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便捷型產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀與市場(chǎng)前瞻

中國(guó)虎網(wǎng) 2007/8/24 0:00:00 來(lái)源: 未知
口服劑以其方便攜帶和服用始終受到病人的歡迎,盡管市場(chǎng)上已有數(shù)以千計(jì)的片劑、膠囊劑等口服劑產(chǎn)品,除了筆型注射器、氣霧劑之外,西方醫(yī)藥研究人員還開發(fā)出各式各樣方便易用的新產(chǎn)品。 可食膜劑 除前幾年風(fēng)行全球的口腔速溶片以外,膜劑這一舊劑型又重新引起研究人員的興趣。 所謂“膜劑”,系指利用特殊技術(shù)將藥物加工成可食膜狀物制劑(就像包裹在軟糖上面的那層“糯米紙”)。實(shí)際上早在40多年前,國(guó)外即已開發(fā)上市了醫(yī)用膜劑,如早期開發(fā)的陰道用膜劑“避孕藥膜”,內(nèi)含殺精子劑和消毒劑等成分。然而,幾十年來(lái),該產(chǎn)品始終未引起廣大消費(fèi)者的興趣。近年來(lái),西方研究人員重新開始“兩次開發(fā)”藥用膜劑產(chǎn)品。據(jù)悉,諾華公司下屬的研究所不久前推出一只兒童型膜劑,其內(nèi)含撲熱息痛、咖啡因等抗傷風(fēng)感冒藥物,使用時(shí),家長(zhǎng)只要撕下一條膜劑,給患兒咀嚼即可治愈傷風(fēng)感冒類常見病,目前已被批準(zhǔn)為OTC藥物。據(jù)介紹,由于研究人員在該膜劑里添加了水果香精與甜味劑等藥用添加劑成分,故患兒(尤其低齡幼兒)都非常喜歡這種新穎有趣的“藥劑”。實(shí)踐證明,膜劑型藥物遠(yuǎn)比常規(guī)藥品更受小孩的歡迎。 據(jù)諾華公司技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹,該膜劑不僅適用于兒童劑型,它還可加入維生素、礦物質(zhì)(如鈣、鐵、鋅等微量元素)和薄荷腦等常用OTC原料使之成為成人藥物。膜劑最大優(yōu)點(diǎn)是入口即化,味道可口,含藥量固定,可隨病情需要撕下若干條嚼食。諾華公司負(fù)責(zé)人認(rèn)為,今后膜劑還可開發(fā)成精神分裂癥病人的專用藥劑。因?yàn)檫@些病人通常都有妄想癥,他們常常拒絕服用常規(guī)藥片,如將抗精神分裂癥藥物加工成膜劑,患者會(huì)誤認(rèn)為是“糯米紙”而樂意服藥。諾華公司的研究人員已加工成抗精神分裂癥藥物膜劑,經(jīng)臨床使用證實(shí)效果較好。據(jù)介紹,一片膜劑最多可含50mg藥物,這對(duì)治療精神分裂癥已完全足夠。 透皮貼膜劑 該產(chǎn)品亦非新產(chǎn)品,而是古已有之。如我國(guó)古代中醫(yī)早已發(fā)明了治?。ㄓ绕涞驌p傷之類)的膏藥劑。 早期上市的透皮貼膜劑系以氧化鋅橡皮膏為基質(zhì),并相應(yīng)加入了藥物與“促透劑”(如二甲亞砜、月桂氮(艸卓)酮等)。在促透劑的作用下,透皮釋放型貼膜劑里的藥物分子能源源不斷地透過致密的角質(zhì)層進(jìn)入皮下最后進(jìn)入血液循環(huán)。美國(guó)市場(chǎng)上現(xiàn)有3種(類)透皮釋放貼膜劑,它們是治療皰疹(如帶狀皰疹)等引起的疼痛的止痛貼膜劑、壯陽(yáng)類貼膜劑(內(nèi)含睪酮等激素類藥物)和避孕貼膜劑(內(nèi)含雌二醇等藥物)。 