在近十年的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程中，產(chǎn)業(yè)化基金充當了創(chuàng)業(yè)投資的角色。但風險投資太少，這是企業(yè)非常苦惱和難以解決的問題。有業(yè)內(nèi)人士認為：“由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，使得眾多科研成果僅限于實驗室階段，要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化很難?！? 日前，從中國、古巴生物技術(shù)合作項目——百泰生物藥業(yè)有限公司傳出消息，我國第一個自動化大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺全線貫通。在這一平臺上，我國首個人源化單抗藥物“泰欣生”（尼妥珠單抗）實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，這是我國獲得批準的第一個人源化抗體藥物，是繼美國基因泰克公司研發(fā)的曲妥珠單抗（赫賽?。┲笥忠粋€的單抗實體瘤治療藥物。 據(jù)悉，百泰藥業(yè)是中古投資規(guī)模最大的、同時也是雙方在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高的合作項目——制造旨在治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體，泰欣生的誕生就是二者合作的成果之一。業(yè)內(nèi)專家表示，這標志著我國與發(fā)達國家在抗體藥物產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的差距大大縮短，推動了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進程。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展困境 “雖然我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，但目前我國的生物醫(yī)藥水平與發(fā)達國家相比差距還是比較大?！卑偬┥锼帢I(yè)有限公司董事長白先宏向記者表示。白先宏曾是政府有關(guān)部門的官員，后來接手了中國、古巴政府間重大合資項目——百泰藥業(yè)。這位有著十幾年科技管理工作經(jīng)驗的董事長進入生物醫(yī)藥領(lǐng)域之后才意識到，從科研到產(chǎn)業(yè)化是一條艱難的路。 由于我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴重不足，實驗室裝備落后，直接制約了科研機構(gòu)開發(fā)新藥的能力。據(jù)專家介紹，1997年美國對生物工程的風險投資已超過500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。而國家發(fā)改委等部門發(fā)布的《中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告2006》顯示：自2002年以來，我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)吸引創(chuàng)業(yè)投資的能力急劇下降，近5年我國共有1080家企業(yè)吸引創(chuàng)業(yè)投資50億美元，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占融資總額的5.2%。目前我國在生物制藥研究 上的資金投入嚴重不足，在新產(chǎn)品的研究上缺乏競爭力，新藥開發(fā)進程緩慢。 據(jù)悉，我國生醫(yī)制藥行業(yè)的70家企業(yè)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計僅有20多種，產(chǎn)品種類大大少于美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)，而且僅有近300億元的銷售額。 “目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題主要表現(xiàn)為，研發(fā)資金不足、力量薄弱、技術(shù)水平落后、企業(yè)規(guī)模小、設(shè)備落后?！睒I(yè)內(nèi)專家表示，這些是影響我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的重要因素。企業(yè)創(chuàng)新遭遇資金尷尬 業(yè)內(nèi)人士認為，國家提出讓企業(yè)成為科技創(chuàng)新的主體非常正確，但落實起來還有一定的難度。 “生物醫(yī)藥是一個需要高投入的行業(yè)。”白先宏說。很多生物醫(yī)藥企業(yè)都有創(chuàng)新發(fā)展的愿望，但資金問題是一個很大的難題?！霸诎偬┧帢I(yè)的創(chuàng)新發(fā)展中，資金和技術(shù)是很重要的制約因素?！卑紫群瓯硎荆?002-2003年是百泰藥業(yè)建設(shè)和發(fā)展的關(guān)鍵時期，在資金不足的情況下，百泰藥業(yè)想方設(shè)法籌措資金，投入1.2億元用于企業(yè)的基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備引進，為推動抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過6年的艱苦努力，百泰藥業(yè)成功開發(fā)出了我國第一個人源化單抗藥物“泰欣生”，該藥于2005年4月獲得國家食品藥品監(jiān)監(jiān)管理局頒發(fā)的Ⅰ類新藥證書，填補了我國人源化單抗藥的空白。 像百泰藥業(yè)這樣的由中國和古巴政府投資的合作項目尚且面臨如此的困難，國內(nèi)其他生物醫(yī)藥企業(yè)的困境也就可想而知了。 “在近十年的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程中，產(chǎn)業(yè)化基金充當了創(chuàng)業(yè)投資的角色。但風險投資太少，這是企業(yè)非?？鄲篮碗y以解決的問題?！庇袠I(yè)內(nèi)人士認為：“由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，使得眾多科研成果僅限于實驗室階段，要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化很難?！? 白先宏指出，發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)有強大的資金實力，有資金就可以投入研發(fā)，實現(xiàn)新藥的產(chǎn)業(yè)化，就能實現(xiàn)資金的再積累和再投入，形成一個良性循環(huán)的過程。這是國內(nèi)公司無法相比的。 據(jù)介紹，在國外研制一個新藥需要5-8年的時間，平均花費3億美元，而我國企業(yè)仿制一個新藥只需5年左右時間，費用僅為幾百萬元人民幣，再加上生物藥品的附加值相當高，因此許多企業(yè)（包括非制藥類企業(yè)）紛紛上馬生物醫(yī)藥項目，造成同一種藥品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象，由此導(dǎo)致我國仿制藥興盛而新藥研發(fā)薄弱的局面。對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，這將是潛在的巨大危機。 尋求創(chuàng)新發(fā)展的外部支持 “我國生物醫(yī)藥企業(yè)的整體崛起有賴于國家、行業(yè)和企業(yè)三方面的相互協(xié)調(diào)與努力。比如在抗體藥的國際市場，國內(nèi)藥企面對的是跨國醫(yī)藥公司，這些跨國公司在本國可以影響政府制定政策，在行業(yè)內(nèi)能夠參與行業(yè)標準的制定，如果僅靠國內(nèi)企業(yè)與之單打獨斗很難獲勝。我們應(yīng)該采取‘政府支持、政策導(dǎo)向、企業(yè)參與、建立聯(lián)盟’的模式，以整體優(yōu)勢去應(yīng)對發(fā)達國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的嚴峻挑戰(zhàn)?！卑紫群陮τ浾弑硎?。 專家表示，風險投資是將我國有限的知識創(chuàng)新成果迅速產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵。我國應(yīng)完善市場體制，建立由技術(shù)市場、資金市場、股權(quán)交易市場組成的風險投資體系。 “中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)跨越式發(fā)展必須倚重科技創(chuàng)新。”白先宏表示，百泰藥業(yè)今后將繼續(xù)走科技創(chuàng)新的道路，提高生產(chǎn)率、擴大生產(chǎn)規(guī)模，提高抗體藥的工業(yè)化水平，解決這一產(chǎn)業(yè)的技術(shù)革新和開發(fā)，進一步促進我國生物醫(yī)藥的發(fā)展。 “要發(fā)展我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)的全力參與，確保我國有一個有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好政策環(huán)境和的資金環(huán)境。”白先宏表示。 2006年國務(wù)院出臺的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》明確指出，未來15年，我國要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)，包括靶標發(fā)現(xiàn)、動植物品種與藥物分子設(shè)計、基因操作等。國家“十一五”規(guī)劃也提出，在建立新型城市醫(yī)療服務(wù)體系的同時，也要優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推進科技創(chuàng)新，重點在生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展單克隆抗體藥物、疫苗和診斷試劑等。國家對生物技術(shù)領(lǐng)域的重視和相關(guān)配套政策的實施，將給我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的活力。