由于迄今為止還沒有一只血管生成新藥誕生，所以許多制藥都盯緊了這塊蘊(yùn)藏了巨大潛力的領(lǐng)域。目前，纖維細(xì)胞生長因子成為該公司的先鋒 3年前，對當(dāng)時只有39歲的美國俄亥俄州婦女Gail Keller來說，所有可以選擇的治療手段都已經(jīng)用完。在這之前的6年里，Gail Keller接受了三倍旁路手術(shù)，但是，隨著時間的推移，由此手術(shù)帶來的好處逐漸消耗殆盡。 　　 Gail Keller說：“當(dāng)時，即使從家到商店路程的一半也使我筋疲力盡，我不得不每走二三步就要停下來歇一歇?！焙髞恚栽竻⒓恿艘环N試驗(yàn)治療——利用人體產(chǎn)生的蛋白質(zhì)來生長新的血管。經(jīng)過治療后不久，她的生活質(zhì)量已經(jīng)得到大大改善。 　　 這種讓人體生長出新血管的療法在醫(yī)學(xué)界被稱為“血管生成”，目前還沒有一種以此為基礎(chǔ)開發(fā)出來的新藥上市。 　　 投資最密集的藥物研究領(lǐng)域之一 　　 正是因?yàn)檫@是一片競爭的空白地帶，因此，生物科技行業(yè)展開了一場競賽，許多公司都試圖成為第一家能夠獲得美國FDA批準(zhǔn)這類治療產(chǎn)品上市銷售的企業(yè)。據(jù)悉，這些公司在血管生成類藥物上的研發(fā)已經(jīng)投入了40多億美元的資金。 　　位于馬薩諸塞州的一家非贏利組織“血管生成基金會”指出，血管生成藥物領(lǐng)域已經(jīng)成為人類歷史上投資最密集的醫(yī)療研究領(lǐng)域之一。如果有藥物被成功開發(fā)出來，全球有3億多病人將可能從中受益。 　　 目前，有659項(xiàng)正在進(jìn)行之中的臨床試驗(yàn)都提到了某種形式的血管生成，血管生成有可能成為與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥、外周動脈疾?。≒AD）、慢性背痛、中風(fēng)、傷口愈合甚至勃起功能障礙的一種主要治療方法。 　　 競爭熱潮涌現(xiàn) 　　 最大的推動力來自于市場規(guī)模達(dá)到650億美元的心臟病治療領(lǐng)域。 　　 許多疾病會導(dǎo)致被堵塞和受損的動脈無法攜帶人體正常發(fā)揮功能所需的血液量；而在病人患冠狀動脈疾病的情況下，由于人體心臟需要大量氧氣，往往導(dǎo)致心絞痛和心臟病發(fā)作。對于這些疾病，一旦可供選擇的治療藥物枯竭，進(jìn)一步的治療手段就會轉(zhuǎn)向支架、血管成形術(shù)和旁路搭橋手術(shù)。但是，這些手術(shù)不僅侵入性大，而且價格十分昂貴，它們給病人帶來的治療好處通常無法持久。 　　 更有甚者，一些手術(shù)完全是無效的。辛辛那提大學(xué)心臟服務(wù)主任Lynne Wagoner表示，主要的問題在于手術(shù)只治療大動脈中的狹窄收縮部位，與此同時，小血管被繼續(xù)堵塞，無法通過手術(shù)或支架加以解決。對于因血管過小而無法通過手術(shù)或支架進(jìn)行治療的小血管疾病，血管生成治療也就應(yīng)運(yùn)而生。 　　由此，制藥行業(yè)出現(xiàn)了一股開發(fā)血管生成類藥物的熱潮。爭先恐后加入這場開發(fā)大戰(zhàn)的公司形形色色，其中包括正在尋找基因治療藥物的健贊公司和百特公司，以及在醫(yī)療器械領(lǐng)域里享有盛譽(yù)的波士頓科學(xué)公司。其中健贊公司和百特公司走在了最前列，正在開發(fā)以基因治療為核心技術(shù)的血管生成新藥。 　　 但是，也有一些大型制藥公司由于面臨著將藥物更快市場化的壓力，無法推出新藥而退出了競爭，禮來公司就是其中一個。再加上最有希望的研究項(xiàng)目被規(guī)模較小的生物科技公司把持著，因此，這些大型制藥公司裹足不前，對介入這一領(lǐng)域猶豫不決。禮來公司研究實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)心血管和急癥治療的副總裁Anthony Ware表示，現(xiàn)在大型制藥公司多半與該領(lǐng)域無緣。 　　 保險公司衡量收益 　　 在醫(yī)療保健行業(yè)，產(chǎn)品成本的測算不僅反映在開發(fā)、試驗(yàn)和將其推向市場上，而且還反映在對病人治療所產(chǎn)生的好處進(jìn)行監(jiān)測和持續(xù)保持上。越來越多的醫(yī)療保險公司正在對由此獲得的結(jié)果進(jìn)行分析，以審視醫(yī)療和財政成本，決定是否將一只新藥納入醫(yī)療保險范圍。 　　 因此，在血管生成治療領(lǐng)域，真正的獲勝者將取決于其產(chǎn)品給病人和整個行業(yè)造成的最終治療成本。 　　纖維細(xì)胞生長因子一馬當(dāng)先 　　 在開發(fā)一種有效和經(jīng)濟(jì)的血管生成治療藥物以及為心臟病治療設(shè)立新的標(biāo)準(zhǔn)上，上述情況已經(jīng)為諸如Cardio Vascular BioTherapeutics（CVBT）公司這些參與競爭的企業(yè)打開了機(jī)會之門。這家拉斯維加斯的公司利用一種被稱為纖維細(xì)胞生長因子（FGF-1）的自然生成蛋白質(zhì)，讓那些“零選擇”病人的心臟生長出新的血管。所謂“零選擇”，也即那些病人已經(jīng)沒有任何可以使用的其它治療手段，在許多情況下，他們能夠繼續(xù)活下去的時間不足兩年。 　　 纖維細(xì)胞生長因子已經(jīng)成為血管生成藥物領(lǐng)域的先鋒。CVBT公司創(chuàng)辦人之一的Thomas Stegmann10多年前在德國首次開展了針對FGF-1的試驗(yàn)。2006年，他和參加那次臨床試驗(yàn)的病人慶祝了10年重逢聚會，此時，他意識到，他正在朝著正確的研究方向前進(jìn)。Stegmann說：“我關(guān)注這種人類蛋白質(zhì)，是因?yàn)樗母弊饔煤苄?。通過侵入性最小的手術(shù)，可以將注射的生長因子輸送到人體組織無法吸收到足夠血液的被堵塞部位。病人第二天就可以回家，并且隨著新血管在以后大約12個月的時間里生長出來，他們的病情會逐漸好轉(zhuǎn)起來?！? 　　 根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)Bruckner Group公司所作的一項(xiàng)研究，患冠狀動脈疾病的病人如果使用FGF-1進(jìn)行治療，那在這之后的5年里，醫(yī)療保險公司可以由此節(jié)省高達(dá)20%的治療費(fèi)用。 　　關(guān)注蛋白質(zhì)有望使CVBT公司占據(jù)優(yōu)勢地位。Sierra健康服務(wù)公司的首席醫(yī)療官Joseph Kaufman表示，從直覺來看，蛋白質(zhì)藥物可以在被堵塞的動脈周圍自然形成穩(wěn)定的通路，而從財政前景來看，這種治療方法具有潛在的成本有效性，可以消除肌肉功能的長期衰竭