沒(méi)有新藥就沒(méi)有“拳頭產(chǎn)品” 醫(yī)療保健已成為一個(gè)大市場(chǎng)。由于發(fā)達(dá)國(guó)家老齡人口的增加和發(fā)展中國(guó)家的人口變得更富有，對(duì)醫(yī)療保健的需求會(huì)越來(lái)越多，對(duì)新藥品的需求也會(huì)增加。 然而，大型制藥公司卻感到日子不好過(guò),制藥業(yè)股票的表現(xiàn)令人失望。并且，來(lái)自咨詢機(jī)構(gòu)埃森哲公司的一個(gè)最新報(bào)告估計(jì)，由于投資者對(duì)大型制藥公司的增長(zhǎng)前景失去了信心，涉及未來(lái)收益率的高達(dá)1萬(wàn)億美元的“企業(yè)價(jià)值”已被抹掉。 3家世界上最大的制藥公司都找來(lái)了新的主管幫助其進(jìn)行復(fù)蘇。他們之中的一個(gè)是輝瑞制藥公司董事長(zhǎng)杰弗里·金德勒。最近，金德勒宣布了一個(gè)輝瑞制藥公司歷史上少見(jiàn)的大規(guī)模戰(zhàn)略調(diào)整計(jì)劃。這個(gè)世界上最大的制藥公司將削減1萬(wàn)個(gè)工作位置，大約占其全球勞動(dòng)力的1/10。 在通常情況下，當(dāng)一家公司宣布削減成本的計(jì)劃時(shí)，其股票價(jià)格會(huì)上升。但這次輝瑞制藥公司的股票價(jià)格卻稍微有些下降,因?yàn)樵?jīng)是制藥業(yè)“導(dǎo)航燈”的輝瑞制藥公司正處于嚴(yán)重的困難之中。在2006年第四季度，與上年同期相比，其凈利潤(rùn)下降了112％，僅大約為30億美元。 首要的原因是，輝瑞的“拳頭產(chǎn)品”抗膽固醇藥“立普妥”的銷售正在失去動(dòng)力。輝瑞制藥公司倚重的一種新的抗膽固醇藥“托徹普”,也由于安全原因而停止了臨床試驗(yàn)。 現(xiàn)在，金德勒不得不嘗試用其他辦法來(lái)使輝瑞復(fù)蘇,這就意味著要對(duì)付制藥業(yè)面臨的三大趨勢(shì)——第一，由于仿制藥品公司變得更大膽和大的藥品購(gòu)買(mǎi)者要節(jié)約經(jīng)費(fèi)，所以利潤(rùn)越來(lái)越??；第二，研發(fā)新的藥品更加困難，并且費(fèi)用更高；第三，制藥公司之間的營(yíng)銷戰(zhàn)消耗了本可以用于研發(fā)的資源，并引發(fā)了公眾的指責(zé)。 管理專家約瑟夫·富勒說(shuō)，石油企業(yè)和制藥企業(yè)在大企業(yè)中是很獨(dú)特的——石油企業(yè)和制藥企業(yè)是一種“自償”性企業(yè)。可口可樂(lè)公司能夠在數(shù)十年里銷售同樣的糖漿，但石油公司必須要不斷發(fā)現(xiàn)新的油田，而制藥公司則必須要不斷地開(kāi)發(fā)新藥品。 專利藥斗不過(guò)仿制藥 分析家指出，由于有專利滿期的突然性，制藥公司的復(fù)蘇措施顯得更緊迫了。當(dāng)一種“重磅炸彈”專利(例如“立普妥”)專利滿期時(shí)，仿制藥品的競(jìng)爭(zhēng)能使原來(lái)的專利藥品價(jià)格迅速下跌，有時(shí)能下跌到原來(lái)價(jià)格的1/10。如果制藥公司不能不斷地向市場(chǎng)投放新的藥品以彌補(bǔ)失去的收入，其將逐漸衰退和死亡。 制藥公司除了有新的藥品上市能以更好的療效而獲得豐富利潤(rùn)的時(shí)期外，大部分時(shí)間都要面對(duì)衰退的威脅。歐洲、日本和加拿大的政府已經(jīng)開(kāi)始要求制藥公司對(duì)藥品價(jià)格采取較大的折扣。這時(shí)，制藥公司在自由市場(chǎng)的美國(guó)找到了安慰。但是，美國(guó)對(duì)新藥品的寬松政策可能即將結(jié)束。 新一屆民主黨占優(yōu)勢(shì)的國(guó)會(huì)正在討論通過(guò)政府與制藥公司直接談判來(lái)削減藥品價(jià)格。輝瑞制藥公司的金德勒確信美國(guó)不會(huì)進(jìn)行價(jià)格控制。但雖然如此，他也承認(rèn)，其公司面臨定價(jià)約束。美國(guó)的私人保險(xiǎn)公司和“藥品利益管理者”(包括政府的“聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃”)也期待能夠節(jié)約費(fèi)用。 據(jù)美國(guó)藥品市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu)IMS Health公司估計(jì)，全球仿制藥品市場(chǎng)的價(jià)值已接近600億美元，其中藥丸和片劑一半以上在美國(guó)和英國(guó)出售。到2009年，現(xiàn)在的35種名牌處方藥將有12種失去專利保護(hù)。業(yè)界專家維倫·梅塔估計(jì)，全球藥品年銷售額大約為3000億美元。