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生物醫(yī)藥發(fā)展何以疲軟

中國(guó)虎網(wǎng) 2007/7/17 0:00:00 來(lái)源: 未知
“80個(gè)生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)合作項(xiàng)目,共獲得了156億元人民幣的投資。”這個(gè)在不久前結(jié)束的中國(guó)首屆生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)上公布的消息足以讓目前的生物醫(yī)藥界感到振奮。   之所以這么說(shuō),生物醫(yī)藥以其發(fā)展速度和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度曾被醫(yī)藥界寄予了厚望。但令人遺憾的是,經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,生物制藥行業(yè)并未如期待的那樣發(fā)展壯大,成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)支柱。一份名為《中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)能否追趕發(fā)達(dá)國(guó)家》的報(bào)告指出,中國(guó)生物制藥全行業(yè)年銷(xiāo)售額僅為30億—40億元人民幣,仍是一個(gè)極其弱小的產(chǎn)業(yè)。  咎其原因,北京博奧生物有限公司總裁兼技術(shù)總監(jiān)、中心主任程京博士曾說(shuō),生醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的兩個(gè)關(guān)鍵因素是專(zhuān)利和風(fēng)險(xiǎn)投資資金。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家張仕元對(duì)此則坦誠(chéng)地說(shuō):“目前中國(guó)生物醫(yī)藥在這兩項(xiàng)上都存在著嚴(yán)重問(wèn)題?!?   首先,目前我國(guó)的近500家生物、生化制藥企業(yè),多為規(guī)模小,自主創(chuàng)新藥不多的企業(yè)。  據(jù)國(guó)家科技部中國(guó)科技促進(jìn)發(fā)展研究中心的一項(xiàng)研究表明,目前的中國(guó)生物制藥企業(yè),能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計(jì)僅有20多種,產(chǎn)品種類(lèi)大大少于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家,在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上也表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢(shì),我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)國(guó)家差距正逐漸拉大。   而若大的研制產(chǎn)能和市場(chǎng)空間留給了誰(shuí)?當(dāng)然是仿制藥。   據(jù)介紹,我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)分為仿制藥、仿創(chuàng)藥、外包藥和創(chuàng)新藥。仿制藥研制最為容易:國(guó)外研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥要花費(fèi)7年—10年時(shí)間,耗資上億美元,而我國(guó)仿制一個(gè)新藥僅需幾百萬(wàn)元人民幣,大約5年—8年時(shí)間。   這種“便宜”導(dǎo)致很多仿制的生物制藥品種一哄而上。隨著廠(chǎng)家銷(xiāo)量的增加,一些藥品的研制和生產(chǎn)嚴(yán)重重復(fù),導(dǎo)致壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)品利潤(rùn)下降,而沒(méi)有利潤(rùn)就沒(méi)錢(qián)投入研發(fā),結(jié)果只能是惡性循環(huán)。以我國(guó)最初研發(fā)的基因重組干擾素a-1b為例,由于當(dāng)初該項(xiàng)技術(shù)發(fā)明并沒(méi)有申請(qǐng)專(zhuān)利,得不到專(zhuān)利保護(hù),因此行業(yè)門(mén)檻很低,短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生很多生產(chǎn)這一產(chǎn)品的公司。如今,生產(chǎn)干擾素的企業(yè)就有31家,總銷(xiāo)售額超過(guò)1億元的企業(yè),還不到5家。   更為嚴(yán)重的是,中國(guó)入世后,這種仿制藥面臨知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)的限制將會(huì)使生物醫(yī)藥企業(yè)陷入困境。去年就因我國(guó)企業(yè)侵犯法國(guó)藥廠(chǎng)賽諾菲—安萬(wàn)特集團(tuán)的新藥專(zhuān)利權(quán),遭到訴訟,按照有關(guān)條款,如繼續(xù)仿制國(guó)外新藥,將被索取4億—10億美元的賠償。而對(duì)眾多規(guī)模小的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),這種數(shù)額的賠償將是滅頂之災(zāi)。   “出現(xiàn)這種情況除部分企業(yè)抱有僥幸心理外,我國(guó)新藥研發(fā)主體錯(cuò)位,體制和機(jī)制限制了現(xiàn)有企業(yè)創(chuàng)新能力的發(fā)揮?!睆埵嗽獜?qiáng)調(diào)說(shuō)。