南方中藥港 2007年8月20日 　　書(shū)寫(xiě)用的筆與治療用的注射器，表面上看起來(lái)完全是風(fēng)馬牛不相干的兩種物體。但十幾年前，“胰島素注射筆”的面世則將鋼筆外形與胰島素注射器兩者巧妙結(jié)合、渾成一體。這種內(nèi)藏有胰島素藥液的筆式注射器開(kāi)創(chuàng)了“注射用筆”醫(yī)療器械的先河。 胰島素筆市場(chǎng)發(fā)展迅猛 由于胰島素筆式注射器（以下簡(jiǎn)稱為胰島素筆）非常方便糖尿病人攜帶和使用，并避免了使用玻璃注射器注射胰島素時(shí)不小心打碎針筒的危險(xiǎn)，故該產(chǎn)品一上市就受到眾多糖尿病病人的熱烈歡迎，其銷量逐年增長(zhǎng)。 胰島素筆式注射器通常由三個(gè)部件組成，即：若干枚一次性針頭；內(nèi)貯胰島素藥液囊（也叫“筆芯”）；鋼筆外套（由可卸下的筆帽和筆桿所組成）。胰島素筆與玻璃注射器相比，注射胰島素更安全、更方便，控制劑量十分精確。 由于胰島素筆使用極為方便，其在一些國(guó)家市場(chǎng)已獲長(zhǎng)足發(fā)展。據(jù)國(guó)外醫(yī)藥信息媒體的最新報(bào)道，目前在歐洲大約有80％的糖尿病人使用胰島素筆來(lái)控制血糖，日本約有75％的糖尿病人使用胰島素筆。中國(guó)和印度也有不少糖尿病人經(jīng)常使用胰島素筆。但在美國(guó)，由于該國(guó)尚未將胰島素筆納入國(guó)民醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍，故胰島素筆在美國(guó)糖尿病人中的使用率僅為3％（注：據(jù)美國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，該國(guó)約有2100萬(wàn)名糖尿病人）。從上述統(tǒng)計(jì)數(shù)字可看出，美國(guó)胰島素筆的使用普及率遠(yuǎn)不如歐洲和日本高。 　　目前國(guó)際胰島素筆市場(chǎng)主要被3家西方公司所瓜分，即丹麥諾和諾德公司、瑞士Aventis公司和美國(guó)禮來(lái)公司。這幾家公司在國(guó)際胰島素筆市場(chǎng)所占份額為：諾和諾德64％，Aventis16％，禮來(lái)11％，世界其他公司胰島素筆產(chǎn)量合計(jì)占9％。迄今為止，諾和諾德公司累計(jì)已生產(chǎn)和銷售了2億多支胰島素筆。 數(shù)字技術(shù)新產(chǎn)品亮麗登場(chǎng) 盡管國(guó)際市場(chǎng)上有十幾個(gè)品牌的胰島素筆，但它們基本上可分為兩類：能多次使用的胰島素筆和預(yù)充式胰島素筆。兩者區(qū)別在于前者可長(zhǎng)期使用（只要經(jīng)常更換胰島素“筆芯”即可）；后者用完后只能丟棄，屬一次性產(chǎn)品。 近幾年來(lái)，隨著材料科學(xué)、數(shù)字技術(shù)的迅猛發(fā)展，兼有語(yǔ)音提示和數(shù)字顯示的新穎胰島素筆也已推出。禮來(lái)公司與Batelle醫(yī)療器械公司合作，共同研制出一種“智能記憶數(shù)字注射筆”（MemoirPen），今年5月已在美國(guó)正式上市。該智能記憶數(shù)字注射筆不僅能自動(dòng)記錄病人所用的胰島素的劑量，還能將病人最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起血糖波動(dòng)情況一一記錄在筆桿里的芯片中。這樣便于主治醫(yī)生及時(shí)了解病人的飲食與血糖情況和胰島素實(shí)際使用效果。 據(jù)介紹，這種新穎胰島素筆筆桿內(nèi)藏有一片芯片，并用電池作為電源，其筆桿上開(kāi)有一小窗口（液晶顯示屏），它能自動(dòng)顯示病人已用過(guò)的胰島素的總劑量。當(dāng)病人按住筆桿末端的小按鈕向皮下注射胰島素時(shí)，筆桿內(nèi)藏的發(fā)聲裝置會(huì)發(fā)出清晰可聞的“卡嗒聲”。與此同時(shí)，液晶顯示窗也會(huì)自動(dòng)顯示所用掉的胰島素?cái)?shù)量。這種新穎胰島素筆一上市就受到眾多糖尿病人的熱捧。專家認(rèn)為，這一新穎的胰島素筆堪稱為數(shù)字技術(shù)與注射器的完美結(jié)合。 多用途“注射筆”嶄露頭角 胰島素筆的市場(chǎng)熱銷，催生了一大批筆式注射器新產(chǎn)品。