在今后5年內(nèi)，僅在美國(guó)就會(huì)有30％的名牌處方藥受到仿制藥品的攻擊。 毋庸置疑，仿制藥品公司的信心正在增加。去年，并不知名的加拿大仿制藥品公司——Apotex智勝“百時(shí)美施貴寶公司”推出了“百時(shí)美施貴寶公司”的抗血小板藥“波立維”的仿制品。 去年，印度的仿制藥品企業(yè)蘭伯西公司兼并了6家制藥公司，并且目前正與私人股權(quán)公司談判關(guān)于兼并德國(guó)默克制藥公司的仿制藥子公司的問(wèn)題。 藥品市場(chǎng)的力量對(duì)比正在發(fā)生變化，但大型制藥公司并沒(méi)有放棄戰(zhàn)斗,他們的律師千方百計(jì)地在保護(hù)專利權(quán)。美國(guó)的制藥公司(包括輝瑞制藥公司和默克制藥公司)試圖在專利滿期之前幾個(gè)月推出自己的“授權(quán)非專利藥品”。但這種努力在很大程度上是徒勞的。 改革新藥研制策略 業(yè)界分析家認(rèn)為，藥品研發(fā)的未來(lái)可能會(huì)在西倫敦一個(gè)不顯眼的街區(qū)呈現(xiàn)。在靠近“漢姆史密斯醫(yī)院”的一幢新大樓里，英國(guó)制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司的研究人員與來(lái)自“帝國(guó)理工學(xué)院”和“漢姆史密斯醫(yī)院”的專家一道，用一種全新的方法在研制藥品。他們運(yùn)用“分子成像技術(shù)”，研究人體對(duì)微劑量新藥的反應(yīng)。 牛津大學(xué)教授保羅·馬修斯，也是葛蘭素史克公司的“分子成像中心”負(fù)責(zé)人。他認(rèn)為，這種研究方式與過(guò)去“粗枝大葉、千篇一律”的研究方式相比，將導(dǎo)致一種“新的重復(fù)分段進(jìn)行的開(kāi)發(fā)新藥的研究模式”。例如，他的研究小組試圖使用“基因放映”和“臨床成像”，弄清為什么南亞人比白種人更容易患心臟病、弄清新的藥品是否針對(duì)一個(gè)地區(qū)性市場(chǎng)更有效率。 采用傳統(tǒng)的研究方式，大型制藥公司不能很快推出新藥以填補(bǔ)其藥品專利滿期之后的市場(chǎng)空缺。根據(jù)調(diào)查機(jī)構(gòu)CMR International公司的數(shù)據(jù)，在上個(gè)世紀(jì)90年代的大多數(shù)時(shí)間，大型制藥公司在研發(fā)方面投入了350億美元至400億美元，產(chǎn)生了35種至40種新藥。在2004年，其研發(fā)投入已超過(guò)500億美元，但產(chǎn)生的新藥數(shù)目卻下降到了30種以下?，F(xiàn)在,每年的研發(fā)投入已超過(guò)600億美元，但新藥的數(shù)目仍然沒(méi)有增加。 匯豐銀行的分析師斯圖爾特·哈里斯認(rèn)為，從總的贏利性方面看，制藥公司目前的狀況并不是那么糟糕。他的觀點(diǎn)有一定道理,但必須要假定制藥公司能夠提供“重磅炸彈”藥品。然而，有充分理由認(rèn)為“重磅炸彈”藥品的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。正如美國(guó)大型生物制藥企業(yè)健贊公司的首席執(zhí)行官亨利·特梅爾所說(shuō)，“在‘專門(mén)治療’流行的時(shí)候，‘重磅炸彈’藥品已變得不那么重要”?！? 制藥公司的老板正在設(shè)法讓科學(xué)家走出他們的“象牙塔”。輝瑞制藥公司不再?gòu)?qiáng)調(diào)保持分散在世界各地的“優(yōu)秀研發(fā)中心”,其將把一些疾?。ɡ绨┌Y和糖尿?。┑闹委熡?jì)劃進(jìn)行合并。金德勒還要他的秘密研究人員多與外部研究者接觸,他將公司的藥品研發(fā)計(jì)劃在互聯(lián)網(wǎng)上公布，以尋求外部合作。 輝瑞制藥公司正在模仿葛蘭素史克公司的經(jīng)營(yíng)方式。幾年前，葛蘭素史克公司將研發(fā)工作分配給了較小的研究小組，在研發(fā)方案和財(cái)務(wù)上給予了其自主權(quán)。由于改革初見(jiàn)成效，葛蘭素史克公司又在做進(jìn)一步改革——建立小的研究單位，即使研發(fā)的藥品可能與內(nèi)部已開(kāi)發(fā)成功的藥品發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)，也允許其與別的生物制藥公司合作。 分析家朗曼認(rèn)為，大型制藥公司必須要向“分解”的模式發(fā)展，以集中力量在幾個(gè)勝任的領(lǐng)域(例如藥品開(kāi)發(fā)或營(yíng)銷)。許多工作可以轉(zhuǎn)包給生物技術(shù)公司、合同研究機(jī)構(gòu)、獨(dú)立的藥品開(kāi)發(fā)公司和獨(dú)立的銷售機(jī)構(gòu)。