東方網(wǎng)5月30日消息：在29日公布的《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》中，首次將藥品注冊審評人員的責(zé)任過錯(cuò)追究制等寫入藥品注冊管理辦法。據(jù)悉，這是該《辦法》第二次征集民意。 　　《辦法》指出，藥品注冊應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、公開的便民原則。國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品注冊實(shí)行主審集體責(zé)任制、相關(guān)人員公示制和回避制、責(zé)任過錯(cuò)追究制，對受理、檢驗(yàn)、審評、審批、送達(dá)等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并接受社會(huì)監(jiān)督。在藥品注冊過程中，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽證。 　　同時(shí)，二次征求意見稿要求，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或辦公場所公開信息，包括：藥品注冊申請事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。藥品注冊受理、檢查等各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息等。 　　關(guān)于社會(huì)普遍關(guān)注的新藥注冊問題，此次明確提出，除靶向制劑、緩釋控釋制劑等 特殊劑型外的其他簡單改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請，應(yīng)當(dāng)由具備生產(chǎn)條件的企業(yè)申請，批準(zhǔn)后該藥品不發(fā)給新藥證書。 　　此次征求意見，可登錄www.sfda.gov.cn，進(jìn)入“《藥品注冊管理辦法》征求意見箱”反饋意見。本次征集意見截止到2007年6月12日。(記者郭瑩)