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道炎、原蟲性陰道炎及細(xì)菌霉菌原蟲混合感染性陰道炎。
【用法用量】
陰道給藥，一次1片，每晚1次，連用7日為一個(gè)療程，停藥后第一次月經(jīng)凈后重復(fù)一療程?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。
因本品可自粘膜吸收，長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：
1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2.其它常見的不良反應(yīng)有：
（1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
（2）可逆性粒細(xì)胞減少。
（3）過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。
（5）其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】
對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1） 月經(jīng)期間不能使用。
（2） 使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。
（3） 肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。
（4） 治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。
（5） 用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。
（6） 避免本品接觸眼睛。
（7） 甲硝唑動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)有致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。
（8） 甲硝唑?yàn)橄踹溥蝾愃幬?，血液惡液質(zhì)者應(yīng)慎用。
（9） 治療期應(yīng)勤換洗衣物、洗澡，以便提供療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
甲硝唑可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，在乳汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近，高劑量克霉唑動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有胚胎毒性，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
不推薦使用。
【老年患者用藥】
老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥物代謝有所改變，應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
（1）氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸椽酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
（2）本品與土霉素合用時(shí)，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
（3）長(zhǎng)期大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【貯藏】 密封，遮光，在干燥處貯藏。
【包裝】 雙鋁包裝，7片/板。
【有效期】二年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20063459