常見的神經(jīng)疾病則包括癲癇、阿爾茨海默病、帕金森氏病及腦血管疾病等。 　　 ◆治療阿爾茨海默病藥物 ——Alzhemed（tramiprosate） 　　 該藥由蒙特利爾Neurochem公司研制，正在進(jìn)行治療阿爾茨海默病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該藥是一種小分子口服藥物，通過與可溶性淀粉樣蛋白B結(jié)合來減少它的沉淀，從而改善阿爾茨海默病的癥狀。 　　 美國FDA迄今還沒有批準(zhǔn)輕度認(rèn)知障礙方面的藥物。Neurochem在北美70家臨床中心開始了該藥的Ⅲ期研究，這將是該藥有效性的重要研究。國外預(yù)計在2008年上市，國內(nèi)暫無申報。 　　 ——重酒石酸卡巴拉汀膠囊 　　 動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，該藥可增強(qiáng)腦膠質(zhì)和海馬區(qū)乙酰膽堿的可用性，改善阿爾茨海默病患者的認(rèn)知功能障礙。 　　在我國5個城市10家醫(yī)院進(jìn)行的為期4個月的臨床試驗(yàn)結(jié)果以及2000年世界阿爾茨海默病大會的資料表明，卡巴拉汀對阿爾茨海默病主要癥狀的治療有明顯優(yōu)勢，接受卡巴拉汀治療的患者的大腦半球功能有明顯改善。 　　 在目前所有對阿爾茨海默病的治療方案中，卡巴拉汀的Ⅲ期臨床試驗(yàn)是規(guī)模最大的，通過這項(xiàng)試驗(yàn)肯定了卡巴拉汀的安全性和有效性。這項(xiàng)在美國進(jìn)行的有3900多名患者參加的最大規(guī)模的阿爾茨海默?、笃谂R床研究結(jié)果證明，卡巴拉汀能夠很好地改善阿爾茨海默病患者的行為癥狀。 　　 2000年4月，卡巴拉汀已被美國FDA批準(zhǔn)用于治療輕、中度阿爾茨海默病。該藥未在中國申請專利，原研公司諾華1999年6月取得藥品行政保護(hù)，保護(hù)期已于2006年12月終止。 　　 ——奈非西坦（DM9384、DZL221） 　　 該藥由日本第一制藥公司開發(fā)，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的癡呆癥以及繼發(fā)于其他腦血管疾病的癡呆癥。 　　 第一制藥已在日本提出了該藥的上市申請，但根據(jù)日本厚生勞動省的新指南，需要在當(dāng)?shù)刂貜?fù)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，因?yàn)橹暗呐R床試驗(yàn)并沒有清楚地顯示出其有效性。該藥在中國處于申報生產(chǎn)階段，僅有第一制藥（中國）有限公司一家申報，目前已審核完畢等待發(fā)證。在美國和歐盟分別處于Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。盡管該藥已經(jīng)處于后期臨床，但在仿制該藥時還需謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@類藥物的有效性一直受到質(zhì)疑，使得該藥進(jìn)入市場的腳步一再放慢。 　　◆治療癲癇藥物 ——普瑞巴林（PREGABALIN） 該藥是加巴噴丁的換代產(chǎn)品。與加巴噴丁相比，該藥的抗驚厥作用更強(qiáng)，副作用更小。此外，其對泛化性焦慮、社會焦慮、雙極失調(diào)、驚恐等都具有較好的治療作用，安全性好，被預(yù)測為醫(yī)藥市場上的又一個“重磅炸彈”。 　　 輝瑞分別于2003年3月在歐洲提交該藥的上市申請和2003年10月向美國FDA提交上市申請。2004年6月在歐洲獲準(zhǔn)上市，用于治療外周神經(jīng)病理性疼痛和癲癇。該藥未在中國申請專利，適合工業(yè)化生產(chǎn)的合成工藝也未在中國申請專利。目前，該藥在中國已申報臨床。 　　 ——Rufinamide 　　 該藥由諾華作為抗癲癇藥開發(fā)。在瑞士和美國已進(jìn)入Ⅲ期臨床開發(fā)階段，在日本處于Ⅱ期臨床開發(fā)階段。除癲癇外，該藥還在美國進(jìn)行治療神經(jīng)病理性疼痛的Ⅱ期臨床研究。衛(wèi)材公司獲得了該藥在日本的授權(quán)并在2005年向美國和歐盟提出該藥治療癲癇的新藥上市申請，2006年9月獲FDA批準(zhǔn)。 　　 ——氯巴占（Frisium） 　　該藥為苯二氮雜 類的抗癲癇新藥，已在世界上90個國家銷售。 　　 該藥已經(jīng)在加拿大上市，但在美國仍在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。該藥將面臨來自諾華的Rufinamide和許瓦茲的Lacosamide（目前在Ⅲ期臨床研究階段）的競爭壓力。 　　 ——立馬醋胺 　　 該藥由阿斯利康開發(fā)，可以靜脈注射和口服給藥，目前在美國和歐洲正在進(jìn)行治療泛發(fā)性強(qiáng)直-痙攣或局部發(fā)作（單獨(dú)或聯(lián)合治療）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同時進(jìn)行的還有治療中風(fēng)和預(yù)防冠脈旁路移植手術(shù)神經(jīng)系統(tǒng)損傷的Ⅱ期臨床試驗(yàn)、在美國和歐洲進(jìn)行的癲癇和亨廷頓氏病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)以及帕金森氏病和中風(fēng)的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。 　　 ——鹽酸左旋多巴甲酯膠囊 　　 該藥在中國沒有專利保護(hù)，也未進(jìn)口以及在國內(nèi)上市。 　　 左旋多巴甲酯已于2000年上市，商品名為Levomet，屬多巴胺受體激動劑。意大利Chiesi公司的復(fù)方L-多巴甲酯/卡比多巴已完成Ⅲ期臨床研究，正在注冊中。另外，以色列梯瓦公司研發(fā)的左旋多巴乙酯也已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，將在近2年內(nèi)上市。 　　 目前，國內(nèi)有4家申報臨床，其中上海家化醫(yī)藥科技有限公司、江蘇先聲藥物研究有限公司獲得臨床批件，后者還擁有原料藥的臨床批件。 　　 ——甲磺酸雷沙吉蘭片 　　 該藥由Lundbeck公司和以色列梯瓦公司共同開發(fā)，于2005年在歐盟上市，2006年獲美國FDA批準(zhǔn)上市。目前國內(nèi)已有常州四藥制藥有限公司獲得臨床批件，另外，北京德眾萬全醫(yī)藥科技有限公司、重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司正在申報臨床。 　　該藥被歐洲藥品評估署顧問委員會作為早期帕金森病患者的起始單一療法和中—重度患者的輔助療法，與其他治療帕金森病藥物比較，其毒副作用的發(fā)生率較低。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）