第一個(gè)低劑量復(fù)合口服避孕藥(Lybrel)在美獲批
中國虎網(wǎng) 2007/6/13 0:00:00 來源:
未知
據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道,惠氏制藥有限公司近日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)該公司生產(chǎn)的口服避孕藥Lybrel(90 mcg左炔諾孕酮/20 mcg炔雌醇)片劑,用于選擇口服避孕藥且對此種避孕方法沒有禁忌的女性避孕。Lybrel 是第一個(gè)也是目前唯一一個(gè)可以一年365天服用的低劑量復(fù)合避孕藥,無需安慰劑階段或者停藥期。該藥物為處方藥,預(yù)計(jì)于2007年7月在美國上市。
Lybrel主要面向那些希望避孕并且能夠自主控制月經(jīng)周期的女性。Lybrel提供穩(wěn)定的低劑量激素,從而使女性可長期避免月經(jīng)周期。考慮服用Lybrel的女性應(yīng)該了解,大多數(shù)臨床試驗(yàn)對象出現(xiàn)過一些不規(guī)則出血和點(diǎn)狀出血的現(xiàn)象,特別是在服藥的前三到六個(gè)月。經(jīng)研究分析,Lybrel不會推遲生育能力的恢復(fù),也不會影響月經(jīng)的恢復(fù)。
作為其上市后承諾的一部分,惠氏還將在服用Lybrel與服用含有20 mcg 炔雌醇周期性口服避孕藥的女性之間進(jìn)行血栓栓塞的對比試驗(yàn)研究.
惠氏制藥女性健康護(hù)理部副總裁、醫(yī)學(xué)博士Ginger Constantine 稱“對于那些選擇避孕并且希望自主控制月經(jīng)周期的女性來說,Lybrel可以是一個(gè)合適的選擇?!?
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