在大型制藥公司的處方藥銷售中，生物制品近年來占據(jù)的比例越來越大。正是因?yàn)槠涞匚坏娜找嬷匾?，才越顯得生物仿制藥對市場、對原研藥公司的沖擊有多大。 　　 　　然而，不爭的事實(shí)是：仿制藥像潮水一樣如入無人之境，正以蔓延之勢奪走原研藥的領(lǐng)地。而為生物仿制藥的未來增長提供強(qiáng)大支持的，即通用名藥行業(yè)的迅速發(fā)展。預(yù)計(jì)今后幾年中，通用名藥行業(yè)將以兩位數(shù)的速度增長，通用名藥原料藥的增長速度將超過用于創(chuàng)新藥的原料藥的增長速度。 　　 　　在全球最大的醫(yī)藥市場——美國，通用名藥行業(yè)已經(jīng)具備穩(wěn)固的發(fā)展基礎(chǔ)，同時，生物仿制藥也將為美國通用名藥行業(yè)的發(fā)展提供新的契機(jī)，目前，該行業(yè)正在等待美國FDA為生物仿制藥上市開設(shè)通道，只要監(jiān)管的關(guān)卡一放開，無疑生物仿制藥行業(yè)將是“如魚得水”，那么，在生物藥領(lǐng)域覓得經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)的制藥公司又將不得不遭遇新的仿制藥競爭。 　　 　　美國決策資源公司（Decision Resources）指出，由于生物仿制藥的侵蝕，美國四大類品牌生物制品所擁有的市場預(yù)計(jì)將會縮水，美國紅細(xì)胞生成刺激蛋白（ESPs）、粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSFs）、胰島素和胰島素類似物以及人生長激素（hGH）2006年的市場規(guī)模有95億美元，在仿制藥加入競爭后，預(yù)計(jì)這一市場到2012年將下降為80億美元，到2015年繼續(xù)萎縮至38億美元。 　　 　　細(xì)數(shù)當(dāng)前較為重要的生物制品，在未來數(shù)年中將陸續(xù)迎來專利的失效。在ESPs類生物制品中，安進(jìn)公司的Epogen（epoetin alfa）以及強(qiáng)生公司的Procrit和Eprex（epoetin alfa）將于2013年失去專利保護(hù)。此外，安進(jìn)公司的G-CSF類產(chǎn)品Neupogen（filgrastim）也將在2013年失去美國的專利。 在胰島素產(chǎn)品方面，繼禮來公司的優(yōu)泌林（Humulin）以及諾和諾德公司的諾和靈（Novolin）已經(jīng)專利失效之后，一些胰島素類似物將在2013~2015年之間陸續(xù)失去美國專利，如禮來的Humalog、諾和諾德的NovoLog以及Levemir，賽諾菲-安萬特的Lantus。在hGH產(chǎn)品方面，禮來的Humatrope、輝瑞的Genotropin將在2008年失去美國專利保護(hù)，基因泰克的Nutropin將在2009年失效，還有諾和諾德的Norditropin的美國專利將在2015年終止。 　　 　　這些生物制品都在當(dāng)今醫(yī)藥市場上創(chuàng)下了驕人的戰(zhàn)績，一邊是原研公司絞盡腦汁捍衛(wèi)利益，一邊是仿制藥企業(yè)的虎視眈眈，圍繞生物藥的爭奪戰(zhàn)已經(jīng)戰(zhàn)鼓隆隆