2006年，國家和企業(yè)對診斷試劑領(lǐng)域的發(fā)展空前重視，并將加大投入，這意味著國內(nèi)尚處于弱小成長期的診斷試劑產(chǎn)業(yè)極有可能迎來快速發(fā)展的春天。2006年，由廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂有限公司聯(lián)合承擔(dān)的“國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心”建設(shè)項(xiàng)目，正式在廈門大學(xué)啟動。而國家發(fā)展和改革委員會也決定在2006～2007年期間，組織實(shí)施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，并為符合產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)的企業(yè)提供資金資助。專項(xiàng)實(shí)施的目標(biāo)之一是，診斷試劑和智能化診斷系統(tǒng)要實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，減少進(jìn)口，為疾病的早期診斷提供有效的技術(shù)和產(chǎn)品支撐。此外，在發(fā)改委的支持下，作為高技術(shù)示范工程，國內(nèi)最大的診斷試劑生產(chǎn)基地——1.1萬平方米的中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)基地日前在北京昌平區(qū)落成。 就國內(nèi)的現(xiàn)狀總體上說，我國的診斷試劑仍處于弱小成長期，才處于產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投入初期，成長期還沒有真正到來。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前，全國診斷試劑市場規(guī)模約為30億～40億元人民幣，約為全球市場的1／14。盡管國內(nèi)診斷試劑的發(fā)展尚處起步階段，但其較高的利潤回報(bào)率顯然是吸引不少投資者加入的重要因素。我國診斷試劑行業(yè)經(jīng)過20年的充分競爭，廠家數(shù)量明顯減少，主要產(chǎn)品的市場集中度高。北京萬泰、上?？迫A、上海榮盛、金豪、耀華和金偉凱等一批具有優(yōu)勢的集研發(fā)和生產(chǎn)于一身的科技型企業(yè)快速成長，逐漸浮出水面，并占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。 “十一五”期間，我國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展首先要提高創(chuàng)新能力，開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新制劑。同時(shí)，診斷試劑行業(yè)是一個(gè)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，在瞄準(zhǔn)國內(nèi)市場的同時(shí)，還要著眼于國際市場。需要國家政策扶持，除了要下大力氣建立試劑研發(fā)體系以外，國家還應(yīng)該制定和發(fā)布相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引導(dǎo)行業(yè)大步發(fā)展。此外，面對巨大的發(fā)展機(jī)會和日益嚴(yán)重的競爭威脅，國內(nèi)企業(yè)需要加快企業(yè)的股份制改造和上市融資步伐，樹立以市場為導(dǎo)向的觀念，采取橫向或縱向聯(lián)合的方式，縮短與國際知名企業(yè)的差距。同時(shí)在導(dǎo)向上，應(yīng)避免脫離現(xiàn)狀，不脫離實(shí)際，努力做到與國內(nèi)醫(yī)療水平共同促進(jìn)發(fā)展。從發(fā)達(dá)國家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來看，診斷費(fèi)用占到整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用的20%～30%，而我國醫(yī)療費(fèi)用中的診斷費(fèi)用還不到10%，有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。據(jù)預(yù)測，我國的體外診斷試劑市場將以20%左右的速率增長。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存，未來五年我國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展值得期待。全面建設(shè)小康社會，加大醫(yī)改力度將極大地促進(jìn)我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。面對快速增長的診斷試劑市場，我國醫(yī)藥企業(yè)該如何把握時(shí)機(jī)，迎接挑戰(zhàn)，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢制定發(fā)展戰(zhàn)略呢？ 本研究咨詢報(bào)告依據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)協(xié)會、SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國行業(yè)研究網(wǎng)、國內(nèi)外多種相關(guān)報(bào)紙雜志基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布、提供的大量的內(nèi)容翔實(shí)、統(tǒng)計(jì)精確的資料和數(shù)據(jù)，立足于全球診斷試劑市場，從臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀、診斷試劑的研發(fā)、心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、肝炎系列診斷試劑等幾大熱點(diǎn)細(xì)分市場的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢、行業(yè)主要競爭格局以及診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢等多方面深度剖析，全面展示診斷試劑市場現(xiàn)狀，揭示診斷試劑的市場潛在需求與潛在機(jī)會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對銀行信貸部門也具有極大的參考價(jià)值。