在國(guó)外制藥發(fā)達(dá)國(guó)家,新藥研發(fā)的主體是企業(yè),新藥的研發(fā)是以市場(chǎng)為最終目標(biāo),而大學(xué)、研究院主要進(jìn)行基礎(chǔ)研究,我國(guó)則正好相反。   其次,全球生物醫(yī)藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化與風(fēng)投基金是分不開(kāi)的,在我國(guó)對(duì)于新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是如此。但自2000年以來(lái),生物醫(yī)藥的風(fēng)投一直處于低迷的狀態(tài),只有北京博奧生物吸引了美國(guó)昂飛的4800萬(wàn)美元投資以及上海安普生物科技有限公司獲得了晨興科技500萬(wàn)美元的風(fēng)投大單。尤其是2006年,該行業(yè)的風(fēng)投可謂跌進(jìn)“谷底”。據(jù)了解,去年中國(guó)風(fēng)投大概有40億美元,是有史以來(lái)最多的,已投下去4億美元,但用在生物醫(yī)藥行業(yè)的資金只有2000萬(wàn)美元,只占到1/20,連一直鐘情于健康產(chǎn)業(yè)的史玉柱也轉(zhuǎn)投網(wǎng)游市場(chǎng)了。而同期美國(guó)華爾街生物技術(shù)股的市場(chǎng)資本,12個(gè)月里就翻了一番,達(dá)到3000多億美元。差別顯而易見(jiàn)。   從事5年生物醫(yī)藥投資的北京智合投資公司總經(jīng)理黃柯對(duì)《中國(guó)現(xiàn)代企業(yè)報(bào)》說(shuō),目前中國(guó)資本市場(chǎng)不成熟,使得生物醫(yī)藥投資期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大。比如,從大家看到一個(gè)新藥從研發(fā)到最終上市,可能需要10年時(shí)間,也有可能需要幾十億美元的投入,而投資者一直要等到產(chǎn)品上市之后開(kāi)始賣(mài)錢(qián)了,才能夠把投資收回,中間沒(méi)有資本市場(chǎng)來(lái)分散投資者風(fēng)險(xiǎn),整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)非常高。因此,成熟的海外風(fēng)投就會(huì)去投相對(duì)成熟的品種,而國(guó)內(nèi)的投資者要不跟風(fēng),要不在短線(xiàn)與中長(zhǎng)線(xiàn)項(xiàng)目中茫然。   而作為企業(yè)的一方,北京德翔生物有限公司市場(chǎng)經(jīng)理何云良則抱怨中國(guó)新藥研發(fā)太缺少真正專(zhuān)業(yè)的、能忍受漫長(zhǎng)等待的專(zhuān)業(yè)基金,不過(guò)以目前中國(guó)生物醫(yī)藥自身的研究水平,若不能做到與國(guó)際同步,基金出的錢(qián)將會(huì)“打水漂”。   此外,中國(guó)生物醫(yī)藥的出路過(guò)于狹窄,也是導(dǎo)致中國(guó)生物投資高風(fēng)險(xiǎn)的原因,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品主要面對(duì)的還是中國(guó)市場(chǎng),中國(guó)醫(yī)藥投資項(xiàng)目特點(diǎn)就是周期長(zhǎng)、項(xiàng)目大,大規(guī)模研發(fā)費(fèi)用光靠一個(gè)狹窄的市場(chǎng)很難分?jǐn)偂?   “而如果國(guó)外投資機(jī)構(gòu)投資中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)更在意其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的巨大市場(chǎng),并無(wú)實(shí)際誠(chéng)意幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)做大國(guó)際市場(chǎng),國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)除要解決資金問(wèn)題外,國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)售許可和渠道問(wèn)題也不可回避?!秉S柯指出。   面對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域如此復(fù)雜而又矛盾的現(xiàn)狀,張仕元指出,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)不缺技術(shù),也不缺相關(guān)的研發(fā)人才,關(guān)鍵是要有穩(wěn)健的專(zhuān)業(yè)投資基金介入和拓寬分散投資風(fēng)險(xiǎn)的渠道,從原創(chuàng)能力的培育和本土風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)的培育兩個(gè)方面著手,才能恢復(fù)風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的信心。不過(guò),這都需要一定的培育期。   而政府及相關(guān)主管部門(mén)也應(yīng)該起到良好的引導(dǎo)作用,應(yīng)盡快扶植國(guó)內(nèi)的生物制藥產(chǎn)業(yè),推出有影響力的品牌,尤其在競(jìng)爭(zhēng)最為有效的資本工具方面,不僅需要政府在制藥工業(yè)基礎(chǔ)研究上加大科研基金的財(cái)政撥款,也需要盡快推出國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)化融資渠道,讓創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)在被大型跨國(guó)制藥公司吃掉之前找到更好的出路
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