來(lái)，一種名為凍干人纖維蛋白原的救命藥在廣州各大醫(yī)院短缺，“本來(lái)有幾支庫(kù)存的，昨天一下就用完了，”廣州某大型三甲醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人透露：一年前這個(gè)藥就因?yàn)槎倘背蔀樵洪L(zhǎng)特批救命藥，只有在緊急關(guān)頭才給予少量使用。 據(jù)了解，該產(chǎn)品治療先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥，以及由嚴(yán)重肝臟損傷、彌散性血管內(nèi)凝血、產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)等引起的纖維蛋白原缺乏所致的凝血障礙，是個(gè)十足的救命藥，據(jù)說(shuō)已經(jīng)有不少地方因?yàn)檫@個(gè)產(chǎn)品短缺造成出血病人死亡的情況。 “暫時(shí)沒(méi)有凍干人纖維蛋白原，這個(gè)產(chǎn)品現(xiàn)在比較緊缺，”經(jīng)營(yíng)生物藥品的廣州滬穗生物制品有限公司答復(fù)：此產(chǎn)品已經(jīng)停售一年多時(shí)間。記者展開(kāi)了全廣州城搜藥，但無(wú)論是商業(yè)公司還是各大醫(yī)院，得到的答案都是相同的：早就斷貨了。 救命藥出現(xiàn)短缺，是市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，還是另有隱情？ 市場(chǎng)杠桿失靈？ 記者從廣州滬穗生物制品有限公司得到的消息是，由于原供應(yīng)廠家上海生物制品研究所在2006年停止了生產(chǎn)，他們也隨之停止了銷售。該公司工作人員告訴記者，自去年停貨以來(lái)，公司接到了很多消費(fèi)者的求購(gòu)電話，但沒(méi)有貨源，他們只能建議消費(fèi)者到網(wǎng)上求藥。 記者隨后撥通了上海生物制品研究所辦公室的電話，該所銷售部門(mén)負(fù)責(zé)人告訴記者，現(xiàn)在他們的確沒(méi)有生產(chǎn)這個(gè)產(chǎn)品。至于為何不生產(chǎn)，該負(fù)責(zé)人表示無(wú)法作答。 經(jīng)過(guò)多方打聽(tīng)，記者終于找到目前國(guó)內(nèi)唯一生產(chǎn)人纖維蛋白原的企業(yè)安徽綠十字，該企業(yè)相關(guān)人士向記者透露，目前該企業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)量和臨床需求嚴(yán)重脫節(jié)，一年產(chǎn)量不到1萬(wàn)支，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了全國(guó)市場(chǎng)的需求。由于原料限制，這個(gè)產(chǎn)品兩個(gè)月才能生產(chǎn)出一批，產(chǎn)品一出，很快就被調(diào)配到各地用于急救。該企業(yè)負(fù)責(zé)銷售的經(jīng)理告訴記者，前段時(shí)間這個(gè)產(chǎn)品因?yàn)楫a(chǎn)量有限沒(méi)敢參加廣東掛網(wǎng)，因?yàn)榘凑諕炀W(wǎng)采購(gòu)要求，凡是掛網(wǎng)產(chǎn)品必需保證在指定時(shí)間內(nèi)配送到位，所以現(xiàn)在這個(gè)產(chǎn)品早已脫離正常的流通渠道，必須按照急救狀況調(diào)配。 產(chǎn)品緊缺，市場(chǎng)有需求，究竟是何原因?qū)е氯死w維蛋白原供應(yīng)不足？ 　　 利潤(rùn)少?zèng)]賺頭 “生產(chǎn)工藝不是很復(fù)雜，生產(chǎn)原料也不是問(wèn)題。人纖維蛋白原市場(chǎng)緊缺，主要問(wèn)題就兩個(gè)方面，一是本來(lái)批文就少，二是沒(méi)有很高的利潤(rùn)?！必?fù)責(zé)起草該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所所長(zhǎng)王憬惺教授一針見(jiàn)血地指出了人纖維蛋白原市場(chǎng)短缺的“病根”?！