6月17日，在第一屆中國生物產業(yè)大會生物醫(yī)藥產業(yè)論壇上，中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛(wèi)指出，近年來，在新化學實體藥物產出率不斷減少的情況下，新生物技術藥物數(shù)量不斷增加，成為新藥產出的重要來源。 當前，我國醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)與機遇，關鍵在于實現(xiàn)新藥研制從以仿制為主向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結合的戰(zhàn)略轉軌。 桑國衛(wèi)說，當前，我國醫(yī)藥產業(yè)結構不合理的問題突顯，缺乏具有國際競爭力的龍頭企業(yè)；我國新藥創(chuàng)新體系不健全，自主創(chuàng)新能力薄弱，研發(fā)投入過低，僅占銷售收入的1.02%；我國仿制藥生產與其他國家相比有很大差距，主要表現(xiàn)為低水平仿制和低價位混戰(zhàn)。國內仿制藥的平均利潤在10%左右，有1/3的企業(yè)處于虧損狀態(tài)；創(chuàng)新藥物臨床前及臨床評價的規(guī)范化尚未得到國際認可，且不具備參與國際藥品研發(fā)競爭的能力；民族醫(yī)藥產業(yè)雖具優(yōu)勢和特色，但作用遠未得到充分發(fā)揮。 不過，在國際生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)增長的態(tài)勢下，我國醫(yī)藥產業(yè)也面臨很大的機遇。醫(yī)藥產業(yè)在國際上被公認為“永不衰落的朝陽產業(yè)”。1991年，全球醫(yī)藥市場銷售額為2058億美元，2003年已增至4663億美元。而藥品開發(fā)鏈的不斷充實、老齡化人口的增加、對創(chuàng)新療法的不斷需求，將是藥品市場增長的強勁動力。我國現(xiàn)代醫(yī)藥產業(yè)在整個國民經濟中所占的比重將有很大提高，可望成為21世紀的支柱產業(yè)和新的經濟增長點之一。 桑國衛(wèi)認為，“十五”期間，我國建立了較為完善的國家新藥研究開發(fā)技術平臺，部分平臺還得到了國際同行的認可，自主創(chuàng)新的支撐能力顯著增強；突破了一批關鍵技術，與國際藥物先進研發(fā)水平的差距進一步縮?。婚_發(fā)了一批具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物，引領了我國新藥創(chuàng)制發(fā)展的新格局；初步創(chuàng)造了較好的社會經濟效益，推動了我國醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉軌；培養(yǎng)了一批高素質的新藥研發(fā)人才。 “根本出路在于創(chuàng)新。只有創(chuàng)新才能增強我國生物醫(yī)藥產業(yè)的實力，調整結構，向醫(yī)藥強國轉變?！鄙l(wèi)建議，要加大政府引導的力度，加大對醫(yī)藥創(chuàng)新的投入，鼓勵風險投資加入醫(yī)藥行業(yè)，應用市場機制加快醫(yī)藥產業(yè)化基地的形成；要形成優(yōu)勢互補的格局，只有做到優(yōu)勢互補、體制創(chuàng)新，才能加速形成以企業(yè)為核心的新藥研發(fā)體系；要推進研發(fā)技術平臺與創(chuàng)新品種的默契配合和新藥研發(fā)聯(lián)盟的形成；要加大對中藥企業(yè)的政策支持，加強中藥、化學藥品、生物技術產品的質量控制和標準研究，努力進入國際醫(yī)藥主流市場；要大力加強新劑型、新材料和新型釋藥系統(tǒng)的研究與開發(fā)；要實行新藥的專利保護，保證新藥的生產和銷售在保護期擁有獨占權，提高企業(yè)投資新藥研發(fā)的積極性。