據(jù)國(guó)外報(bào)道，法國(guó)先靈－普勞公司不久前開(kāi)發(fā)上市了一種新型筆式注射器，其筆桿內(nèi)藏有分隔開(kāi)的凍干粉胰島素和溶劑，病人只需將筆桿末端的按鈕輕輕一推即可使胰島素凍干粉化為液體并注入皮下發(fā)揮降糖作用。更妙的是，據(jù)先靈－普勞公司CEO介紹，該產(chǎn)品具有多種用途，除注射胰島素外，它還適用于慢性乙型肝炎藥物、干擾素和其它生物工程藥物的注射。 禮來(lái)公司也在開(kāi)發(fā)自己的多用途筆式注射器，醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為：今后包括骨質(zhì)疏松癥治療藥（如鮭降鈣素等）、多發(fā)性硬化癥治療藥（如－2b干擾素）、貧血癥治療藥（如第八凝血因子等）和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等常見(jiàn)疾病用藥均可適用筆式注射器在家中自行治療，從而減輕醫(yī)院門診的壓力。由于使用了可反復(fù)使用的內(nèi)貯式藥囊，故病人今后只要一次購(gòu)買若干支藥囊（筆芯）放在家中小冰箱里冷藏，隨時(shí)可為自己注射藥物并避免了上醫(yī)院注射的麻煩。 　　 瑞士YpsomedAG醫(yī)療器械公司不久前宣布，說(shuō)他們已發(fā)明了一種新型一次性注射用筆。這種筆采用價(jià)格低廉的聚丙烯（PP）材料制成筆桿，內(nèi)藏有可供使用一次的藥液。針頭為伸縮型細(xì)針，注射時(shí)病人的痛感較小。由于只能使用一次，故這種價(jià)格低廉的注射用筆最大限度避免了感染事件的發(fā)生。 同樣，美國(guó)著名生物工程公司“安進(jìn)”（Amgenco.）也開(kāi)發(fā)出專用于治療貧血癥的一次性注射用筆（SureClick）。其筆桿中預(yù)先貯存有一種新穎單克隆抗體抗貧血藥物darbsepoetinɑ，藥液總量為1ml，注射完畢整支筆即可丟棄。 而美國(guó)一家大型跨國(guó)制藥公司——艾伯特公司，則開(kāi)發(fā)出一種可供牛皮癬型關(guān)節(jié)炎患者或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用的一次性注射用筆，其筆芯中貯存有生物工程新藥adalimumab。這種預(yù)充式注射用筆的最大優(yōu)點(diǎn)是，由于密封性好和毋需冷藏，生物工程新藥adadimumab能通過(guò)筆式注射器一次性注入皮下，而避免去醫(yī)院配置復(fù)原藥液時(shí)的麻煩手續(xù)和剩余藥液的浪費(fèi)，在節(jié)約時(shí)間的同時(shí)也大大節(jié)省了病人的治療費(fèi)用。 實(shí)際上許多生物工程藥品均為蛋白質(zhì)類或多肽類物質(zhì)，它們通常只能采用凍干粉復(fù)原液注射。而低成本的一次性預(yù)充式注射用筆的推出，則為生物工程新藥的推廣使用鋪平了道路。因?yàn)樵谥扑帍S成批加工好預(yù)充式一次性注射用筆，要比傳統(tǒng)的玻璃安瓿裝凍干粉另用溶解液進(jìn)行復(fù)原容易得多，而且可大大減輕醫(yī)院里的門診工作量。今后包括某些腫瘤、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、貧血癥、骨質(zhì)疏松、病毒性肝炎、牛皮癬、紅斑狼瘡等慢性病的患者，均可在家里自行使用一次性預(yù)充式注射用筆進(jìn)行治療。由于預(yù)充式一次性注射用筆已事先精確計(jì)算好用藥劑量，故病人在家里自行注射時(shí)非常安全。不存在過(guò)量注射藥物的危險(xiǎn)。同時(shí)，病人還可因此省去到醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào)以及打針的麻煩。 今后，隨著芯片技術(shù)日新月異地發(fā)展和推廣應(yīng)用，相信國(guó)際醫(yī)療器械業(yè)將會(huì)開(kāi)發(fā)出更多方便病人使用的注射用筆，其市場(chǎng)總銷售額預(yù)期可達(dá)百億美元。據(jù)了解，我國(guó)自10年前從歐洲引進(jìn)胰島素筆至今，胰島素筆市場(chǎng)銷量逐年增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)胰島素筆亦已開(kāi)發(fā)上市。隨著國(guó)民收入迅速提高，相信國(guó)外開(kāi)發(fā)的形形色色的新穎注射用筆在我國(guó)也將有廣闊的市場(chǎng)前景