各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求,經(jīng)國家局審定，碳酸鈣口服混懸液等14種藥品（化學藥品2種、中成藥12種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。 　　本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家局的有關(guān)規(guī)定，進行以上品種說明書和標簽的變更工作。 　　附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單 　　　　　2．碳酸鈣口服混懸液等14種非處方藥說明書范本 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月十一日 附件1： 轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單 一、化學藥品 序號 藥品名稱 規(guī)格（組成） 分類 1 碳酸鈣口服混懸液 甲類 2 硝酸咪康唑陰道軟膠囊 1.2克 甲類 二、中成藥 序號 藥品名稱 規(guī)格（組成） 分類 3 銀翹解毒軟膠囊 每粒裝0.45克 乙類 4 抗菌消炎片（薄膜衣片） 每片重0.51克 （相當于原藥材1.0克） 甲類 5 復方雙花片 每片重0.62克 乙類 6 小柴胡泡騰片 每片重2.5克 甲類 7 濕毒清片 每片重0.5克 甲類 8 骨疏康膠囊 每粒裝0.32克 甲類 9 牛黃蛇膽川貝軟膠囊 每粒裝0.3克 乙類 10 金雞化瘀顆粒 每袋裝10克 甲類 11 肺寧口服液 每支10毫升 甲類 12 固本止咳膏 每瓶裝（1)150克,(2)280克 甲類 13 連花清瘟膠囊 每粒裝0.35克 甲類 14 祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏 7厘米×10厘米 甲類 碳酸鈣口服混懸液說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱：碳酸鈣口服混懸液 商品名稱： 英文名稱： 漢語拼音： [成份] [性狀] [作用類別] 本品為抗酸藥類非處方藥藥品。 [適應癥] 用于緩解由胃酸過多引起的上腹痛、返酸、燒心感和上腹不適等。 [規(guī)格] 148毫升/瓶，每5毫升含400毫克碳酸鈣。 [用法用量] 口服。成人，飯后1小時服用，每次10-20毫升，每天不超過3次。 [不良反應] 1. 偶見噯氣、便秘等。 2. 大劑量服用可發(fā)生高鈣血癥。 3. 偶可發(fā)生奶-堿綜合癥，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。 4. 大量長期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。 [禁忌] 高鈣血癥、高鈣尿癥、含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。 [注意事項] 1. 本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2. 心腎功能不全者慎用。 3. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 [藥物相互作用] 1. 本品不宜與洋地黃類藥物合用。 2. 本品與噻嗪類利尿藥合用時，易發(fā)生高鈣血癥（因增加腎小管對鈣的重吸收）。 3. 本品與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發(fā)生。 4. 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 [藥理作用] 本品為中和胃酸藥?？芍泻突蚓彌_胃酸，但對胃酸分泌無直接抑制作用。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網(wǎng)址： 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 硝酸咪康唑陰道軟膠囊說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱：硝酸咪康唑陰道軟膠囊 商品名稱： 英文名稱： 漢語拼音： [成份] [性狀] [作用類別] 本品為婦科用藥類非處方藥藥品。 [適應癥] 局部治療外陰陰道念珠菌病和革蘭陽性細菌的雙重感染。 [規(guī)格] 1.2克 [用法用量] 將本品置于陰道深處。最好以仰臥姿勢或其他舒適的姿勢用藥。睡前1粒，1粒一療程。一般用藥一次即可。 [不良反應] 1. 偶見過敏反應，多數(shù)較輕微。常見的不良反應是局部刺激、瘙癢和灼熱感，尤其在治療開始時。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發(fā)生。 2. 非常罕見的不良反應有：血管神經(jīng)性水腫、濕疹、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。 [禁忌] [注意事項] 1．孕婦及哺乳期婦女慎用。 2．避免接觸眼睛，切忌口服。 3．嚴重感染者請在醫(yī)生指導下使用。 4．無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。 5．用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，避免房事。 6．給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 7．用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 [藥物相互作用] 1．應避免與某些乳膠產(chǎn)品接觸，如陰道避孕隔膜或避孕套。 2．若與香豆素衍生物、口服降糖藥或苯妥英同時使用，可增加這些藥物的作用及不良反應。 3．使用本品時應慎用口服抗凝藥（如華法林）。 4．如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 [藥理作用] 本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，對某些革蘭陽性細菌也有抗菌力。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網(wǎng)址： 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 銀翹解毒軟膠囊說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱：銀翹解毒軟膠囊 漢語拼音： [成份] [性狀] [功能主治] 疏風解表，清熱解毒。用于風熱感冒，癥見發(fā)熱頭痛，咳嗽口干，咽喉疼痛；上呼吸道感染見上述證候者。 [規(guī)格] 每粒裝0.45克 [用法用量] 口服。一次2粒，一日3次。 [不良反應] [禁忌] [注意事項] 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 3. 風寒感冒者不適用。 4. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 5. 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫(yī)師指導下服用。 6. 發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。 7. 服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 8. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網(wǎng) 址： 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 抗菌消炎片說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱：抗菌消炎片 漢語拼音： [成份] [性狀] [功能主治]清熱、瀉火、解毒。用于風熱感冒，咽喉腫痛，實火牙痛。 [規(guī)格] 薄膜衣每片重0.51克（相當于原藥材1.0克） [用法用量] 口服，一次2～4片，一日3次，兒童酌減。 [不良反應] [禁忌] [注意事項] 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3. 風寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。 4. 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 5. 服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥，并去醫(yī)院就診。 6. 小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用。 7. 脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。 8. 服藥后如發(fā)生腹瀉可減量服用。 9. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 [貯藏] [包裝] [有效期] [執(zhí)行標準] [批準文號] [說明書修訂日期] [生產(chǎn)企業(yè)] 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網(wǎng) 址： 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 復方雙花片說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱：復方雙花片 漢語拼音： [成份] [性狀] [功能主治] 清熱解毒，利咽消腫。用于風熱外感、風熱乳蛾。癥見發(fā)熱，微惡風，頭痛，鼻塞流涕，咽紅而痛或咽喉干燥灼痛，吞咽則加劇，咽及扁桃體紅腫，舌邊尖紅苔薄黃或