皣?guó)內(nèi)有資格生產(chǎn)的企業(yè)僅3、4家，總產(chǎn)量不高。另外，由于人纖維蛋白原不像白蛋白、人免疫球蛋白那樣用量大，一個(gè)企業(yè)花很大的力氣，一年可能做幾批，利潤(rùn)很少。企業(yè)都是以利益為主的，價(jià)格因素對(duì)企業(yè)的影響比較大，目前該產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格對(duì)企業(yè)沒(méi)有吸引力?！? 不過(guò)，綠十字負(fù)責(zé)人表示，目前上游原料血漿短缺是制約該產(chǎn)品產(chǎn)量的重要因素，目前血漿供應(yīng)不足實(shí)際需求的50％。 另外，王憬惺還指出，生產(chǎn)人纖維蛋白原可能會(huì)在一定程度上影響其他利潤(rùn)空間較大的血液制品的生產(chǎn)，這不是主要的因素，但也會(huì)使得一些國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力去生產(chǎn)。 亟待價(jià)格扶持 事實(shí)上，政府相關(guān)職能部門(mén)已經(jīng)針對(duì)這一情況采取了措施。在今年1月國(guó)家發(fā)改委發(fā)布的對(duì)354種2101個(gè)劑型規(guī)格的藥品執(zhí)行最高限價(jià)中，人纖維蛋白原的最高限價(jià)不降反升，凍干人纖維蛋白原0.5克品規(guī)的最高零售價(jià)由140元上調(diào)至147元。而這一提高最高限價(jià)措施正是基于發(fā)改委“對(duì)臨床急需、價(jià)格低廉、療效確切的藥品不再降價(jià)，對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)緊缺或斷貨的品種，適當(dāng)提高價(jià)格”的策略。 “如醫(yī)院臨床急用人纖維蛋白原，醫(yī)院藥劑科確無(wú)庫(kù)存的話，醫(yī)院血站可以考慮有選擇地輸注冷沉淀作替代治療，但不是長(zhǎng)久之計(jì)?！? 王憬惺教授認(rèn)為，人纖維蛋白原出現(xiàn)短缺是市場(chǎng)與計(jì)劃的矛盾，作為一種救命藥還是需要有計(jì)劃指令性，政府應(yīng)該在加強(qiáng)計(jì)劃產(chǎn)量的同時(shí)，提高對(duì)該種產(chǎn)品的扶持力度。國(guó)家發(fā)改委雖提高了最高限價(jià)，但從目前的市場(chǎng)反映看，力度還不夠，所以，國(guó)家需要在價(jià)格上作進(jìn)一步的扶持，以鼓勵(lì)人纖維蛋白原的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。 而有業(yè)內(nèi)人士表示，一些生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品批文到期，也是人纖維蛋白原現(xiàn)階段市場(chǎng)供應(yīng)出現(xiàn)“青黃不接”的原因之一。 “我們公司的‘法布萊士’（凍干人纖維蛋白原）正在換產(chǎn)品批文，由于換批文期間不能生產(chǎn)，已經(jīng)停產(chǎn)一年多了，我們也希望能夠快點(diǎn)生產(chǎn)，但這不是我們能夠控制的，估計(jì)最快也得半年后才能重新上市?！鄙虾ＨR士血制品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。 國(guó)家發(fā)改委日前明確表示，正在考慮今后每?jī)赡暾{(diào)整一次政府定價(jià)目錄內(nèi)的藥品價(jià)格，供過(guò)于求的仿制藥價(jià)格將繼續(xù)實(shí)行抑制性價(jià)格政策。一降一升，人纖維蛋白原最高限價(jià)上調(diào)，后續(xù)效應(yīng)尤待市場(chǎng)“發(fā)酵”。 記者獲悉，上市公司華蘭生物凍干人纖維蛋白原已進(jìn)入臨床階段。如順利通過(guò)臨床審批，整個(gè)注射用人纖維蛋白原生產(chǎn)線規(guī)劃年生產(chǎn)能力將達(dá)到40萬(wàn)支