透皮貼膜劑最大優(yōu)點(diǎn)是:使用極為方便,只要一貼在皮膚上立即就能發(fā)揮藥效。如需停藥,只要將貼膜揭下就可。目前的藥物加工技術(shù)可將各種各樣的原料藥如大分子藥物、蛋白質(zhì)類藥物、多肽類藥物、以及生化類藥物等等加工成透皮釋放貼膜劑。如美國(guó)正在臨床試驗(yàn)中的一只新型透皮貼膜劑內(nèi)含蘭索拉唑類抗胃酸藥物,該貼膜可在24小時(shí)里發(fā)揮“質(zhì)子泵抑制劑”效果,從而使胃潰瘍病人感到胃部舒服。這對(duì)那些患有嚴(yán)重胃酸過多癥和胃潰瘍病人是一大福音。利用透皮貼膜劑來(lái)輸送抗胃病藥可避免藥物在血液中的“峰谷現(xiàn)象”,保持血藥濃度的均衡性,達(dá)到治療效果。抗胃酸過多/胃潰瘍的蘭索拉唑透皮貼膜劑一旦投產(chǎn)上市,必將受到眾多胃病患者的熱捧,其市場(chǎng)前景十分廣闊。 安全型泡塑制劑 泡塑(魚眼泡)型鋁塑包裝藥片在西方國(guó)家至少已有30年上市史。目前世界各國(guó)生產(chǎn)的藥片、膠囊基本上都采用泡塑包裝。這種劑型對(duì)病人來(lái)說(shuō)雖然攜帶和服用均非常方便,但其最大缺點(diǎn)是頑皮的兒童一旦拿到它可輕而易舉地打開泡塑包裝取出其中藥片服用。兒童誤服成人降壓用糖衣片后引起血壓陡降而昏迷不醒的事例在國(guó)內(nèi)外均有報(bào)道。   美國(guó)Cardianal公司發(fā)明了一種可防低齡兒童打開泡塑包裝取出藥片的新產(chǎn)品“HingePak”。據(jù)悉,它已獲美國(guó)專利證書。該新產(chǎn)品的關(guān)鍵是,在普通泡塑包裝的最外層另加一層利用高強(qiáng)度聚丙烯薄膜制成的透明“粘貼層”。成年人只要將透明粘貼層撕去就能打開泡塑取出其中藥片,而稚兒由于不了解這一奧秘而難以打開。家長(zhǎng)在服藥后只要再將高強(qiáng)度粘貼膜重新貼好即可起到防止小孩誤食藥物的意外發(fā)生。 家庭用兒童注射器 瑞士Merck Serono制藥公司不久前開發(fā)上市了一種專為兒童設(shè)計(jì)的家用注射器Easypod。其主要用途為注射基因工程藥物“人生長(zhǎng)激素”(矮身材兒童增高藥物)。由于采用了超細(xì)伸縮針頭(系由彈簧控制),在注射藥物時(shí)兒童無(wú)痛感,故不會(huì)引起兒童哭鬧。Easypod最大優(yōu)點(diǎn)是藥液可以自行微調(diào),由于該注射器使用時(shí)痛感較小,故可在夜間兒童熟睡時(shí)為其注射生長(zhǎng)激素。 Easypod集中了現(xiàn)代技術(shù)的精華,如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、藥液的常溫貯存以及微量藥液精確控制技術(shù)(quickDrive)等。Easypod的問世堪稱為集現(xiàn)代藥劑學(xué)與藥械加工技術(shù)之大成。 綜上所述,新技術(shù)、新材料和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)技術(shù)的采用,使得未來(lái)的醫(yī)藥產(chǎn)品將變得越來(lái)越容易服用和使用。故便捷型產(chǎn)品將成為21世紀(jì)醫(yī)藥市場(chǎng)上的新熱銷產(chǎn)品
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