7月上旬，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于沒有進行及時的藥物治療,在北京某醫(yī)院去世。 　　 　　“北京市場凝血因子斷貨已有一個月了，現(xiàn)在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道這樣的災難會不會發(fā)生在自己的身上?！?月11日，中國血友病聯(lián)誼會會長儲玉光憂心忡忡地說。 　　 　　據(jù)了解，目前全國約有10萬名血友病患者，由于該病需要終生藥物治療，凝血因子成為其生活必需品，但是近來凝血因子在全國非常緊俏。 國內生產有限 　　 　　血友病(hemophilia)是先天性因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏，可分為血友病甲、乙、丙三類。在該病治療中，注射從血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用藥方法。 　　 　　據(jù)儲玉光介紹，病情嚴重的患者每周要注射凝血因子，市場上200單位的凝血因子售價240元，300單位的售價340元，患者一年的花費為3萬～5萬元。隨著人們生活水平的提高和對凝血因子認識的增強，近年來國內凝血因子需求呈上升趨勢。 　　 　　據(jù)了解，全球血液制品市場主要由百特、CSL貝林、拜耳及新生力量奧克特琺瑪?shù)裙菊紦?jù)。2004年PPTA統(tǒng)計顯示，全球生產人血白蛋白466噸，折合10克包裝為4672萬瓶；靜脈丙球69噸，折合2.5克包裝為2820萬瓶；第VIII凝血因子產能21.74億國際單位，折合200國際單位包裝為1087萬瓶；第IX因子產能4.45億國際單位，折合200國際單位包裝的PCC為222.5萬瓶。北美、歐洲市場各占全球市場40%的份額。國內血液制品市場上有華蘭生物、蓉生藥業(yè)、上海生物制品研究所、上海萊士等標志性企業(yè)。而由于技術壁壘，目前只有華蘭生物、上海萊士和安徽綠十字三家公司能生產凝血因子，其中華蘭生物占據(jù)凝血因子市場30%左右的份額。 市場緊缺襲來 　　 　　7月16日，生產凝血因子的三家企業(yè)之一的上海萊士市場部工作人員謹慎地表示，目前萊士還在生產凝血因子。但其對市場供應情況不予回答。 　　 　　華蘭生物董事長安康表示，國內原料血漿供應2004年約為4300噸，2005年以后已減少50%以上。據(jù)他介紹，自2004年5月底國家四部委開展單采血漿站整頓以來，全國156家單采血漿站已關停36家。而與此同時，全國36家血液制品生產企業(yè)中已有6家企業(yè)因無血漿供應徹底停產，另有10家企業(yè)處于基本停產狀態(tài)。生產不足已波及到全國所有大型醫(yī)院的血液制品供應。 　　 　　去年4月，衛(wèi)生部會同國家發(fā)改委、國資委等九個部委發(fā)布血站管理新規(guī)，大部分血站至今尚未調整到位，采血量大為減少。 　　 　　此外，血漿利用程度不高也是凝血因子緊缺的原因之一。一般來說，1噸血漿能分離出2700瓶白蛋白(每瓶10克)，同時能分離出1400瓶丙種球蛋白、800瓶凝血因子?！岸覈蟛糠盅褐破菲髽I(yè)只能生產2~3種產品，具有6個品種以上的優(yōu)勢企業(yè)較少。且同一集團企業(yè)和不同企業(yè)之間就生產組分進行轉移和/或委托加工的政策尚未明確，制約著血液制品的綜合利用。”安康說。 　　 　　去年全國投漿3200～3400噸，少于一個跨國巨頭的投漿量。而在33家血液制品企業(yè)中，只有排名前5位的華蘭生物、蓉生、蜀陽、上海萊士、上海生物制品所的投漿量大于300噸。大多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，無法實現(xiàn)資源的集中利用。不少企業(yè)以生產人血白蛋白和免疫球蛋白為主，凝血因子等高端高附加值新品鮮有開發(fā)，血漿資源浪費嚴重。 　　 　　今年2月，國家發(fā)改委頒布藥品降價目錄，對血液制品實行限價政策。業(yè)內人士表示，由于血站嚴管和轉制，目前每噸血漿價格已從20萬元上漲到40萬元，且實行90天備查和逐步實行批簽發(fā)政策，這都使血液制品成本增加。在此情況下，國家發(fā)改委的限價缺乏操作性。與此同時，全國各省市凝血因子的招投標價格不相同，如南方一些省市的招標價比北京高幾十元，商品向高價地區(qū)流動造成北京市場斷貨。 外資悄然萌動 　　有專家表示，凝血因子價格昂貴，其生產成本并不高，生產廠家有相當?shù)睦麧?，假如外資凝血因子制造商進入該市場，不但可以帶來基因重組新產品，而且還能緩解市場緊缺，讓更多患者受益。因此，中國血友病之家與全國人大代表孔令人、中國工程院院士胡亞美等都建議取消凝血因子進口的限制，對外開放市場。 　　 　　據(jù)了解，為阻止艾滋病傳入中國，1986年1月30日，衛(wèi)生部發(fā)布《關于禁止進口Ⅷ因子等血液制品的通告》，規(guī)定除人血白蛋白之外，其他所有血液制品均系國家禁止進口的藥物。 　　 　　“外資產品的解禁能夠一定程度地緩解市場壓力。經(jīng)過加熱處理或/和滅活處理的凍干凝血因子完全殺滅了脂包膜病毒,如HIV、HBV和HCV。1986年以后,國外也未發(fā)生過因輸經(jīng)病毒滅活凍凝血因子而感染艾滋病的病例?！眱τ窆庹f。 　　 　　事實上，雖然政策禁令未解除，但不少外資生產商已開始進行中國市場的前期開拓工作?；菔?、拜耳、百特等都相繼與中國血友病聯(lián)誼會接觸，表示要向中國患者捐贈凝血因子。某些外資公司則通過贊助血友病學習班接觸中國患者。有外資生產商稱，血友病的發(fā)病率為1/10000，中國人口眾多，是凝血因子產品發(fā)展的重要市場，外資對進入中國市場非常感興趣。 　　 　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局有關人士也表示了對血液制品現(xiàn)狀的擔憂，希望各方采取措施，盡快緩解市場緊張狀況。（來源：中國醫(yī)藥報）